Een vechtkans: pilotstudie van een groepsmentorinterventie voor door mishandeling gewonde jongeren
4 januari 2021 bijgewerkt door: Johns Hopkins University
Deze pilootstudie is een gerandomiseerde, gecontroleerde studie waarin 12- tot 14-jarige jongeren die gewond zijn geraakt door de afdeling spoedeisende hulp (SEH) willekeurig worden toegewezen aan standaardzorg of mentorschap van een "A Fighting Chance"-groep.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van dit project is het aanpassen, implementeren en evalueren van Take Charge! (een 1:1 mentoring-interventie voor jongeren die gewond zijn geraakt door mishandeling) voor een model voor groepsmentoring.
Deze pilootstudie is een gerandomiseerde, gecontroleerde studie waarin 12- tot 14-jarige jongeren die gewond zijn geraakt van de afdeling spoedeisende hulp willekeurig worden toegewezen aan standaardzorg of "A Fighting Chance"-groepsmentoring, inclusief een curriculum voor geweldpreventie en oudersessies. Onmiddellijk na de interventie en opnieuw na een follow-up van zes maanden zullen de resultaten in verband met geweld onder jongeren, de geestelijke gezondheid en het onderwijs worden beoordeeld met behulp van gevalideerde maatregelen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
14
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21287
- Johns Hopkins Children's Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
12 jaar tot 14 jaar (KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Letsel: in aanmerking komende jongeren zijn op de SEH behandeld voor interpersoonlijke opzettelijke verwondingen, met uitzondering van kindermishandeling, seksueel misbruik, gevechten tussen broers en zussen, politiegevechten en andere aan huiselijk geweld gerelateerde gevechten waarbij familieleden en/of bewoners van het huishouden betrokken waren. Deze uitgesloten vormen van geweld hebben een andere reeks complexe dynamieken en behoeften aan diensten die afzonderlijk onderzoek en interventie vereisen.
- Leeftijd: in aanmerking komende jongeren zijn 12-14 jaar (d.w.z. tot de 14e verjaardag) en de ouders/verzorgers van jongeren zijn 18 jaar en ouder.
- Mentale/fysieke status: jongeren en ouders moeten cognitief in staat zijn om aan de interventie deel te nemen. Degenen met ernstige psychopathologie (d.w.z. ernstige voorgeschiedenis van geestesziekte met meerdere psychiatrische ziekenhuisopnames) of het niet kunnen begrijpen van vragen, worden uitgesloten.
- Taal: Engelssprekende vaardigheid van ouder en kind is noodzakelijk om deelname aan de interventie, training en assessments mogelijk te maken.
- Mentorschap: In aanmerking komende jongeren nemen momenteel niet deel aan een formeel mentorprogramma.
Uitsluitingscriteria:
Bovendien zijn er criteria voor de geschiktheid van jongeren die zijn vastgesteld door Y in het beleid van Central Maryland en die de onderzoekers zullen volgen. Deze omvatten:
- Woonplaats: jongeren komen niet in aanmerking als ze buiten Baltimore City wonen.
- Voogdij/kinderbeschermingsstatus: jongeren komen niet in aanmerking als jongeren een verzorger hebben die momenteel betrokken is bij een lopend voogdijgeschil of een onderzoek van de kinderbescherming. Jongeren komen niet in aanmerking als jongeren ergens anders wonen dan een residentiële setting met ouders/verzorgers.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Groepsbegeleiding/interventie
Deelnemers aan de studie die gerandomiseerd zijn voor interventie, zullen worden ingeschreven in een Y in Central Maryland-groepsmentorprogramma dat gedurende een periode van drie maanden wekelijks bijeenkomt.
Ouders nemen deel aan drie ouderschapssessies.
Deelnemers aan de jeugdstudie zullen worden geïnterviewd over de gedachten en het gedrag van de jeugd en de medische en schooldossiers van de jeugd zullen worden beoordeeld.
Ook worden ouders geïnterviewd om vragen te stellen over het programma.
Het onderzoek duurt 12 maanden en jongeren/ouders worden geïnterviewd op het moment van inschrijving en 4-6 maanden later.
|
Deelnemers aan de studie die gerandomiseerd zijn voor interventie, zullen worden ingeschreven in een Y in Central Maryland-groepsmentorprogramma dat gedurende een periode van drie maanden wekelijks bijeenkomt.
Ouders nemen deel aan drie ouderschapssessies.
Andere namen:
|
|
GEEN_INTERVENTIE: Routinematige zorg/controle
Studiedeelnemers gerandomiseerd naar controle ontvangen informatie over gemeenschapsmiddelen.
Deelnemers aan de jeugdstudie zullen worden geïnterviewd over de gedachten en het gedrag van de jeugd en de medische en schooldossiers van de jeugd zullen worden beoordeeld.
Ook worden ouders geïnterviewd om vragen te stellen over het programma.
Het onderzoek duurt 12 maanden en jongeren/ouders worden geïnterviewd op het moment van inschrijving en 4-6 maanden later.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage interventiedeelnemers dat > 80% van de sessies bijwoont
Tijdsspanne: 4-6 maanden follow-up
|
Voor deze pilotstudie is haalbaarheid de belangrijkste uitkomstmaat.
Concreet zullen de onderzoekers de haalbaarheid beoordelen door het aantal interventiedeelnemers te bepalen dat >80% (10 of meer) sessies bijwoont.
|
4-6 maanden follow-up
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Leticia Ryan, MD MPH, Johns Hopkins University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
3 augustus 2020
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 december 2020
Studie voltooiing (WERKELIJK)
31 december 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 oktober 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 oktober 2019
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
9 oktober 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
5 januari 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 januari 2021
Laatst geverifieerd
1 juli 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- IRB00218737
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .