Eficácia da Entrevista Motivacional na Melhoria dos Cuidados para Pacientes com Diabetes Mellitus Tipo 2 na China
Eficácia da entrevista motivacional na melhoria do atendimento a pacientes com diabetes tipo 2 na China: um estudo controlado randomizado
A Federação Internacional de Diabetes estimou que havia cerca de 110 milhões de pacientes com diabetes mellitus (DM) na China, o maior número registrado no mundo. Em resposta ao aumento do número de pacientes e custos, o governo chinês investiu pesadamente em cuidados de saúde primários, com o objetivo de melhorar o gerenciamento de doenças crônicas nos ambientes de cuidados primários. Uma parte fundamental do programa de melhoria da atenção primária prioriza a educação em saúde como um caminho para a modificação do estilo de vida. Embora o conteúdo e os modos de entrega variem enormemente, a maioria dos programas concentra-se em fornecer informações em vez de facilitar a mudança do paciente. Os impactos da educação tradicional do paciente na modificação do estilo de vida e mudanças no estado psicológico foram relatados como abaixo do ideal. Portanto, é necessário repensar e explorar uma abordagem de educação em saúde mais estruturada e centrada no paciente para melhorar os resultados do controle do DM.
A entrevista motivacional (EM) é uma abordagem de aconselhamento colaborativa e centrada no paciente que visa provocar a mudança de comportamento. mudar. MI fornece uma estrutura com princípios orientadores que podem ser facilmente seguidos pelos médicos de cuidados primários. Alguns estudos mostram que o MI pode contribuir para melhorar a alimentação saudável, controle de peso e aumento da atividade física, mas a maioria das pesquisas se concentrou em medidas de resultados intermediários e não avaliou a prontidão para mudança. O MI pode ser utilizado por uma variedade de profissionais de saúde, o que o torna adaptável para diferentes culturas e ambientes clínicos. A eficácia do MI em pacientes diabéticos chineses permanece incerta. Portanto, neste estudo, adotamos a abordagem do grupo MI e desenvolvemos um programa de capacitação do paciente (PEP) utilizando as técnicas e a estrutura do MI. Comparamos isso com a forma mais comum de educação em DM na China, uma palestra sobre DM para pacientes e seus cuidadores em uma sala de aula do hospital de maneira didática. O estudo teve como objetivo avaliar a eficácia da abordagem de MI em termos de modificação do estilo de vida do paciente e melhorar os controles de DM em comparação com o grupo de controle em um projeto de ensaio randomizado controlado (RCT) não cego.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Este RCT foi implementado de maio de 2016 a abril de 2017 em Shenzhen, China. Shenzhen é a quarta maior cidade da China, com uma população em rápida expansão de 12 milhões de pessoas e o maior PIB do país. A maioria dos pacientes com DM na China é tratada em clínicas hospitalares especializadas em endócrinas, enquanto os pacientes mais estáveis são tratados na comunidade. Portanto, escolhemos um ambulatório especializado em endocrinologia e uma clínica de medicina familiar no Hospital da Universidade de Hong Kong-Shenzhen (HKU-SZH), bem como três centros de saúde comunitários no distrito de Luohu como quadro de amostragem. Os pacientes com DM foram recrutados por médicos nas consultas. Isso ocorre porque as palestras de educação em saúde são uma das estratégias rotineiras de controle do diabetes usadas pelos profissionais de saúde na China e os pacientes normalmente são convidados por seus médicos a assistir a essas palestras.
A estimativa do tamanho da amostra foi calculada com base na pesquisa publicada anterior realizada em outro lugar, na qual os pacientes com DM receberam aconselhamento para mudança de comportamento guiado por IM. O escore "Áreas problemáticas do diabetes" (PAID) naquele estudo foi de 29±22,64 no grupo de intervenção versus 29±24,32 no grupo de controle. Portanto, foram necessários 192 participantes para detectar tamanho de efeito de 10% com alfa de 0,05 e poder de 80,0%. Com 15% de perda de seguimento antecipada, um total de 225 participantes foram visados.
Estatísticas descritivas foram usadas para resumir as características dos participantes. Analisamos os dados iniciais dos grupos de intervenção e controle para determinar a consistência das características entre os dois grupos de pacientes. O teste t foi usado para variáveis contínuas, como circunferência da cintura, peso corporal e IMC, enquanto o teste qui-quadrado foi usado para variáveis categóricas em estágios de mudança, como fumar, beber e praticar exercícios. Alterações no PAID e PEI no pós-intervenção e acompanhamentos entre os dois grupos foram calculadas e testadas.
