Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En kampsjanse: Pilotstudie av en gruppementorintervensjon for overfallsskadde ungdom

4. januar 2021 oppdatert av: Johns Hopkins University
Denne pilotstudien er en randomisert kontrollert studie der overfallsskadde 12-14 år gamle ungdommer rekruttert fra akuttmottaket (ED) blir tilfeldig tildelt standardbehandling eller "A Fighting Chance" gruppeveiledning.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med dette prosjektet er å tilpasse, implementere og evaluere Take Charge! (en 1:1 mentorintervensjon for overfallsskadde ungdom) for en gruppeveiledningsmodell.

Denne pilotstudien er en randomisert kontrollert studie der overfallsskadde 12-14 år gamle ungdommer rekruttert fra akuttmottaket blir tilfeldig tildelt standard omsorg eller "A Fighting Chance" gruppeveiledning som inkluderer en voldsforebyggende læreplan og foreldresamtaler. Umiddelbart etter intervensjon og igjen ved seks måneders oppfølging vil ungdomsvoldsrelatert, psykisk helse og utdanningsresultater ved bruk av validerte tiltak bli vurdert.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

14

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21287
        • Johns Hopkins Children's Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

12 år til 14 år (BARN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Skade: Kvalifisert ungdom har blitt behandlet i ED for en mellommenneskelig forsettlig skade, unntatt barnemishandling, seksuelle overgrep, søskenslagsmål, politikamper og andre voldsrelaterte kamper som involverer slektninger og/eller beboere i husstanden. Disse ekskluderte voldstypene har et annet sett med kompleks dynamikk og tjenestebehov som krever separate studier og intervensjon.
  • Alder: Kvalifisert ungdom er 12-14 år (dvs. opp til 14-årsdagen) og ungdommens foreldre/foresatte er 18 år og eldre.
  • Psykisk/fysisk status: Ungdom og foreldre må ha kognitiv evne til å delta i intervensjonen. De med alvorlig psykopatologi (dvs. alvorlig historie med psykisk sykdom med flere psykiatriske sykehusinnleggelser) eller manglende evne til å forstå spørsmål, vil bli ekskludert.
  • Språk: Engelsktalende evne til forelder og barn er nødvendig for å muliggjøre deltakelse i intervensjonen, opplæringen og vurderingene.
  • Mentorskap: Kvalifisert ungdom deltar for øyeblikket ikke i et formelt mentorprogram.

Ekskluderingskriterier:

I tillegg er det ungdomskvalifikasjonskriterier satt av Y i sentrale Maryland-retningslinjer som etterforskerne vil følge. Disse inkluderer:

  • Bosted: Ungdom er ikke kvalifisert hvis boligen er utenfor Baltimore City.
  • Forvarings-/barnevernstatus: Ungdom er ikke kvalifisert hvis ungdom har en omsorgsperson involvert i en pågående varetektstvist eller etterforskning av barnevernet. Ungdom er ikke kvalifisert hvis ungdom bor et annet sted enn et boligmiljø med foreldre/foresatte.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Gruppeveiledning/Intervensjon
Studiedeltakere randomisert til intervensjon vil bli registrert i et Y i Central Maryland gruppeveiledningsprogram som møtes ukentlig over en tre måneders periode. Foreldre vil delta i tre foreldresamtaler. Deltakere i ungdomsstudien vil bli intervjuet om ungdommens tanker og atferd og ungdommens medisinske og skolejournaler vil bli gjennomgått. Foreldre vil også bli intervjuet for å stille spørsmål om programmet. Studiet vil vare i 12 måneder og ungdom/foreldre vil bli intervjuet ved påmelding og 4-6 måneder senere.
Atferdsmessig: Gruppeveiledning/intervensjon
Studiedeltakere randomisert til intervensjon vil bli registrert i et Y i Central Maryland gruppeveiledningsprogram som møtes ukentlig over en tre måneders periode. Foreldre vil delta i tre foreldresamtaler.
Andre navn:
  • En kampsjanse
INGEN_INTERVENSJON: Rutinemessig pleie/kontroll
Studiedeltakere randomisert til kontroll vil motta informasjon om fellesskapsressurser. Deltakere i ungdomsstudien vil bli intervjuet om ungdommens tanker og atferd og ungdommens medisinske og skolejournaler vil bli gjennomgått. Foreldre vil også bli intervjuet for å stille spørsmål om programmet. Studiet vil vare i 12 måneder og ungdom/foreldre vil bli intervjuet ved påmelding og 4-6 måneder senere.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andel intervensjonsdeltakere som deltar på > 80 % av øktene
Tidsramme: 4-6 måneders oppfølging
For denne pilotstudien er hovedresultatmålet gjennomførbarhet. Spesifikt vil etterforskerne vurdere gjennomførbarhet ved å bestemme andelen intervensjonsdeltakere som deltar på >80 % (10 eller flere) økter.
4-6 måneders oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Johns Hopkins University

Samarbeidspartnere

Robert Wood Johnson Foundation

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Leticia Ryan, MD MPH, Johns Hopkins University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

3. august 2020

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. desember 2020

Studiet fullført (FAKTISKE)

31. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. oktober 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. oktober 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

9. oktober 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

5. januar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. januar 2021

Sist bekreftet

1. juli 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • IRB00218737

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere