Uma chance de luta: estudo piloto de uma intervenção de mentoria em grupo para jovens feridos por agressão
4 de janeiro de 2021 atualizado por: Johns Hopkins University
Este estudo piloto é um estudo controlado randomizado no qual jovens de 12 a 14 anos feridos por agressão recrutados do departamento de emergência (ED) são designados aleatoriamente para atendimento padrão ou orientação em grupo "A Fighting Chance".
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste projeto é adaptar, implementar e avaliar o Take Charge! (uma intervenção de orientação 1:1 para jovens feridos por agressão) para um modelo de orientação em grupo.
Este estudo piloto é um estudo controlado randomizado no qual jovens de 12 a 14 anos feridos por agressão recrutados no departamento de emergência são designados aleatoriamente para atendimento padrão ou orientação em grupo "A Fighting Chance" que inclui um currículo de prevenção da violência e sessões para os pais. Imediatamente após a intervenção e novamente no acompanhamento de seis meses, serão avaliados os resultados relacionados à violência juvenil, de saúde mental e educacional usando medidas validadas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
14
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
- Johns Hopkins Children's Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
12 anos a 14 anos (CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Lesão: Os jovens qualificados foram tratados no pronto-socorro por lesões intencionais interpessoais, excluindo abuso infantil, abuso sexual, brigas entre irmãos, brigas policiais e outras brigas relacionadas à violência doméstica envolvendo parentes e/ou moradores da casa. Esses tipos de violência excluídos têm um conjunto diferente de dinâmicas complexas e necessidades de serviços que requerem estudo e intervenção separados.
- Idade: Os jovens elegíveis têm entre 12 e 14 anos (ou seja, até o 14º aniversário) e os pais/responsáveis dos jovens têm 18 anos ou mais.
- Estado Mental/Físico: Os jovens e os pais devem ter capacidade cognitiva para participar da intervenção. Aqueles com psicopatologia grave (ou seja, histórico grave de doença mental com múltiplas internações psiquiátricas) ou incapacidade de compreender perguntas, serão excluídos.
- Idioma: A capacidade de falar inglês dos pais e da criança é necessária para permitir a participação na intervenção, treinamento e avaliações.
- Orientação: Os jovens elegíveis não estão atualmente participando de um programa formal de tutoria.
Critério de exclusão:
Além disso, há critérios de elegibilidade para jovens definidos por Y nas políticas de Central Maryland que os investigadores seguirão. Esses incluem:
- Residência: Os jovens não são elegíveis se residirem fora da cidade de Baltimore.
- Status de custódia/proteção infantil: o jovem não é elegível se tiver um cuidador atualmente envolvido em uma disputa de custódia em andamento ou investigação dos Serviços de Proteção à Criança. Os jovens não são elegíveis se morarem em algum lugar diferente de um ambiente residencial com os pais/responsáveis.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Mentoria/intervenção em grupo
Os participantes do estudo randomizados para intervenção serão inscritos em um programa de orientação em grupo Y em Central Maryland que se reúne semanalmente durante um período de três meses.
Os pais participarão de três sessões parentais.
Os participantes do estudo da juventude serão entrevistados sobre os pensamentos e comportamentos dos jovens e os registros médicos e escolares dos jovens serão revisados.
Os pais também serão entrevistados para tirar dúvidas sobre o programa.
O estudo terá a duração de 12 meses e os jovens/pais serão entrevistados no momento da inscrição e 4-6 meses depois.
|
Os participantes do estudo randomizados para intervenção serão inscritos em um programa de orientação em grupo Y em Central Maryland que se reúne semanalmente durante um período de três meses.
Os pais participarão de três sessões parentais.
Outros nomes:
|
|
SEM_INTERVENÇÃO: Cuidados/controle de rotina
Os participantes do estudo randomizados para controle receberão informações sobre os recursos da comunidade.
Os participantes do estudo da juventude serão entrevistados sobre os pensamentos e comportamentos dos jovens e os registros médicos e escolares dos jovens serão revisados.
Os pais também serão entrevistados para tirar dúvidas sobre o programa.
O estudo terá a duração de 12 meses e os jovens/pais serão entrevistados no momento da inscrição e 4-6 meses depois.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Proporção de participantes da intervenção que compareceram > 80% das sessões
Prazo: Acompanhamento de 4 a 6 meses
|
Para este estudo piloto, a principal medida de resultado é a viabilidade.
Especificamente, os investigadores avaliarão a viabilidade determinando a proporção de participantes da intervenção que frequentam >80% (10 ou mais) sessões.
|
Acompanhamento de 4 a 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Leticia Ryan, MD MPH, Johns Hopkins University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
3 de agosto de 2020
Conclusão Primária (REAL)
1 de dezembro de 2020
Conclusão do estudo (REAL)
31 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de outubro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de outubro de 2019
Primeira postagem (REAL)
9 de outubro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
5 de janeiro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de janeiro de 2021
Última verificação
1 de julho de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- IRB00218737
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .