- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04120441
Шанс на победу: пилотное исследование группового наставничества для молодых людей, пострадавших в результате нападения
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью этого проекта является адаптация, внедрение и оценка Take Charge! (наставничество 1:1 для молодых людей, пострадавших в результате нападения) для модели группового наставничества.
Это пилотное исследование представляет собой рандомизированное контролируемое испытание, в котором 12-14-летние подростки, пострадавшие от нападения, набранные из отделения неотложной помощи, случайным образом назначаются для стандартной помощи или группового наставничества «Шанс для борьбы», которое включает учебную программу по предотвращению насилия и родительские занятия. Сразу же после вмешательства и снова через шесть месяцев будут оцениваться результаты, связанные с насилием среди молодежи, психическим здоровьем и образованием, с использованием проверенных мер.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21287
- Johns Hopkins Children's Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Травма: Подходящие молодые люди проходили лечение в отделении неотложной помощи в связи с преднамеренными межличностными травмами, за исключением жестокого обращения с детьми, сексуального насилия, драк между братьями и сестрами, драки с полицией и других драк, связанных с домашним насилием, с участием родственников и / или жителей дома. Эти исключенные виды насилия имеют разный набор сложной динамики и потребностей в услугах, требующих отдельного изучения и вмешательства.
- Возраст: Приемлемая молодежь в возрасте 12-14 лет (т.е. до 14-летия), а родители/опекуны молодежи в возрасте 18 лет и старше.
- Психическое/физическое состояние: подростки и родители должны обладать когнитивными способностями, чтобы участвовать во вмешательстве. Лица с тяжелой психопатологией (т. тяжелая история психического заболевания с многократными психиатрическими госпитализациями) или неспособность понимать вопросы, будут исключены.
- Язык: владение английским языком родителем и ребенком необходимо для участия во вмешательстве, обучении и оценках.
- Наставничество: правомочная молодежь в настоящее время не участвует в официальной программе наставничества.
Критерий исключения:
Кроме того, есть критерии приемлемости для молодежи, установленные Y в политике Центрального Мэриленда, которым будут следовать следователи. К ним относятся:
- Место жительства: Молодежь не имеет права, если место жительства находится за пределами города Балтимор.
- Статус опеки/защиты детей: молодежь не имеет права на участие, если у молодежи есть опекун, который в настоящее время участвует в продолжающемся споре об опеке или в расследовании Службы защиты детей. Молодежь не имеет права на участие в программе, если она проживает не в жилом помещении с родителями/опекунами.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Групповое наставничество/Вмешательство
Участники исследования, рандомизированные для вмешательства, будут включены в программу группового наставничества Y в Центральном Мэриленде, которая собирается еженедельно в течение трехмесячного периода.
Родители примут участие в трех родительских собраниях.
Участники молодежного исследования будут опрошены о мыслях и поведении молодежи, а также будут рассмотрены медицинские и школьные записи молодежи.
Родители также будут опрошены, чтобы задать вопросы о программе.
Исследование продлится 12 месяцев, и молодежь/родители будут опрошены во время зачисления и через 4-6 месяцев.
|
Участники исследования, рандомизированные для вмешательства, будут включены в программу группового наставничества Y в Центральном Мэриленде, которая собирается еженедельно в течение трехмесячного периода.
Родители примут участие в трех родительских собраниях.
Другие имена:
|
|
NO_INTERVENTION: Регулярный уход/контроль
Участники исследования, рандомизированные в контрольную группу, получат информацию о ресурсах сообщества.
Участники молодежного исследования будут опрошены о мыслях и поведении молодежи, а также будут рассмотрены медицинские и школьные записи молодежи.
Родители также будут опрошены, чтобы задать вопросы о программе.
Исследование продлится 12 месяцев, и молодежь/родители будут опрошены во время зачисления и через 4-6 месяцев.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доля участников вмешательства, посетивших > 80% занятий
Временное ограничение: Наблюдение через 4-6 месяцев
|
Для этого экспериментального исследования основным показателем результата является осуществимость.
В частности, исследователи будут оценивать осуществимость путем определения доли участников вмешательства, которые посещают > 80% (10 или более) сеансов.
|
Наблюдение через 4-6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Leticia Ryan, MD MPH, Johns Hopkins University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- IRB00218737
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .