- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04120441
Taistelumahdollisuus: Pilottitutkimus ryhmämentorointiinterventiosta pahoinpitelyssä loukkaantuneita nuoria varten
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän projektin tavoitteena on mukauttaa, toteuttaa ja arvioida Take Charge! (1:1 mentorointiinterventio pahoinpitelyssä loukkaantuneille nuorille) ryhmämentorointimallille.
Tämä pilottitutkimus on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa päivystysosastolta värvätyt 12–14-vuotiaat nuoret, jotka on rekrytoitu pahoinpitelystä, määrätään satunnaisesti tavanomaiseen hoitoon tai "A Fighting Chance" -ryhmämentorointiin, joka sisältää väkivallan ehkäisyn opetussuunnitelman ja vanhempien tapaamiset. Välittömästi toimenpiteen jälkeen ja jälleen kuuden kuukauden seurannassa arvioidaan nuorisoväkivaltaan liittyviä, mielenterveys- ja koulutustuloksia validoitujen toimenpiteiden avulla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
- Johns Hopkins Children's Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Loukkaantumiset: Tukikelpoisia nuoria on hoidettu ED:ssä tahallisten ihmisten välisten vammojen vuoksi, lukuun ottamatta lasten hyväksikäyttöä, seksuaalista hyväksikäyttöä, sisarusten tappeluita, poliisin tappeluita ja muita perheväkivaltaan liittyviä tappeluita, joissa on ollut mukana sukulaisia ja/tai kotitalouden asukkaita. Näillä poissuljetuilla väkivallan tyypeillä on erilainen monimutkainen dynamiikka ja palvelutarpeet, jotka vaativat erillistä tutkimusta ja puuttumista.
- Ikä: Tukikelpoiset nuoret ovat 12-14-vuotiaita (eli 14-vuotiaaksi asti) ja nuorten vanhemmat/huoltajat 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat.
- Henkinen/fyysinen tila: Nuorilla ja vanhemmilla on oltava kognitiivinen kyky osallistua interventioon. Ne, joilla on vakava psykopatologia (esim. vakava mielisairaus ja useita psykiatrisia sairaalahoitoja) tai kyvyttömyys ymmärtää kysymyksiä, suljetaan pois.
- Kieli: Vanhemman ja lapsen englannin kielen taito on välttämätön interventioon, koulutukseen ja arviointeihin osallistumisen mahdollistamiseksi.
- Mentorointi: Tukikelpoiset nuoret eivät tällä hetkellä osallistu viralliseen mentorointiohjelmaan.
Poissulkemiskriteerit:
Lisäksi Y:n asettamat nuorten kelpoisuusvaatimukset Central Marylandin käytännöissä, joita tutkijat noudattavat. Nämä sisältävät:
- Asuinpaikka: Nuoret eivät ole oikeutettuja, jos asuinpaikka on Baltimore Cityn ulkopuolella.
- Huoltajuus/lastensuojelustatus: Nuoret eivät ole oikeutettuja, jos nuorella on hoitaja, joka on parhaillaan käynnissä meneillään olevassa huoltajuuskiistassa tai lastensuojelututkimuksessa. Nuoret eivät ole oikeutettuja, jos nuoret asuvat muualla kuin asuinalueella vanhempien/huoltajien kanssa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: Ryhmämentorointi/interventio
Tutkimuksen osallistujat, jotka on satunnaistettu interventioon, otetaan mukaan Y in Central Maryland -ryhmän mentorointiohjelmaan, joka kokoontuu viikoittain kolmen kuukauden ajan.
Vanhemmat osallistuvat kolmeen vanhemmuuteen.
Nuorisotutkimuksen osallistujia haastatellaan nuorten ajatuksista ja käyttäytymisestä sekä käydään läpi nuorten sairaus- ja koulutiedot.
Myös vanhempia haastatellaan, jotta he voivat esittää kysymyksiä ohjelmasta.
Tutkimus kestää 12 kuukautta ja nuoria/vanhempia haastatellaan ilmoittautumisen yhteydessä ja 4-6 kuukautta myöhemmin.
|
Tutkimuksen osallistujat, jotka on satunnaistettu interventioon, otetaan mukaan Y in Central Maryland -ryhmän mentorointiohjelmaan, joka kokoontuu viikoittain kolmen kuukauden ajan.
Vanhemmat osallistuvat kolmeen vanhemmuuteen.
Muut nimet:
|
EI_INTERVENTIA: Rutiinihoito/valvonta
Kontrolliin satunnaistetut tutkimukseen osallistujat saavat tietoa yhteisön resursseista.
Nuorisotutkimuksen osallistujia haastatellaan nuorten ajatuksista ja käyttäytymisestä sekä käydään läpi nuorten sairaus- ja koulutiedot.
Myös vanhempia haastatellaan, jotta he voivat esittää kysymyksiä ohjelmasta.
Tutkimus kestää 12 kuukautta ja nuoria/vanhempia haastatellaan ilmoittautumisen yhteydessä ja 4-6 kuukautta myöhemmin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Interventioosallistujien osuus, jotka osallistuvat yli 80 prosenttiin istunnoista
Aikaikkuna: 4-6 kuukauden seuranta
|
Tässä pilottitutkimuksessa tärkein tulosmitta on toteutettavuus.
Erityisesti tutkijat arvioivat toteutettavuuden määrittämällä niiden osallistujien osuuden, jotka osallistuvat yli 80 %:iin (10 tai enemmän).
|
4-6 kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Leticia Ryan, MD MPH, Johns Hopkins University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00218737
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ryhmämentorointi/interventio
-
Wake Forest University Health SciencesLung Cancer Research FoundationValmis
-
United States Department of DefenseAktiivinen, ei rekrytointi
-
University of Rhode IslandValmis
-
University of SheffieldUniversity of NottinghamValmisKognitiivinen kehitysYhdistynyt kuningaskunta
-
Massachusetts General HospitalAmerican Society of Clinical OncologyValmisEi-pienisoluinen keuhkosyöpäYhdysvallat
-
Stanford UniversityValmisSyöpä | Elämän loppuYhdysvallat
-
Indiana UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Valmis
-
Universidad de SantanderTuntematonHoidon noudattaminen ja noudattaminenKolumbia
-
NYU Langone HealthState University of New York - Downstate Medical CenterValmisObstruktiivinen uniapneaYhdysvallat
-
Freie Universität BerlinBoehringer IngelheimValmisSydänsairaudet | Diabetes mellitus, tyyppi 2 | Motivaatio | KäyttäytyminenSaksa