中国における 2 型糖尿病患者のケアの改善に対する動機付け面接の有効性
中国における 2 型糖尿病患者のケア改善に対する動機付け面接の有効性：ランダム化比較試験
国際糖尿病連合は、中国には 1 億 1000 万人近くの糖尿病 (DM) 患者がいると推定しており、これは世界で記録された最高数です。 患者数と費用の増加に対応して、中国政府はプライマリ ケア環境における慢性疾患の管理を改善することを目標に、プライマリ ヘルスケアに多額の投資を行ってきました。 プライマリケア改善プログラムの重要な部分は、ライフスタイルを修正するためのルートとして健康教育を優先しています。 配信の内容と方法は非常に多様ですが、ほとんどのプログラムは、患者の変化を促進することよりも、情報を提供することに重点を置いていました。 従来の患者教育がライフスタイルの修正や心理状態の変化に与える影響は、最適ではないことが報告されています。 したがって、糖尿病コントロールの結果を改善するために、健康教育に対するより構造化された患者中心のアプローチを再考し、探求する必要があります。
動機付け面接 (MI) は、行動の変化を引き出すことを目的とした、患者中心の共同カウンセリング アプローチです。変化。 MI は、プライマリ ケアの医師が簡単に従うことができる指針となる原則を備えた構造的なフレームワークを提供します。 いくつかの研究では、MI が健康的な食事の改善、体重管理、身体活動の増加に貢献できることを示していますが、ほとんどの研究は中間結果の測定に焦点を当てており、変化への準備状況を評価していません。 MI はさまざまな医療提供者が利用できるため、さまざまな文化や臨床環境に適応できます。 中国の糖尿病患者における MI の有効性は不明なままです。したがって、この研究では、グループ MI アプローチを採用し、MI の技術とフレームワークを利用した患者エンパワーメント プログラム (PEP) を開発しました。 これを、中国で最も一般的な DM 教育の形態である、病院の講義室での患者とその介護者への教訓的な方法での DM の講義と比較しました。 この研究の目的は、非盲検無作為化比較試験 (RCT) デザインで、患者のライフスタイルの変更と、対照群と比較した DM 制御の改善という観点から、MI アプローチの有効性を評価することでした。
調査の概要
詳細な説明
この RCT は、2016 年 5 月から 2017 年 4 月まで中国の深センで実施されました。 深圳は中国で 4 番目に大きな都市で、急速に人口が 1,200 万人に増え、国内最高の GDP を誇っています。 中国のほとんどの糖尿病患者は内分泌専門病院の診療所で管理されていますが、より安定した患者は地域で治療されています。 そのため、香港大学深セン病院 (HKU-SZH) の内分泌専門外来クリニックと家庭医クリニック、および羅湖地区の 3 つのコミュニティ ヘルス センターをサンプリング フレームとして選択しました。 DM 患者は、相談時に医師によって募集されました。 これは、健康教育の講義が、中国の医療提供者が使用する日常的な糖尿病管理戦略の 1 つであり、患者は通常、医師からこれらの講義に参加するように招待されているためです。
サンプルサイズの推定は、DM 患者が MI ガイドの行動変容カウンセリングを受けた他の場所で実施された以前に公開された研究に基づいて計算されました。 その研究における「糖尿病の問題領域」(PAID) スコアは、介入群で 29±22.64 であったのに対し、対照群では 29±24.32 でした。 したがって、アルファが 0.05、検出力が 80.0% の 10% の効果サイズを検出するには、192 人の参加者が必要でした。 フォローアップの損失の 15% が予想されるため、合計 225 人の参加者が対象となりました。
記述統計は、参加者の特徴を要約するために使用されました。 介入群と対照群のベースライン データを分析して、2 つの患者群にわたる特性の一貫性を判断しました。 胴囲、体重、BMI などの連続変数には t 検定が使用され、喫煙、飲酒、運動などの変化段階のカテゴリ変数にはカイ 2 乗検定が使用されました。 介入後のPAIDとPEIの変化と、2つのグループ間のフォローアップを計算してテストしました。
介入群と対照群の 2 セットの変数を分析するとき、治療意図分析の原則に従いました。つまり、参加者が 4 つのモジュールすべてに参加できなかった場合、最初のアンケート結果が想定され、最終データとして分析されます。 、分散の混合計画分析を使用します。 連続変数とカテゴリ変数の間の関係を検出する際に、二変量相関分析を使用しました。 すべての分析は SPSS 20.0 で実行されました。 p値<0.05を統計的有意性のカットオフポイントとして使用しました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- HbA1cが7～10%の2型糖尿病
- 18～75歳
- がん、不安定狭心症、慢性閉塞性肺疾患の頻繁な増悪、糖尿病性網膜症などの既知の重篤な合併症や合併症はありません
- 研究場所の母国語の書面および口頭表現を理解するのに十分な認知能力
除外基準:
- がん、不安定狭心症、慢性閉塞性肺疾患の頻繁な増悪、糖尿病性網膜症などの既知の重度の併存症または合併症
- 読み書きができない、または研究場所の母国語の書面および口頭表現を理解するのに十分な認知能力がある
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入
介入群の患者 (n=117) は、訓練を受けた看護師と医師によって、小グループで 4 回の PEP を 1 か月にわたって受けました。
