Efficacité des entretiens motivationnels sur l'amélioration des soins pour les patients atteints de diabète sucré de type 2 en Chine
Efficacité des entretiens motivationnels sur l'amélioration des soins pour les patients atteints de diabète de type 2 en Chine : un essai contrôlé randomisé
La Fédération internationale du diabète a estimé qu'il y avait près de 110 millions de patients atteints de diabète sucré (DM) en Chine, ce qui était le nombre le plus élevé enregistré au monde. En réponse à l'augmentation du nombre de patients et des coûts, le gouvernement chinois a investi massivement dans les soins de santé primaires, dans le but d'améliorer la gestion des maladies chroniques dans les établissements de soins primaires. Un élément clé du programme d'amélioration des soins primaires accorde la priorité à l'éducation sanitaire comme voie de modification du mode de vie. Bien que le contenu et les modes de prestation varient énormément, la plupart des programmes se sont concentrés sur la fourniture d'informations plutôt que sur la facilitation du changement des patients. Les impacts de l'éducation traditionnelle des patients sur la modification du mode de vie et les changements de l'état psychologique ont été signalés comme étant sous-optimaux. Il est donc nécessaire de repenser et d'explorer une approche plus structurée et centrée sur le patient de l'éducation à la santé pour améliorer les résultats du contrôle du diabète.
L'entretien motivationnel (EM) est une approche de conseil collaborative et centrée sur le patient qui vise à susciter un changement de comportement. L'objectif de l'EM est de trouver et de résoudre l'ambivalence, d'améliorer la perception des patients de l'importance du changement de comportement et de les changement. MI fournit un cadre structurel avec des principes directeurs qui peuvent être facilement suivis par les médecins de premier recours. Certaines études montrent que l'EM peut contribuer à améliorer une alimentation saine, le contrôle du poids et l'augmentation de l'activité physique, mais la plupart des recherches se sont concentrées sur des mesures de résultats intermédiaires et n'ont pas évalué la volonté de changer. MI peut être utilisé par une variété de fournisseurs de soins de santé, ce qui le rend adaptable à différentes cultures et contextes cliniques. L'efficacité de l'IM chez les patients diabétiques chinois reste incertaine. Par conséquent, dans cette étude, nous avons adopté l'approche d'IM de groupe et développé un programme d'autonomisation du patient (PEP) utilisant les techniques et le cadre de l'IM. Nous avons comparé cela à la forme la plus courante d'enseignement du DM en Chine, une conférence sur le DM aux patients et à leurs soignants dans un amphithéâtre d'hôpital de manière didactique. L'étude visait à évaluer l'efficacité de l'approche MI en termes de modification du mode de vie des patients et d'amélioration des contrôles du DM par rapport au groupe témoin dans une conception d'essai contrôlé randomisé (ECR) sans aveugle.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Cet ECR a été mis en œuvre de mai 2016 à avril 2017 à Shenzhen, en Chine. Shenzhen est la quatrième plus grande ville de Chine, avec une population en croissance rapide de 12 millions d'habitants et le PIB le plus élevé du pays. La plupart des patients DM en Chine sont pris en charge dans des cliniques hospitalières spécialisées en endocrinologie, tandis que les patients les plus stables sont traités dans la communauté. Par conséquent, nous avons choisi une clinique externe spécialisée en endocrinologie et une clinique de médecine familiale à l'hôpital de l'Université de Hong Kong-Shenzhen (HKU-SZH), ainsi que trois centres de santé communautaires du district de Luohu comme cadre d'échantillonnage. Les patients DM ont été recrutés par des médecins lors de consultations. En effet, les conférences d'éducation à la santé sont l'une des stratégies de gestion du diabète de routine utilisées par les prestataires de soins de santé en Chine et les patients sont normalement invités par leurs médecins à assister à ces conférences.
L'estimation de la taille de l'échantillon a été calculée sur la base de la recherche publiée précédente menée ailleurs dans laquelle les patients atteints de DM ont reçu des conseils sur le changement de comportement guidé par l'EM. Le score "Problem Areas in Diabetes" (PAID) dans cette étude était de 29 ± 22,64 dans le groupe d'intervention contre 29 ± 24,32 dans le groupe témoin. Par conséquent, 192 participants étaient nécessaires pour détecter une taille d'effet de 10 % avec un alpha de 0,05 et une puissance de 80,0 %. Avec 15 % de perdus de vue prévus, un total de 225 participants ont été ciblés.
Des statistiques descriptives ont été utilisées pour résumer les caractéristiques des participants. Nous avons analysé les données de base des groupes d'intervention et de contrôle pour déterminer la cohérence des caractéristiques entre les deux groupes de patients. Le test t a été utilisé pour des variables continues telles que le tour de taille, le poids corporel et l'IMC, tandis que le test du chi carré a été utilisé pour des variables catégorielles à des stades de changement tels que le tabagisme, la consommation d'alcool et l'exercice. Les changements de PAID et PEI après l'intervention et les suivis entre les deux groupes ont été calculés et testés.
