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Una possibilità di combattimento: studio pilota di un intervento di mentoring di gruppo per giovani feriti da aggressione

4 gennaio 2021 aggiornato da: Johns Hopkins University
Questo studio pilota è uno studio controllato randomizzato in cui i giovani di 12-14 anni feriti da aggressione reclutati dal dipartimento di emergenza (DE) vengono assegnati in modo casuale a cure standard o tutoraggio di gruppo "A Fighting Chance".

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo di questo progetto è quello di adattare, implementare e valutare Take Charge! (un intervento di tutoraggio 1:1 per i giovani feriti da aggressione) per un modello di tutoraggio di gruppo.

Questo studio pilota è uno studio controllato randomizzato in cui i giovani di 12-14 anni feriti da aggressione reclutati dal pronto soccorso vengono assegnati in modo casuale a cure standard o tutoraggio di gruppo "A Fighting Chance" che include un programma di prevenzione della violenza e sessioni con i genitori. Immediatamente dopo l'intervento e di nuovo al follow-up di sei mesi, saranno valutati i risultati relativi alla violenza giovanile, alla salute mentale e all'istruzione utilizzando misure convalidate.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

14

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21287
        • Johns Hopkins Children's Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 12 anni a 14 anni (BAMBINO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Infortunio: i giovani idonei sono stati curati in PS per lesioni intenzionali interpersonali, esclusi abusi su minori, abusi sessuali, litigi tra fratelli, litigi con la polizia e altri litigi legati alla violenza domestica che coinvolgono parenti e/o residenti della famiglia. Questi tipi di violenza esclusi hanno un insieme diverso di dinamiche complesse e bisogni di servizi che richiedono uno studio e un intervento separati.
  • Età: i giovani idonei hanno un'età compresa tra 12 e 14 anni (ovvero fino al 14° compleanno) e i genitori/tutori dei giovani hanno un'età pari o superiore a 18 anni.
  • Stato mentale/fisico: giovani e genitori devono avere la capacità cognitiva per partecipare all'intervento. Quelli con grave psicopatologia (es. grave storia di malattia mentale con più ricoveri psichiatrici) o incapacità di comprendere le domande, saranno escluse.
  • Lingua: la capacità di parlare inglese del genitore e del bambino è necessaria per consentire la partecipazione all'intervento, alla formazione e alle valutazioni.
  • Tutoraggio: i giovani idonei non stanno attualmente partecipando a un programma formale di tutoraggio.

Criteri di esclusione:

Inoltre, ci sono criteri di ammissibilità per i giovani stabiliti da Y nelle politiche del Maryland centrale che seguiranno gli investigatori. Questi includono:

  • Residenza: i giovani non sono idonei se la residenza è al di fuori della città di Baltimora.
  • Stato di affidamento/protezione dei minori: i giovani non sono ammissibili se hanno un tutore attualmente coinvolto in una disputa in corso sull'affidamento o in un'indagine sui servizi di protezione dei minori. I giovani non sono ammissibili se vivono in un luogo diverso da un ambiente residenziale con genitori/tutori.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Tutoraggio/intervento di gruppo
I partecipanti allo studio randomizzati all'intervento saranno iscritti a un programma di mentoring di gruppo Y nel Maryland centrale che si riunisce settimanalmente per un periodo di tre mesi. I genitori parteciperanno a tre sessioni di genitorialità. I partecipanti allo studio sui giovani saranno intervistati sui pensieri e sui comportamenti dei giovani e verranno esaminate le cartelle cliniche e scolastiche dei giovani. I genitori saranno anche intervistati per porre domande sul programma. Lo studio durerà 12 mesi e i giovani/genitori saranno intervistati al momento dell'iscrizione e 4-6 mesi dopo.
Comportamentale: Tutoraggio/intervento di gruppo
I partecipanti allo studio randomizzati all'intervento saranno iscritti a un programma di mentoring di gruppo Y nel Maryland centrale che si riunisce settimanalmente per un periodo di tre mesi. I genitori parteciperanno a tre sessioni di genitorialità.
Altri nomi:
  • Una possibilità di combattimento
NESSUN_INTERVENTO: Cura/controllo di routine
I partecipanti allo studio randomizzati al controllo riceveranno informazioni sulle risorse della comunità. I partecipanti allo studio sui giovani saranno intervistati sui pensieri e sui comportamenti dei giovani e verranno esaminate le cartelle cliniche e scolastiche dei giovani. I genitori saranno anche intervistati per porre domande sul programma. Lo studio durerà 12 mesi e i giovani/genitori saranno intervistati al momento dell'iscrizione e 4-6 mesi dopo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di partecipanti all'intervento che frequentano > 80% delle sessioni
Lasso di tempo: Follow-up a 4-6 mesi
Per questo studio pilota, la principale misura di esito è quella della fattibilità. Nello specifico, gli investigatori valuteranno la fattibilità determinando la percentuale di partecipanti all'intervento che frequentano >80% (10 o più) sessioni.
Follow-up a 4-6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Johns Hopkins University

Collaboratori

Robert Wood Johnson Foundation

Investigatori

  • Investigatore principale: Leticia Ryan, MD MPH, Johns Hopkins University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

3 agosto 2020

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 dicembre 2020

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

31 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 ottobre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 ottobre 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

9 ottobre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

5 gennaio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 gennaio 2021

Ultimo verificato

1 luglio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB00218737

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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