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動機付け面接 (MI) は、行動の変化を引き出すことを目的とした、患者中心の共同カウンセリング アプローチです。
カウンセラーは、共感やその他のテクニックを使用して、患者が目標と現在の行動との不一致を探るのに役立つ雰囲気を作り出します。
MI の焦点は、アンビバレンスを見つけて解決し、行動変容の重要性に対する患者の認識を改善し、変容を支援することです。
MI は、プライマリ ケアの医師が簡単に従うことができる指針となる原則を備えた構造的なフレームワークを提供します。
プログラムの内容は、香港のホスピタル オーソリティ ペイシェント エンパワーメント プログラムからさらに情報が提供されました。
教育プログラムは、週に 1 回開催される 4 つのモジュールで構成され、各モジュールの所要時間は約 1.5 時間から 2 時間でした。
それらは、糖尿病を知る、糖尿病のセルフケア、健康的な食事、運動の 4 つの大きな見出しの下にグループ化されました。
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PLACEBO_COMPARATOR：コントロール
対照群 (n=108) は、糖尿病に関する従来の講義形式の健康教育を受けました。
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対照群は、患者に医療情報を伝えることのみからなる従来の講義を受けました。
介入の偏りを最小限に抑えるために、対照群の講義は標準化され、4 つのモジュール、つまり、糖尿病、健康的な食事、運動、投薬の正しい使用方法を知るように調整されました。これらは、介入と同様のトピックの見出し、期間、頻度でした。グループ。
各講義は 1 時間で、これまで MI のトレーニングを受けたことがない 4 人の医療専門家 (薬剤師、栄養士、内分泌学者、または看護師) のいずれかによって提供されました。
これらの講義では、内省や動機付けの要素を意図的に含めることを避けました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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糖尿病の問題領域 (PAID) アンケート
時間枠：3ヶ月
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PAID は自己管理型の 20 項目スケールです。
各項目は、0 (問題ではない) から 4 (重大な問題) までのスコアが付けられます。
すべてのアイテム スコアの合計に 1.25 を掛けたものが、0 から 100 の範囲の合計 PAID スコアになり、より高いスコアはより大きな感情的苦痛を反映します。
40以上のスコアは、重度の精神的苦痛を示しています。
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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「Patient Enablement Index」（PEI）スコア
時間枠：3ヶ月
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PEI は患者の有効性を測定する尺度であり、この研究でも患者の有効性を測定するために使用されました。 0 は、期間にわたって使用可能性がないと見なされました。
PEI スケールは、中国の人口で検証されていました。
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3ヶ月
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変化の段階のスコア
時間枠：3ヶ月
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この研究では、喫煙、飲酒、運動などの行動を変える準備ができているか、治療を順守しているかを評価するために、「Stages of Change」モデルに基づいてライフスタイルを変える動機を測定しました。
平均変化段階スコアは、変化段階のより安定した推定値である可能性があります。
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3ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Jingya Yan、The University of Hong Kong-Shenzhen Hospital
- 主任研究者：Wei Liang、The University of Hong Kong - Shenzhen Hospital, Shenzhen, China.
- 主任研究者：Chen Qingqi、The University of Hong Kong-Shenzhen Hospital
- 主任研究者：Wong Chi Wai William、The University of Hong Kong-Shenzhen Hospital
- 主任研究者：Jennifer Li、The University of Hong Kong-Shenzhen Hospital
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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