战斗的机会：针对受攻击青少年的团体指导干预的试点研究
2021年1月4日 更新者：Johns Hopkins University
这项试点研究是一项随机对照试验，其中从急诊科 (ED) 招募的受攻击伤害的 12-14 岁青少年被随机分配到标准护理或“战斗机会”小组指导。
研究概览
详细说明
该项目的目标是适应、实施和评估 Take Charge！ （针对受攻击青年的 1:1 指导干预）用于小组指导模式。
这项试点研究是一项随机对照试验，其中从急诊室招募的 12-14 岁袭击受伤青年被随机分配到标准护理或“战斗机会”小组指导，其中包括暴力预防课程和家长会议。 干预后立即和六个月的跟进，将使用经过验证的措施评估与青少年暴力相关的心理健康和教育成果。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
14
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Maryland
-
Baltimore、Maryland、美国、21287
- Johns Hopkins Children's Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
12年 至 14年 (孩子)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 伤害：符合条件的青少年因人际故意伤害在急诊室接受治疗，不包括虐待儿童、性虐待、手足打架、警察打架以及其他涉及亲属和/或家庭居民的家庭暴力相关打斗。 这些被排除在外的暴力类型具有不同的复杂动态和服务需求，需要单独研究和干预。
- 年龄：符合条件的青少年年龄在 12-14 岁（即 14 岁生日之前），青少年的父母/监护人年龄在 18 岁及以上。
- 精神/身体状况：青少年和父母必须具备参与干预的认知能力。 那些有严重精神病理学（即 有多次精神病住院的严重精神病史）或无法理解问题，将被排除在外。
- 语言：父母和孩子的英语口语能力是参与干预、培训和评估所必需的。
- 指导：符合条件的青年目前没有参加正式的指导计划。
排除标准：
此外，调查人员将遵循 Y 在马里兰州中部政策中设定的青年资格标准。 这些包括：
- 居住地：如果居住地在巴尔的摩市以外，则青年不符合资格。
- 监护权/儿童保护状况：如果青少年的看护人目前卷入正在进行的监护权纠纷或儿童保护服务调查，则青少年不符合资格。 如果青少年与父母/监护人居住在居住环境以外的地方，则青少年不符合资格。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：小组指导/干预
随机接受干预的研究参与者将参加马里兰州中部的 Y 小组指导计划，该计划在三个月内每周举行一次会议。
家长将参加三个育儿会议。
青年研究参与者将接受关于青年思想和行为的采访，并将审查青年的医疗和学校记录。
家长也将接受采访，询问有关该计划的问题。
该研究将持续 12 个月，青年/父母将在入学时和 4-6 个月后接受采访。
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随机接受干预的研究参与者将参加马里兰州中部的 Y 小组指导计划，该计划在三个月内每周举行一次会议。
家长将参加三个育儿会议。
其他名称：
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NO_INTERVENTION：常规护理/控制
随机分配给对照组的研究参与者将收到有关社区资源的信息。
青年研究参与者将接受关于青年思想和行为的采访，并将审查青年的医疗和学校记录。
家长也将接受采访，询问有关该计划的问题。
该研究将持续 12 个月，青年/父母将在入学时和 4-6 个月后接受采访。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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参加 > 80% 会议的干预参与者比例
大体时间：4-6个月跟进
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对于这项试点研究，主要结果指标是可行性。
具体来说，研究人员将通过确定参加 >80%（10 次或更多）会议的干预参与者的比例来评估可行性。
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4-6个月跟进
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Leticia Ryan, MD MPH、Johns Hopkins University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年8月3日
初级完成 (实际的)
2020年12月1日
研究完成 (实际的)
2020年12月31日
研究注册日期
首次提交
2019年10月7日
首先提交符合 QC 标准的
2019年10月7日
首次发布 (实际的)
2019年10月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年1月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年1月4日
最后验证
2020年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- IRB00218737
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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