Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En chans att slåss: Pilotstudie av en grupp mentorsintervention för överfallsskadade ungdomar

4 januari 2021 uppdaterad av: Johns Hopkins University
Denna pilotstudie är en randomiserad kontrollerad studie där överfallsskadade 12-14-åriga ungdomar som rekryterats från akutmottagningen (ED) slumpmässigt tilldelas standardvård eller "A Fighting Chance" grupp mentorskap.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Målet med detta projekt är att anpassa, implementera och utvärdera Take Charge! (en 1:1 mentorinsats för misshandelsskadade ungdomar) för en grupp mentorsmodell.

Denna pilotstudie är en randomiserad kontrollerad studie där misshandelsskadade 12-14-åriga ungdomar som rekryterats från akutmottagningen slumpmässigt tilldelas standardvård eller "A Fighting Chance"-gruppmentorskap som inkluderar en kursplan för förebyggande av våld och föräldrasamtal. Omedelbart efter ingripandet och igen vid sex månaders uppföljning kommer ungdomsvåldsrelaterad, psykisk hälsa och utbildningsresultat med hjälp av validerade åtgärder att bedömas.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

14

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21287
        • Johns Hopkins Children's Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

12 år till 14 år (BARN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Skada: Kvalificerade ungdomar har behandlats i ED för en interpersonell avsiktlig skada, exklusive barnmisshandel, sexuella övergrepp, syskonbråk, polisbråk och andra våldsrelaterade slagsmål i hemmet som involverar släktingar och/eller hushållsbor. Dessa exkluderade typer av våld har en annan uppsättning komplexa dynamik och servicebehov som kräver separata studier och interventioner.
  • Ålder: Berättigade ungdomar är 12-14 år (dvs. fram till 14-årsdagen) och ungdomarnas föräldrar/vårdnadshavare är 18 år och äldre.
  • Psykisk/fysisk status: Ungdom och föräldrar måste ha kognitiv förmåga att delta i insatsen. De med svår psykopatologi (dvs. svår historia av psykisk sjukdom med flera psykiatriska sjukhusvistelser) eller oförmåga att förstå frågor kommer att uteslutas.
  • Språk: Engelsktalande förmåga hos föräldern och barnet är nödvändig för att möjliggöra deltagande i interventionen, träningen och bedömningarna.
  • Mentorskap: Berättigade ungdomar deltar för närvarande inte i ett formellt mentorprogram.

Exklusions kriterier:

Dessutom finns det ungdomsbehörighetskriterier fastställda av Y i centrala Marylands policyer som utredarna kommer att följa. Dessa inkluderar:

  • Bostad: Ungdomar är inte berättigade om bostaden är utanför Baltimore City.
  • Vårdnads-/barnskyddsstatus: Ungdomar är inte berättigade om ungdomar har en vårdgivare som för närvarande är involverad i en pågående vårdnadstvist eller utredning av barnskyddstjänsten. Ungdomar är inte behöriga om ungdomar bor någon annanstans än ett boende med föräldrar/vårdnadshavare.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Gruppmentorskap/intervention
Studiedeltagare som randomiserats till intervention kommer att registreras i ett mentorprogram för Y i Central Maryland som träffas varje vecka under en tremånadersperiod. Föräldrar kommer att delta i tre föräldramöten. Deltagarna i ungdomsstudien kommer att intervjuas om ungdomens tankar och beteenden och ungdomens journaler och skoljournaler kommer att gås igenom. Föräldrar kommer också att intervjuas för att ställa frågor om programmet. Studien kommer att pågå i 12 månader och ungdomar/föräldrar kommer att intervjuas vid tidpunkten för inskrivningen och 4-6 månader senare.
Beteende: Gruppmentorskap/intervention
Studiedeltagare som randomiserats till intervention kommer att registreras i ett mentorprogram för Y i Central Maryland som träffas varje vecka under en tremånadersperiod. Föräldrar kommer att delta i tre föräldramöten.
Andra namn:
  • En kampchans
NO_INTERVENTION: Rutinvård/kontroll
Studiedeltagare som randomiserats till kontroll kommer att få information om samhällets resurser. Deltagarna i ungdomsstudien kommer att intervjuas om ungdomens tankar och beteenden och ungdomens journaler och skoljournaler kommer att gås igenom. Föräldrar kommer också att intervjuas för att ställa frågor om programmet. Studien kommer att pågå i 12 månader och ungdomar/föräldrar kommer att intervjuas vid tidpunkten för inskrivningen och 4-6 månader senare.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel interventionsdeltagare som deltar > 80 % av sessionerna
Tidsram: 4-6 månaders uppföljning
För denna pilotstudie är det huvudsakliga resultatmåttet genomförbarheten. Specifikt kommer utredarna att bedöma genomförbarheten genom att bestämma andelen interventionsdeltagare som deltar i >80 % (10 eller fler) sessioner.
4-6 månaders uppföljning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Johns Hopkins University

Samarbetspartners

Robert Wood Johnson Foundation

Utredare

  • Huvudutredare: Leticia Ryan, MD MPH, Johns Hopkins University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

3 augusti 2020

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 december 2020

Avslutad studie (FAKTISK)

31 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 oktober 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 oktober 2019

Första postat (FAKTISK)

9 oktober 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

5 januari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 januari 2021

Senast verifierad

1 juli 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • IRB00218737

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera