Efficacia del colloquio motivazionale sul miglioramento delle cure per i pazienti affetti da diabete mellito di tipo 2 in Cina

Questo RCT è stato implementato da maggio 2016 ad aprile 2017 a Shenzhen, in Cina. Shenzhen è la quarta città più grande della Cina, con una popolazione in rapida espansione di 12 milioni di persone e il PIL più alto del paese. La maggior parte dei pazienti affetti da DM in Cina sono gestiti presso le cliniche ospedaliere specializzate in endocrinologia, mentre i pazienti più stabili sono curati nella comunità. Pertanto, abbiamo scelto una clinica ambulatoriale specializzata in endocrinologia e una clinica di medicina di famiglia presso l'ospedale dell'Università di Hong Kong-Shenzhen (HKU-SZH), nonché tre centri sanitari comunitari nel distretto di Luohu come cornice di campionamento. I pazienti con DM sono stati reclutati dai medici durante le consultazioni. Questo perché le lezioni di educazione sanitaria sono una delle strategie di gestione del diabete di routine utilizzate dagli operatori sanitari in Cina e i pazienti sono normalmente invitati dai loro medici a partecipare a queste lezioni.

La stima della dimensione del campione è stata calcolata sulla base della precedente ricerca pubblicata condotta altrove in cui ai pazienti con DM è stata fornita consulenza sul cambiamento comportamentale guidata dall'IM. Il punteggio "Aree problematiche nel diabete" (PAID) in quello studio era 29 ± 22,64 nel gruppo di intervento rispetto a 29 ± 24,32 nel gruppo di controllo. Pertanto, sono stati necessari 192 partecipanti per rilevare la dimensione dell'effetto del 10% con un alfa di 0,05 e una potenza dell'80,0%. Con il 15% di perdita al follow-up previsto, sono stati presi di mira un totale di 225 partecipanti.

Le statistiche descrittive sono state utilizzate per riassumere le caratteristiche dei partecipanti. Abbiamo analizzato i dati di riferimento dei gruppi di intervento e di controllo per determinare la coerenza delle caratteristiche tra i due gruppi di pazienti. Il t-test è stato utilizzato per variabili continue come la circonferenza della vita, il peso corporeo e il BMI, mentre il test chi-quadrato è stato utilizzato per variabili categoriche in fasi di cambiamento come il fumo, il bere e l'esercizio fisico. Sono stati calcolati e testati i cambiamenti in PAID e PEI nel post-intervento e nei follow-up tra i due gruppi.

Nell'analizzare le due serie di variabili nei gruppi di intervento e di controllo, abbiamo seguito il principio dell'analisi intent-to-treat, ovvero se il partecipante non ha partecipato a tutti e quattro i moduli, i primi risultati del questionario sarebbero stati assunti e analizzati come dati finali , utilizzando l'analisi della varianza del disegno misto. Nel rilevare la relazione tra la variabile di continuità e la variabile categoriale, abbiamo utilizzato analisi di correlazione bivariata. Tutte le analisi sono state eseguite in SPSS 20.0. Abbiamo usato il valore p <0, 05 come punto limite di significatività statistica.