Harc esélye: kísérleti tanulmány egy csoportos mentori beavatkozásról támadásban sérült fiatalok számára
2021. január 4. frissítette: Johns Hopkins University
Ez a kísérleti tanulmány egy randomizált, ellenőrzött vizsgálat, amelyben a sürgősségi osztályról (ED) toborzott, támadásban megsérült 12-14 éves fiatalokat véletlenszerűen besorolnak a szokásos ellátásra vagy a „Küzdelem esélye” csoportos mentorálásra.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A projekt célja a Take Charge! (egy 1:1 arányú mentori beavatkozás támadásban megsérült fiatalok számára) csoportos mentori modellhez.
Ez a kísérleti tanulmány egy randomizált, ellenőrzött vizsgálat, amelyben a sürgősségi osztályról toborzott, támadásban megsérült, 12-14 éves fiatalokat véletlenszerűen osztják be a szokásos ellátásba vagy a „Küzdelem esélye” csoportos mentorálásba, amely magában foglalja az erőszakmegelőzési tantervet és a szülői foglalkozásokat. Közvetlenül a beavatkozást követően, majd hat hónapos nyomon követéskor értékelik a fiatalok erőszakával kapcsolatos, a mentális egészséggel kapcsolatos és az oktatási eredményeket validált mérésekkel.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
14
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21287
- Johns Hopkins Children's Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
12 év (GYERMEK)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Sérülés: A jogosult fiatalokat az ED-ben kezelték személyközi szándékos sérülések miatt, beleértve a gyermekbántalmazást, a szexuális zaklatást, a testvéri verekedést, a rendőri verekedést és a családon belüli erőszakkal kapcsolatos egyéb verekedéseket, amelyekben rokonok és/vagy háztartásbeliek vettek részt. Ezeknek a kizárt erőszaktípusoknak eltérő összetett dinamikája és szolgáltatásigénye van, amelyek külön tanulmányozást és beavatkozást igényelnek.
- Életkor: A jogosult fiatalok 12-14 éves korig (azaz a 14. születésnapig), a fiatalok szülei/gondviselői pedig 18 év felettiek.
- Mentális/fizikai állapot: A fiataloknak és a szülőknek rendelkezniük kell a kognitív képességgel, hogy részt vegyenek a beavatkozásban. Súlyos pszichopatológiájúak (pl. súlyos mentális betegség anamnézisében többszöri pszichiátriai kórházi kezeléssel) vagy a kérdések megértésének képtelensége kizárásra kerül.
- Nyelv: A beavatkozásban, a képzésben és a felmérésekben való részvételhez a szülő és a gyermek angol nyelvtudása szükséges.
- Mentorálás: A jogosult fiatalok jelenleg nem vesznek részt hivatalos mentori programban.
Kizárási kritériumok:
Ezen túlmenően Y által a közép-marylandi irányelvekben meghatározott fiatalok jogosultsági kritériumai vannak, amelyeket a nyomozók követni fognak. Ezek tartalmazzák:
- Lakóhely: A fiatalok nem jogosultak, ha a lakóhely Baltimore City-n kívül található.
- Gyámi/gyermekvédelmi státusz: A fiatalok nem jogosultak arra, ha a fiatalnak van gondozója, aki jelenleg folyamatban lévő felügyeleti jogvitában vagy a Gyermekvédelmi Szolgálat vizsgálatában vesz részt. A fiatalok nem jogosultak arra, hogy a fiatalok máshol éljenek, mint a szülőkkel/gyámokkal.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Csoportos mentorálás/beavatkozás
A beavatkozásra véletlenszerűen kiválasztott vizsgálati résztvevők egy Y in Central Maryland csoport mentorprogramba kerülnek, amely három hónapon keresztül hetente találkozik.
A szülők három szülői foglalkozáson vesznek részt.
Az ifjúsági tanulmány résztvevőivel interjút készítenek a fiatalok gondolatairól és viselkedéséről, valamint áttekintik a fiatalok egészségügyi és iskolai feljegyzéseit.
Szülőket is meghallgatnak, hogy kérdéseket tegyenek fel a programmal kapcsolatban.
A vizsgálat 12 hónapig tart, és a fiatalokat/szülőket a beiratkozáskor és 4-6 hónappal később kérdezik meg.
|
A beavatkozásra véletlenszerűen kiválasztott vizsgálati résztvevők egy Y in Central Maryland csoport mentorprogramba kerülnek, amely három hónapon keresztül hetente találkozik.
A szülők három szülői foglalkozáson vesznek részt.
Más nevek:
|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Rutin gondozás/ellenőrzés
A kontrollra randomizált vizsgálatban résztvevők információkat kapnak a közösségi erőforrásokról.
Az ifjúsági tanulmány résztvevőivel interjút készítenek a fiatalok gondolatairól és viselkedéséről, valamint áttekintik a fiatalok egészségügyi és iskolai feljegyzéseit.
Szülőket is meghallgatnak, hogy kérdéseket tegyenek fel a programmal kapcsolatban.
A vizsgálat 12 hónapig tart, és a fiatalokat/szülőket a beiratkozáskor és 4-6 hónappal később kérdezik meg.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Azon intervenciós résztvevők aránya, akik az ülések > 80%-án vesznek részt
Időkeret: 4-6 hónapos követés
|
Ebben a kísérleti tanulmányban a fő eredménymérő a megvalósíthatóság.
Pontosabban, a vizsgálók úgy értékelik a megvalósíthatóságot, hogy meghatározzák a beavatkozásban résztvevők arányát, akik több mint 80%-ban (10 vagy több) vesznek részt.
|
4-6 hónapos követés
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Leticia Ryan, MD MPH, Johns Hopkins University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2020. augusztus 3.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2020. december 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2020. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. október 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. október 7.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2019. október 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2021. január 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. január 4.
Utolsó ellenőrzés
2020. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB00218737
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .