Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Szansa walki: badanie pilotażowe grupowej interwencji mentorskiej dla młodzieży poszkodowanej w wyniku napaści

4 stycznia 2021 zaktualizowane przez: Johns Hopkins University
To badanie pilotażowe jest randomizowanym, kontrolowanym badaniem, w którym ranna w wyniku napaści młodzież w wieku 12-14 rekrutowana z oddziału ratunkowego (SOR) jest losowo przydzielana do standardowej opieki lub mentoringu grupowego „A Fighting Chance”.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego projektu jest adaptacja, wdrożenie i ocena Take Charge! (interwencja mentorska 1:1 dla młodzieży rannej w wyniku napaści) dla modelu mentoringu grupowego.

To badanie pilotażowe jest randomizowaną próbą kontrolną, w której ranna w wyniku napaści młodzież w wieku 12-14 rekrutowana z oddziału ratunkowego jest losowo przydzielana do standardowej opieki lub mentoringu grupy „A Fighting Chance”, która obejmuje program zapobiegania przemocy i sesje dla rodziców. Natychmiast po interwencji i ponownie po sześciomiesięcznym okresie obserwacji zostaną ocenione wyniki związane z przemocą młodzieży, zdrowie psychiczne i wyniki edukacyjne przy użyciu zwalidowanych środków.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

14

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21287
        • Johns Hopkins Children's Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

12 lat do 14 lat (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uraz: Kwalifikująca się młodzież była leczona na ostrym dyżurze z powodu umyślnych urazów interpersonalnych, z wyłączeniem wykorzystywania dzieci, wykorzystywania seksualnego, bójek między rodzeństwem, bójek policyjnych i innych bójek związanych z przemocą domową z udziałem krewnych i/lub mieszkańców gospodarstwa domowego. Te wykluczone rodzaje przemocy mają inny zestaw złożonej dynamiki i potrzeb w zakresie usług, które wymagają osobnych badań i interwencji.
  • Wiek: Kwalifikująca się młodzież to osoby w wieku 12-14 lat (tj. do 14. urodzin), a rodzice/opiekunowie młodzieży mają ukończone 18 lat.
  • Stan psychiczny/fizyczny: Młodzież i rodzice muszą mieć zdolność poznawczą, aby uczestniczyć w interwencji. Osoby z ciężką psychopatologią (tj. ciężka historia choroby psychicznej z wielokrotnymi hospitalizacjami psychiatrycznymi) lub niezdolność do zrozumienia pytań, zostaną wykluczone.
  • Język: Znajomość języka angielskiego rodzica i dziecka jest niezbędna do udziału w interwencji, szkoleniach i ocenach.
  • Mentoring: kwalifikująca się młodzież nie uczestniczy obecnie w formalnym programie mentoringu.

Kryteria wyłączenia:

Ponadto istnieją kryteria kwalifikowalności młodzieży określone przez Y w politykach Central Maryland, których śledczy będą przestrzegać. Obejmują one:

  • Miejsce zamieszkania: młodzież nie kwalifikuje się, jeśli miejsce zamieszkania znajduje się poza miastem Baltimore.
  • Status opieki/ochrony dziecka: Młodzież nie kwalifikuje się, jeśli ma opiekuna obecnie zaangażowanego w toczący się spór o opiekę nad dzieckiem lub dochodzenie prowadzone przez Służbę Ochrony Dziecka. Młodzież nie kwalifikuje się, jeśli mieszka z rodzicami/opiekunami poza miejscem zamieszkania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Mentoring grupowy/interwencja
Uczestnicy badania losowo przydzieleni do interwencji zostaną zapisani do grupowego programu mentorskiego Y w Central Maryland, który spotyka się co tydzień przez okres trzech miesięcy. Rodzice wezmą udział w trzech sesjach rodzicielskich. Uczestnicy badania młodzieży zostaną przesłuchani na temat myśli i zachowań młodzieży, a dokumentacja medyczna i szkolna młodzieży zostanie przejrzana. Rodzice zostaną również przesłuchani, aby zadać pytania dotyczące programu. Badanie potrwa 12 miesięcy, a wywiady z młodzieżą/rodzicami zostaną przeprowadzone w momencie rejestracji i 4-6 miesięcy później.
Behawioralne: Mentoring/interwencja grupowa
Uczestnicy badania losowo przydzieleni do interwencji zostaną zapisani do grupowego programu mentorskiego Y w Central Maryland, który spotyka się co tydzień przez okres trzech miesięcy. Rodzice wezmą udział w trzech sesjach rodzicielskich.
Inne nazwy:
  • Szansa walki
NIE_INTERWENCJA: Rutynowa pielęgnacja/kontrola
Uczestnicy badania losowo wybrani do kontroli otrzymają informacje o zasobach społeczności. Uczestnicy badania młodzieży zostaną przesłuchani na temat myśli i zachowań młodzieży, a dokumentacja medyczna i szkolna młodzieży zostanie przejrzana. Rodzice zostaną również przesłuchani, aby zadać pytania dotyczące programu. Badanie potrwa 12 miesięcy, a wywiady z młodzieżą/rodzicami zostaną przeprowadzone w momencie rejestracji i 4-6 miesięcy później.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek uczestników interwencji biorących udział w > 80% sesji
Ramy czasowe: 4-6 miesięczna obserwacja
W przypadku tego badania pilotażowego główną miarą wyniku jest wykonalność. W szczególności badacze ocenią wykonalność, określając odsetek uczestników interwencji, którzy uczestniczą w sesjach > 80% (10 lub więcej).
4-6 miesięczna obserwacja

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Johns Hopkins University

Współpracownicy

Robert Wood Johnson Foundation

Śledczy

  • Główny śledczy: Leticia Ryan, MD MPH, Johns Hopkins University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

3 sierpnia 2020

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

31 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 października 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 października 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

9 października 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

5 stycznia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 stycznia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB00218737

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Mentoring/interwencja grupowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Costa Rica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj