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싸울 기회: 폭행 피해 청소년을 위한 그룹 멘토링 개입에 대한 파일럿 연구

2021년 1월 4일 업데이트: Johns Hopkins University
이 파일럿 연구는 응급실(ED)에서 모집된 폭행 부상을 입은 12-14세 청소년을 표준 치료 또는 "A Fighting Chance" 그룹 멘토링에 무작위로 배정하는 무작위 통제 시험입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 프로젝트의 목표는 Take Charge!를 적용, 구현 및 평가하는 것입니다. (폭행 피해 청소년을 위한 1:1 멘토링 개입) 그룹 멘토링 모델.

이 파일럿 연구는 응급실에서 모집된 폭행 부상을 입은 12-14세 청소년을 표준 치료 또는 폭력 예방 커리큘럼 및 부모 세션을 포함하는 "A Fighting Chance" 그룹 멘토링에 무작위로 배정하는 무작위 통제 시험입니다. 개입 직후와 6개월 후 후속 조치에서 검증된 측정을 사용하여 청소년 폭력 관련, 정신 건강 및 교육 결과를 평가합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

14

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21287
        • Johns Hopkins Children's Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

12년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 부상: 자격이 있는 청소년은 아동 학대, 성적 학대, 형제자매 싸움, 경찰 싸움 및 친척 및/또는 가구 거주자와 관련된 기타 가정 폭력 관련 싸움을 제외한 의도적인 대인 상해로 응급실에서 치료를 받았습니다. 이러한 배제된 유형의 폭력에는 별도의 연구와 개입이 필요한 다른 복잡한 역학 및 서비스 요구가 있습니다.
  • 연령: 적격 청소년은 12-14세(즉, 14세 생일까지)이며 청소년의 부모/보호자는 18세 이상입니다.
  • 정신/신체 상태: 청소년과 부모는 개입에 참여할 수 있는 인지 능력이 있어야 합니다. 심각한 정신병리(즉, 여러 정신 병원에 입원한 심각한 정신 질환 병력) 또는 질문을 이해하지 못하는 경우 제외됩니다.
  • 언어: 중재, 교육 및 평가에 참여하려면 부모와 자녀의 영어 구사 능력이 필요합니다.
  • 멘토십: 적격 청소년은 현재 공식 멘토링 프로그램에 참여하고 있지 않습니다.

제외 기준:

또한 조사관이 따를 중앙 메릴랜드 정책에서 Y가 설정한 청소년 자격 기준이 있습니다. 여기에는 다음이 포함됩니다.

  • 거주지: 거주지가 볼티모어 시 외부인 경우 청소년은 자격이 없습니다.
  • 양육권/자녀 보호 상태: 현재 진행 중인 양육권 분쟁 또는 아동 보호 서비스 조사에 연루된 간병인이 있는 청소년은 자격이 없습니다. 청소년이 부모/보호자와 함께 주거 환경이 아닌 다른 곳에 거주하는 경우 청소년은 자격이 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 그룹 멘토링/개입
중재에 무작위로 배정된 연구 참가자는 3개월 동안 매주 만나는 중앙 메릴랜드 그룹 멘토링 프로그램의 Y에 등록됩니다. 학부모는 세 번의 육아 세션에 참여하게 됩니다. 청소년 연구 참가자는 청소년의 생각과 행동에 대해 인터뷰하고 청소년의 의료 및 학교 기록을 검토합니다. 학부모는 또한 프로그램에 대한 질문을 하기 위해 인터뷰를 할 것입니다. 이 연구는 12개월 동안 지속되며 청소년/부모는 등록 시점과 4-6개월 후에 면담을 하게 됩니다.
행동: 그룹 멘토링/개입
중재에 무작위로 배정된 연구 참가자는 3개월 동안 매주 만나는 중앙 메릴랜드 그룹 멘토링 프로그램의 Y에 등록됩니다. 학부모는 세 번의 육아 세션에 참여하게 됩니다.
다른 이름들:
  • 싸울 기회
NO_INTERVENTION: 일상적인 관리/관리
대조군으로 무작위 배정된 연구 참여자는 커뮤니티 리소스에 대한 정보를 받게 됩니다. 청소년 연구 참가자는 청소년의 생각과 행동에 대해 인터뷰하고 청소년의 의료 및 학교 기록을 검토합니다. 학부모는 또한 프로그램에 대한 질문을 하기 위해 인터뷰를 할 것입니다. 이 연구는 12개월 동안 지속되며 청소년/부모는 등록 시점과 4-6개월 후에 면담을 하게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
세션의 > 80%에 참석하는 중재 참가자의 비율
기간: 4-6개월 추적
이 파일럿 연구에서 주요 결과 측정은 타당성 측정입니다. 구체적으로 조사관은 >80%(10 이상) 세션에 참석하는 개입 참가자의 비율을 결정하여 실행 가능성을 평가합니다.
4-6개월 추적

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Johns Hopkins University

협력자

Robert Wood Johnson Foundation

수사관

  • 수석 연구원: Leticia Ryan, MD MPH, Johns Hopkins University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 8월 3일

기본 완료 (실제)

2020년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2020년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 10월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 10월 7일

처음 게시됨 (실제)

2019년 10월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 1월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 1월 4일

마지막으로 확인됨

2020년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • IRB00218737

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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