Lors de l'analyse des deux ensembles de variables dans les groupes d'intervention et de contrôle, nous avons suivi le principe de l'analyse en intention de traiter, c'est-à-dire que si le participant ne participait pas aux quatre modules, les premiers résultats du questionnaire seraient supposés et analysés comme les données finales. , en utilisant l'analyse de variance à plan mixte. Pour détecter la relation entre la variable de continuité et la variable catégorielle, nous avons utilisé des analyses de corrélation bivariées. Toutes les analyses ont été effectuées dans SPSS 20.0. Nous avons utilisé la valeur p <0,05 comme seuil de signification statistique.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Diabète de type 2 avec HbA1c entre 7 et 10 %
- 18-75 ans
- Aucune comorbidité ou complication grave connue, comme le cancer, l'angor instable, l'exacerbation fréquente d'une maladie pulmonaire obstructive chronique ou la rétinopathie diabétique
- Suffisamment compétent sur le plan cognitif pour comprendre l'expression écrite et orale de la langue maternelle du site d'étude
Critère d'exclusion:
- Comorbidités ou complications graves connues, telles que cancer, angor instable, exacerbation fréquente d'une maladie pulmonaire obstructive chronique ou rétinopathie diabétique
- Illettré ou suffisamment compétent sur le plan cognitif pour comprendre l'expression écrite et orale de la langue maternelle du site d'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Intervention
Les patients du groupe d'intervention (n = 117) ont reçu une PPE en quatre séances en petits groupes pendant un mois par des infirmières et des médecins formés.
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L'entretien motivationnel (EM) est une approche de conseil collaborative et centrée sur le patient qui vise à susciter un changement de comportement.
Les conseillers utilisent l'empathie et d'autres techniques pour créer une atmosphère qui aide les patients à explorer les écarts entre les objectifs et leur comportement actuel.
L'objectif de l'EM est de trouver et de résoudre l'ambivalence, d'améliorer la perception des patients de l'importance du changement de comportement et de les aider à faire le changement.
MI fournit un cadre structurel avec des principes directeurs qui peuvent être facilement suivis par les médecins de premier recours.
Le contenu du programme a été en outre informé par le programme d'autonomisation des patients de l'autorité hospitalière à Hong Kong.
Le programme éducatif consistait en quatre modules, organisés une fois par semaine, qui duraient chacun environ 1h30 à 2 heures.
Ils ont été regroupés sous les quatre grandes rubriques suivantes : Connaître le diabète, Autogestion du diabète, Régime alimentaire sain et Exercice physique.
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PLACEBO_COMPARATOR: Contrôle
Le groupe témoin (n = 108) a reçu l'éducation sanitaire traditionnelle de style conférence sur le diabète sucré.
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Le groupe témoin a reçu des conférences traditionnelles qui consistaient uniquement à transmettre des informations de santé aux patients.
Afin de minimiser les biais d'intervention, les cours du groupe témoin ont été standardisés et adaptés en quatre modules, à savoir connaître le diabète, une alimentation saine, des exercices physiques et comment utiliser correctement les médicaments, qui avaient des rubriques, des durées et des fréquences similaires à celles de l'intervention. groupe.
Chaque conférence durait 1 heure et était dispensée par l'un des quatre professionnels de la santé (un pharmacien, un diététicien, un endocrinologue ou une infirmière) qui n'avait jamais reçu de formation préalable en MI.
Nous avons consciemment évité d'inclure des éléments d'autoréflexion et de motivation dans ces conférences.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire sur les zones problématiques du diabète (PAID)
Délai: 3 mois
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PAID est une échelle auto-administrée de 20 items.
Chaque item est noté de 0 (pas un problème) à 4 (problème sérieux).
La somme de tous les scores des items multipliée par 1,25 donne le score total PAYÉ, qui varie de 0 à 100, des scores plus élevés reflétant une plus grande détresse émotionnelle.
Un score de 40 ou plus indique une détresse émotionnelle sévère.
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3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score "Patient Enablement Index" (PEI)
Délai: 3 mois
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Le PEI est une échelle qui mesure l'habilitation des patients, il a également été utilisé pour mesurer l'habilitation des patients dans cette étude. 0 ont été considérés comme n'ayant aucune activation sur la période.
L'échelle PEI avait été validée dans la population chinoise.
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3 mois
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Score des étapes du changement
Délai: 3 mois
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La motivation pour le changement de mode de vie a été mesurée dans cette étude sur la base du modèle "Stages of Change" pour évaluer la volonté des participants à changer de comportements tels que fumer, boire ou faire de l'exercice et leur adhésion au traitement.
Le score moyen du stade de changement peut être une estimation plus stable du stade de changement.
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jingya Yan, The University of Hong Kong-Shenzhen Hospital
- Chercheur principal: Wei Liang, The University of Hong Kong - Shenzhen Hospital, Shenzhen, China.
- Chercheur principal: Chen Qingqi, The University of Hong Kong-Shenzhen Hospital
- Chercheur principal: Wong Chi Wai William, The University of Hong Kong-Shenzhen Hospital
- Chercheur principal: Jennifer Li, The University of Hong Kong-Shenzhen Hospital
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- JCYJ20150331142757385
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