Formazione sul biofeedback, valutazione dell'efficacia del trattamento della fibromialgia, uno studio pilota

Contesto e motivazione dello studio

La fibromialgia (FM) è una malattia cronica, è caratterizzata da dolore muscoloscheletrico persistente e diffuso con eziologia non ben definita. La fibromialgia si manifesta spesso in comorbidità con altre patologie funzionali, organiche e psichiatriche. La principale manifestazione clinica della FM è il dolore, descritto prevalentemente dalle persone con fibromialgia come sensazione di bruciore, rigidità, contrattura e tensione. Il dolore varia a seconda dei momenti della giornata, dei livelli di attività, delle condizioni meteorologiche, del ciclo del sonno e del disagio percepito. I pazienti affetti da fibromialgia hanno comunemente disturbi funzionali, tra cui affaticamento persistente, sonno disregolato, lentezza cognitiva, disturbi intestinali, parestesia. Inoltre, la fibromialgia si manifesta in comorbidità con la depressione con una percentuale che varia tra il 22% e l'80% (3,4). Inoltre, alcuni pazienti con fibromialgia hanno disturbi d'ansia e altre sindromi legate allo stress come l'intestino irritabile. La prevalenza della fibromialgia nella popolazione generale è del 2%, con un picco di insorgenza tra i 45-60 anni. La prevalenza di genere varia tra lo 0,5% e il 5%, è più comune tra le donne (~ 4,2%) rispetto agli uomini (~ 0,2%).

La fibromialgia ha un impatto importante sulla qualità della vita. Il biofeedback è uno dei dispositivi medici utilizzati per il trattamento della fibromialgia, che mira a ridurre i sintomi tipici e migliorare la QoL.

Il biofeedback permette di apprendere l'autoregolazione di alcuni processi fisiologici attraverso il feedback di parametri registrati e l'obiettivo è migliorare la salute e le sue prestazioni.

Il biofeedback misura l'attività muscolare, la temperatura della pelle, l'attività elettrodermica (attività delle ghiandole sudoripare), la respirazione, la frequenza cardiaca, la pressione sanguigna, l'attività cerebrale elettrica e il flusso sanguigno, fornisce anche un rapido feedback di quelle misurazioni personali al paziente, in questo modo il biofeedback insegna alle persone avere un ruolo più attivo nel mantenere una buona salute personale, mentale e fisica (rapidamente e completamente fornisce alla persona un feedback sull'attività e il biofeedback insegna alle persone ad assumere un ruolo più attivo nel mantenere la salute personale, la salute mentale e la salute fisica).

Le apparecchiature per il biofeedback sono classificate dalla Food and Drug Administration (FDA) come dispositivi medici di classe II e questo tipo di apparecchiatura/trattamento ha mostrato prove riguardo alla gestione dello stress (sono state mostrate prove riguardo alla gestione dello stress).

Nella fibromialgia, i maggiori benefici derivanti dall'utilizzo del biofeedback sono: miglioramento della qualità del sonno, miglioramento dell'autoefficacia, miglioramento della soglia del dolore e miglioramento dell'adattamento emotivo. In particolare, uno studio condotto con il biofeedback dell'HRV, in cui il campione ha appreso la frequenza di risonanza respiratoria, ha mostrato diminuzioni della depressione e del dolore e ha migliorato il funzionamento del sistema della persona.

Obiettivi dello studio

L'obiettivo principale dello studio è quello di verificare la fattibilità di un protocollo di formazione HVR biofeedback in pazienti con fibromialgia, e anche di produrre una misurazione preliminare del possibile miglioramento indotto dalla tecnica in relazione a: Qualità della vita; Qualità del sonno; Percezione del dolore; sintomatologia depressiva; Sintomatologia ansiosa Questa misura sarà utile per stimare il miglioramento atteso in futuri studi caso-controllo. Progettazione dello studio

Si tratta di uno studio clinico controllato con crossover e confronto tra cure abituali e training di biofeedback, più cure abituali.