バイオフィードバックトレーニング、線維筋痛症治療の有効性評価、パイロットスタディ

研究の背景と理由

線維筋痛症 (FM) は慢性疾患であり、病因が明確に定義されていない、持続的でびまん性の筋骨格痛を特徴としています。 線維筋痛症は、多くの場合、他の機能的、器質的および精神医学的病状と併存して発生します。 FM の主な臨床症状は痛みであり、これは主に線維筋痛症患者が灼熱感、こわばり、拘縮、および緊張として説明します。 痛みは、1 日の瞬間、活動レベル、気象条件、睡眠サイクル、知覚される苦痛によって異なります。 線維筋痛症に苦しむ患者は、一般に、持続的な疲労、調節不全の睡眠、認知の遅さ、腸障害、感覚異常などの機能障害を患っています。 さらに、線維筋痛症はうつ病と併存して発生し、その割合は 22% から 80% の間です (3,4)。 さらに、線維筋痛症の一部の患者は、過敏性腸としてのストレスに関連する不安障害やその他の症候群を患っています。 一般集団における線維筋痛症の有病率は 2% で、発症のピークは 45 ～ 60 歳です。 性別の有病率は 0.5% から 5% の間で変化し、男性 (~0.2%) よりも女性 (~4.2%) の間でより一般的です。

線維筋痛症は、生活の質に重要な影響を与えます。 バイオフィードバックは、線維筋痛症の治療に用いられる医療機器の一つで、典型的な症状の緩和とQoLの向上を目的としています。

バイオフィードバックは、記録されたパラメーターのフィードバックを通じて、いくつかの生理学的プロセスの自己調節を学習することを可能にし、目標は健康とそのパフォーマンスを改善することです.

バイオフィードバックは、筋肉活動、皮膚温度、皮膚電気活動（汗腺活動）、呼吸、心拍数、血圧、脳電気活動、血流を測定し、これらの個人的な測定値を患者にすばやくフィードバックします。このようにして、バイオフィードバックは人々に教えます良好な個人的、精神的、身体的健康を維持するために、より積極的な役割を持つこと (迅速かつ徹底的に、活動のフィードバックを人に提供し、バイオフィードバックは、個人の健康、精神的健康、および身体的健康を維持するために、より積極的な役割を果たすように人々に教えます)。

バイオフィードバック機器は、食品医薬品局 (FDA) によって医療機器クラス II に分類されており、このタイプの機器/治療はストレス管理に関する証拠を示しています (証拠はストレス管理に関して示されています)。

線維筋痛症において、バイオフィードバックを使用することによる最大の利点は、睡眠の質の改善、自己効力感の改善、痛みの閾値の改善、情緒的調整の改善です。 特に、サンプルが共鳴周波数呼吸を学習した HRV バイオフィードバックを使用して実施された研究では、うつ病と痛みが減少し、人のシステム機能が改善されました。

研究目的

この研究の主な目的は、線維筋痛症患者における HVR バイオフィードバック トレーニング プロトコルの実現可能性を検証することと、以下に関連してこの技術によって誘発される可能性のある改善の予備測定を行うことです。睡眠の質;痛みの知覚;抑うつ症状;不安症状 この尺度は、将来の症例対照研究で予想される改善を推定するのに役立ちます。 研究デザイン

これは、通常のケアとバイオフィードバックトレーニング、さらに通常のケアをクロスオーバーして比較する対照臨床試験です。