Trening Biofeedback, ocena skuteczności leczenia fibromialgii, badanie pilotażowe

Tło i uzasadnienie badania

Fibromialgia (FM) jest chorobą przewlekłą, charakteryzuje się uporczywym i rozlanym bólem mięśniowo-szkieletowym o nie do końca określonej etiologii. Fibromialgia często współwystępuje z innymi patologiami czynnościowymi, organicznymi i psychiatrycznymi. Głównym objawem klinicznym FM jest ból, który osoby z fibromialgią opisują głównie jako pieczenie, sztywność, przykurcze i napięcie. Ból różni się w zależności od pory dnia, poziomu aktywności, warunków pogodowych, cyklu snu i odczuwanego niepokoju. Pacjenci cierpiący na fibromialgię często mają zaburzenia funkcjonalne, w tym uporczywe zmęczenie, rozregulowany sen, spowolnienie poznawcze, zaburzenia jelit, parestezje. Co więcej, fibromialgia występuje przy współwystępowaniu depresji z odsetkiem wahającym się między 22% a 80% (3,4). Ponadto niektórzy pacjenci z fibromialgią mają zaburzenia lękowe i inne zespoły związane ze stresem, takie jak zespół jelita drażliwego. Częstość występowania fibromialgii w populacji ogólnej wynosi 2%, ze szczytem zachorowań między 45 a 60 rokiem życia. Częstość występowania płci waha się od 0,5% do 5%, częściej występuje u kobiet (~4,2%) niż u mężczyzn (~0,2%).

Fibromialgia ma istotny wpływ na jakość życia. Biofeedback to jedno z urządzeń medycznych stosowanych w leczeniu fibromialgii, które ma na celu złagodzenie typowych objawów i poprawę jakości życia.

Biofeedback pozwala na naukę samoregulacji niektórych procesów fizjologicznych poprzez sprzężenie zwrotne zarejestrowanych parametrów, a celem jest poprawa zdrowia i jego wydajności.

Biofeedback mierzy aktywność mięśni, temperaturę skóry, aktywność elektrodermalną (czynność gruczołów sudoriparous), oddychanie, tętno, ciśnienie krwi, elektryczną aktywność mózgu i przepływ krwi, a także daje pacjentowi szybką informację zwrotną o tych osobistych pomiarach, w ten sposób biofeedback uczy ludzi odgrywać bardziej aktywną rolę w utrzymaniu dobrego zdrowia osobistego, psychicznego i fizycznego (szybko i dokładnie daje osobie informację zwrotną na temat aktywności, a biofeedback uczy ludzi odgrywania bardziej aktywnej roli w utrzymaniu zdrowia osobistego oraz zdrowia psychicznego i fizycznego).

Sprzęt do biofeedbacku został sklasyfikowany przez Agencję ds. Żywności i Leków (FDA) jako urządzenie medyczne klasy II i ten typ sprzętu/leczenia posiada dowody dotyczące radzenia sobie ze stresem (przedstawiono dowody dotyczące zarządzania stresem).

W fibromialgii największe korzyści z zastosowania biofeedbacku to: poprawa jakości snu, poprawa poczucia własnej skuteczności, poprawa progu bólu oraz poprawa przystosowania emocjonalnego. W szczególności badanie przeprowadzone z biofeedbackiem HRV, w którym próbka nauczyła się oddychania z częstotliwością rezonansową, wykazało zmniejszenie depresji i bólu oraz poprawę funkcjonowania organizmu osoby.

Cele studiów

Głównym celem badania jest weryfikacja wykonalności protokołu treningowego HVR biofeedback u pacjentów z fibromialgią, a także dokonanie wstępnego pomiaru możliwej poprawy wywołanej tą techniką w odniesieniu do: Jakości życia; Jakość snu; Odczuwanie bólu; Symptomatologia depresji; Symptomatologia lęku Ta miara będzie przydatna do oszacowania oczekiwanej poprawy w przyszłych badaniach kliniczno-kontrolnych. Projekt badania

Jest to kontrolowane badanie kliniczne z krzyżowaniem i porównaniem zwykłej opieki i treningu biofeedback oraz zwykłej opieki.