Ao analisar os dois conjuntos de variáveis nos grupos de intervenção e controle, seguimos o princípio da análise de intenção de tratar, ou seja, se o participante não participasse de todos os quatro módulos, os primeiros resultados do questionário seriam assumidos e analisados como os dados finais , usando a análise de variância de projeto misto. Ao detectar a relação entre a variável de continuidade e a variável categórica, usamos análises de correlação bivariadas. Todas as análises foram realizadas no SPSS 20.0. Utilizamos o valor de p<0,05 como ponto de corte de significância estatística.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diabetes tipo 2 com HbA1c entre 7-10%
- 18-75 anos
- Sem comorbidades ou complicações graves conhecidas, como câncer, angina instável, exacerbação frequente de doença pulmonar obstrutiva crônica ou retinopatia diabética
- Cognitivamente competente o suficiente para entender a expressão escrita e oral da língua nativa do local de estudo
Critério de exclusão:
- Comorbidades ou complicações graves conhecidas, como câncer, angina instável, exacerbação frequente de doença pulmonar obstrutiva crônica ou retinopatia diabética
- Analfabeto ou cognitivamente competente o suficiente para entender a expressão escrita e oral da língua nativa do local de estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Intervenção
Os pacientes do grupo de intervenção (n = 117) receberam um PEP de quatro sessões em pequenos grupos durante um mês por enfermeiros e médicos treinados.
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A entrevista motivacional (EM) é uma abordagem de aconselhamento colaborativa centrada no paciente que visa provocar a mudança de comportamento.
Os conselheiros usam empatia e outras técnicas para criar uma atmosfera que ajude os pacientes a explorar as discrepâncias entre os objetivos e seu comportamento atual.
O foco do MI é encontrar e resolver a ambivalência, melhorar a percepção dos pacientes sobre a importância da mudança de comportamento e apoiá-los para fazer a mudança.
MI fornece uma estrutura com princípios orientadores que podem ser facilmente seguidos pelos médicos de cuidados primários.
O conteúdo do programa foi informado pelo Programa de Empoderamento do Paciente da Autoridade Hospitalar em Hong Kong.
O programa educacional consistia em quatro módulos, realizados uma vez por semana, com duração aproximada de 1 hora e meia a 2 horas cada.
Eles foram agrupados em quatro grandes tópicos: Conhecendo o Diabetes, Autocuidado com o Diabetes, Dieta Saudável e Exercício Físico.
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PLACEBO_COMPARATOR: Ao controle
O grupo controle (n=108) recebeu a tradicional educação em saúde em forma de palestra sobre Diabetes Mellitus.
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O grupo de controle recebeu palestras tradicionais que consistiam apenas em transmitir informações de saúde aos pacientes.
A fim de minimizar o viés de intervenção, as palestras do grupo controle foram padronizadas e adaptadas em quatro módulos, a saber: diabetes, alimentação saudável, exercícios físicos e como usar corretamente a medicação, que eram tópicos, durações e frequências semelhantes aos da intervenção grupo.
Cada palestra durava 1 hora e era ministrada por um dos quatro profissionais de saúde (farmacêutico, nutricionista, endocrinologista ou enfermeiro) que nunca havia recebido treinamento prévio em IM.
Evitamos conscientemente a inclusão de elementos de autorreflexão e motivação nessas palestras.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário de áreas problemáticas em diabéticos (PAID)
Prazo: 3 meses
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PAID é uma escala auto-aplicável de 20 itens.
Cada item é pontuado de 0 (não é um problema) a 4 (problema sério).
A soma das pontuações de todos os itens multiplicada por 1,25 dá a pontuação total do PAID, que varia de 0 a 100, sendo que as pontuações mais altas refletem maior sofrimento emocional.
Uma pontuação de 40 ou mais é indicativa de sofrimento emocional grave.
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3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação do "Índice de Capacitação do Paciente" (PEI)
Prazo: 3 meses
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O PEI é uma escala que mede a capacitação do paciente, também foi usado para medir a capacitação do paciente neste estudo. Indivíduos com pontuação total PEI > 0 são considerados como tendo capacitação nos últimos 12 meses, enquanto aqueles com pontuação total PEI = 0 foram considerados sem habilitação no período.
A escala PEI foi validada na população chinesa.
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3 meses
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Pontuação de Estágios de Mudança
Prazo: 3 meses
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A motivação para mudança de estilo de vida foi medida neste estudo com base no modelo "Stages of Change" para avaliar a prontidão dos participantes para mudar comportamentos como fumar, beber ou fazer exercícios e sua adesão ao tratamento.
A pontuação média do estágio de mudança pode ser uma estimativa mais estável do estágio de mudança.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jingya Yan, The University of Hong Kong-Shenzhen Hospital
- Investigador principal: Wei Liang, The University of Hong Kong - Shenzhen Hospital, Shenzhen, China.
- Investigador principal: Chen Qingqi, The University of Hong Kong-Shenzhen Hospital
- Investigador principal: Wong Chi Wai William, The University of Hong Kong-Shenzhen Hospital
- Investigador principal: Jennifer Li, The University of Hong Kong-Shenzhen Hospital
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- JCYJ20150331142757385
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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