Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En kampchance: Pilotundersøgelse af en gruppementorindsats for overfaldsskadede unge

4. januar 2021 opdateret af: Johns Hopkins University
Denne pilotundersøgelse er et randomiseret kontrolleret forsøg, hvor overfaldsskadede 12-14-årige unge rekrutteret fra akutmodtagelsen (ED) tilfældigt tildeles standardbehandling eller "A Fighting Chance" gruppementoring.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Målet med dette projekt er at tilpasse, implementere og evaluere Take Charge! (en 1:1 mentorintervention for overfaldsskadede unge) for en gruppementormodel.

Denne pilotundersøgelse er et randomiseret kontrolleret forsøg, hvor overfaldsskadede 12-14-årige unge rekrutteret fra akutmodtagelsen tilfældigt tildeles standardpleje eller "A Fighting Chance"-gruppementorordning, der inkluderer et pensum for forebyggelse af vold og forældresessioner. Umiddelbart efter intervention og igen ved seks måneders opfølgning vil ungdomsvoldsrelateret, mental sundhed og uddannelsesresultater ved hjælp af validerede foranstaltninger blive vurderet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

14

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21287
        • Johns Hopkins Children's Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år til 14 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Skade: Berettigede unge er blevet behandlet i ED for en interpersonel forsætlig skade, eksklusive børnemishandling, seksuelt misbrug, søskendekampe, politikampe og andre voldsrelaterede kampe, der involverer slægtninge og/eller beboere i husstanden. Disse udelukkede former for vold har et andet sæt komplekse dynamikker og servicebehov, der kræver separat undersøgelse og intervention.
  • Alder: Berettigede unge er i alderen 12-14 år (dvs. op til 14 års fødselsdag), og unges forældre/værge er 18 år og ældre.
  • Psykisk/fysisk status: Unge og forældre skal have den kognitive evne til at deltage i indsatsen. Dem med svær psykopatologi (dvs. svær historie med psykisk sygdom med flere psykiatriske indlæggelser) eller manglende evne til at forstå spørgsmål, vil blive udelukket.
  • Sprog: Engelsktalende evner hos forældre og barn er nødvendige for at muliggøre deltagelse i interventionen, træningen og vurderingerne.
  • Mentorskab: Berettigede unge deltager i øjeblikket ikke i et formelt mentorprogram.

Ekskluderingskriterier:

Derudover er der ungdomsberettigelseskriterier fastsat af Y i Central Maryland-politikker, som efterforskerne vil følge. Disse omfatter:

  • Bopæl: Unge er ikke berettigede, hvis bopæl er uden for Baltimore City.
  • Status for forældremyndighed/beskyttelse af børn: Unge er ikke berettigede, hvis unge har en omsorgsperson, der i øjeblikket er involveret i en igangværende forældremyndighedstvist eller undersøgelse af børnebeskyttelsestjenesten. Unge er ikke berettigede, hvis unge bor et andet sted end i bopæl med forældre/værger.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Gruppevejledning/intervention
Undersøgelsesdeltagere, der er randomiseret til intervention, vil blive tilmeldt et Y i Central Maryland gruppementorprogram, der mødes ugentligt over en periode på tre måneder. Forældre deltager i tre forældremøder. Deltagerne i ungdomsundersøgelsen vil blive interviewet om den unges tanker og adfærd, og de unges læge- og skolejournaler vil blive gennemgået. Forældre vil også blive interviewet for at stille spørgsmål til programmet. Undersøgelsen vil vare i 12 måneder og unge/forældre vil blive interviewet ved indskrivning og 4-6 måneder senere.
Adfærdsmæssigt: Gruppementoring/intervention
Undersøgelsesdeltagere, der er randomiseret til intervention, vil blive tilmeldt et Y i Central Maryland gruppementorprogram, der mødes ugentligt over en periode på tre måneder. Forældre deltager i tre forældremøder.
Andre navne:
  • En kampchance
NO_INTERVENTION: Rutinepleje/kontrol
Undersøgelsesdeltagere randomiseret til kontrol vil modtage information om samfundets ressourcer. Deltagerne i ungdomsundersøgelsen vil blive interviewet om den unges tanker og adfærd, og de unges læge- og skolejournaler vil blive gennemgået. Forældre vil også blive interviewet for at stille spørgsmål til programmet. Undersøgelsen vil vare i 12 måneder og unge/forældre vil blive interviewet ved indskrivning og 4-6 måneder senere.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af interventionsdeltagere, der deltager i > 80 % af sessionerne
Tidsramme: 4-6 måneders opfølgning
For denne pilotundersøgelse er det vigtigste resultatmål gennemførligheden. Specifikt vil efterforskerne vurdere gennemførligheden ved at bestemme andelen af ​​interventionsdeltagere, der deltager i >80 % (10 eller flere) sessioner.
4-6 måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Johns Hopkins University

Samarbejdspartnere

Robert Wood Johnson Foundation

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Leticia Ryan, MD MPH, Johns Hopkins University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

3. august 2020

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. december 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

31. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. oktober 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. oktober 2019

Først opslået (FAKTISKE)

9. oktober 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

5. januar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. januar 2021

Sidst verificeret

1. juli 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB00218737

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gruppementoring/intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mali

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner