Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Šance na boj: Pilotní studie skupinové mentorské intervence pro mládež zraněnou přepadením

4. ledna 2021 aktualizováno: Johns Hopkins University
Tato pilotní studie je randomizovaná kontrolovaná studie, ve které jsou 12-14letí mladíci zranění napadení z pohotovostního oddělení (ED) náhodně zařazeni do standardní péče nebo skupinového mentoringu „A Fighting Chance“.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem tohoto projektu je přizpůsobit, implementovat a vyhodnotit Take Charge! (mentorská intervence 1:1 pro mládež zraněnou přepadením) pro model skupinového mentoringu.

Tato pilotní studie je randomizovaná kontrolovaná studie, ve které jsou napadení 12-14letí mladí lidé přijatí z pohotovostního oddělení náhodně přiděleni do standardní péče nebo skupinového mentoringu „Šance boje“, který zahrnuje osnovy prevence násilí a rodičovská setkání. Bezprostředně po intervenci a znovu po šestiměsíčním sledování budou hodnoceny výsledky související s násilím mládeže, duševní zdraví a výsledky vzdělávání pomocí ověřených opatření.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

14

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21287
        • Johns Hopkins Children's Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

12 let až 14 let (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zranění: Způsobilí mladí lidé byli léčeni na ED kvůli interpersonálním úmyslným zraněním s výjimkou zneužívání dětí, sexuálního zneužívání, sourozeneckých bitek, policejních bitek a dalších bitek souvisejících s domácím násilím, do nichž byli zapojeni příbuzní a/nebo obyvatelé domácnosti. Tyto vyloučené typy násilí mají odlišný soubor komplexní dynamiky a potřeby služeb, které vyžadují samostatné studium a intervenci.
  • Věk: Způsobilí mladí lidé jsou ve věku 12–14 let (tj. do 14. narozenin) a rodiče/opatrovníci mládeže jsou starší 18 let.
  • Duševní/fyzický stav: Mládež a rodiče musí mít kognitivní schopnost účastnit se intervence. Ti s těžkou psychopatologií (tj. těžká anamnéza duševního onemocnění s vícenásobnými psychiatrickými hospitalizacemi) nebo neschopnost porozumět otázkám, budou vyloučeny.
  • Jazyk: K účasti na intervenci, školení a hodnocení je nutná znalost angličtiny rodiče a dítěte.
  • Mentorství: Způsobilí mladí lidé se v současné době neúčastní formálního mentorského programu.

Kritéria vyloučení:

Kromě toho existují kritéria způsobilosti pro mládež stanovená Y v politikách Central Maryland, kterými se budou vyšetřovatelé řídit. Tyto zahrnují:

  • Bydliště: Mládež není způsobilá, pokud je bydliště mimo Baltimore City.
  • Opatrovnictví/status ochrany dítěte: Mladiství nejsou způsobilí, pokud má mladistvý pečovatele, který je v současné době zapojen do probíhajícího sporu o opatrovnictví nebo vyšetřování útvarů ochrany dětí. Mladí lidé nemají nárok, pokud žijí jinde než v rezidenčním prostředí s rodiči/opatrovníky.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupinový mentoring/intervence
Účastníci studie randomizovaní k intervenci budou zařazeni do skupinového mentorského programu Y ve střední Marylandu, který se schází týdně po dobu tří měsíců. Rodiče se zúčastní tří rodičovských setkání. Účastníci studie mládeže budou dotazováni na myšlenky a chování mládeže a budou přezkoumány lékařské a školní záznamy mládeže. S rodiči budou také pohovory, aby se zeptali na program. Studium bude trvat 12 měsíců a mládež/rodiče budou pohovory v době zápisu a 4–6 měsíců později.
Behaviorální: Skupinový mentoring/intervence
Účastníci studie randomizovaní k intervenci budou zařazeni do skupinového mentorského programu Y ve střední Marylandu, který se schází týdně po dobu tří měsíců. Rodiče se zúčastní tří rodičovských setkání.
Ostatní jména:
  • Šance na boj
NO_INTERVENTION: Rutinní péče/kontrola
Účastníci studie randomizovaní ke kontrole obdrží informace o zdrojích komunity. Účastníci studie mládeže budou dotazováni na myšlenky a chování mládeže a budou přezkoumány lékařské a školní záznamy mládeže. S rodiči budou také pohovory, aby se zeptali na program. Studium bude trvat 12 měsíců a mládež/rodiče budou pohovory v době zápisu a 4–6 měsíců později.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl účastníků intervence navštěvujících > 80 % sezení
Časové okno: Sledování 4-6 měsíců
Pro tuto pilotní studii je hlavním měřítkem výsledku měřítko proveditelnosti. Konkrétně vyšetřovatelé posoudí proveditelnost stanovením podílu účastníků intervence, kteří se účastní > 80 % (10 nebo více) sezení.
Sledování 4-6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Johns Hopkins University

Spolupracovníci

Robert Wood Johnson Foundation

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Leticia Ryan, MD MPH, Johns Hopkins University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

3. srpna 2020

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

31. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. října 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. října 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

9. října 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

5. ledna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. ledna 2021

Naposledy ověřeno

1. července 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • IRB00218737

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Skupinový mentoring/intervence

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Thailand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit