Biofeedback-träning, effektutvärdering av fibromyalgibehandling, en pilotstudie

Studiens bakgrund och motiv

Fibromyalgi (FM) är en kronisk sjukdom, den kännetecknas av ihållande och diffus muskuloskeletal smärta med inte väldefinierad etiologi. Fibromyalgi förekommer ofta i kombination med andra funktionella, organiska och psykiatriska patologier. Den huvudsakliga kliniska manifestationen av FM är smärta, som främst beskrivs av personer med fibromyalgi som en brännande känsla, stelhet, kontraktur och spänningar. Smärtan varierar beroende på ögonblick på dagen, aktivitetsnivåer, väderförhållanden, sömncykel och upplevd ångest. Patienter som lider av fibromyalgi har ofta funktionella störningar, inklusive ihållande trötthet, oreglerad sömn, kognitiv långsamhet, tarmstörningar, parestesi. Vidare förekommer fibromyalgi vid komorbiditet med depression med en procentandel som varierar mellan 22 % och 80 % (3,4). Dessutom har vissa patienter med fibromyalgi ångestsyndrom och andra syndrom relaterade till stress som irriterad tarm. Prevalensen av fibromyalgi i den allmänna befolkningen är 2%, med en topp debut mellan 45-60 år. Könsprevalensen varierar mellan 0,5 % och 5 %, det är vanligare mellan kvinnor (~ 4,2 %) än män (~ 0,2 %).

Fibromyalgi har en viktig inverkan på livskvaliteten. Biofeedback är en av de medicintekniska produkter som används för behandling av fibromyalgi, som syftar till att lindra de typiska symtomen och förbättra livskvaliteten.

Biofeedback gör det möjligt att lära sig självreglering av vissa fysiologiska processer genom återkoppling av registrerade parametrar och målet är att förbättra hälsan och dess prestationer.

Biofeedback mäter muskelaktivitet, hudtemperatur, elektrodermal aktivitet (sudoriparös körtlaraktivitet), andning, hjärtfrekvens, blodtryck, elektrisk hjärnaktivitet och blodomloppet, det ger också en snabb återkoppling av dessa personliga mätningar till patienten, på detta sätt lär biofeedback människor att ha en mer aktiv roll för att upprätthålla en god personlig, mental och fysisk hälsa (snabbt och grundligt ger det personen feedback på aktivitet och biofeedback lär människor att ta en mer aktiv roll för att upprätthålla personlig hälsa och mental hälsa och fysisk hälsa).

Biofeedback-utrustning klassificeras av Food and Drug Administration (FDA) som medicinteknisk produkt klass II och denna typ av utrustning/behandling har visat bevis för stresshantering (bevis visades när det gäller stresshantering).

Vid fibromyalgi är de största fördelarna med att använda biofeedback: förbättring av sömnkvaliteten, förbättring av själveffektivitet, förbättring av smärttröskeln och förbättring av känslomässig anpassning. I synnerhet en studie utförd med HRV-biofeedback, där provet lärde sig resonansfrekvensandning, visade minskningar i depression och smärta och förbättrade personens systemfunktion.

Studiemål

Huvudsyftet med studien är att verifiera genomförbarheten av ett HVR-biofeedback-träningsprotokoll hos patienter med fibromyalgi, och även att producera en preliminär mätning av den möjliga förbättring som tekniken inducerar i relation till: Livskvalitet; Sömnkvalitet; Perception av smärta; Depressiv symptomatologi; Orolig symptomatologi Denna åtgärd kommer att vara användbar för att uppskatta den förväntade förbättringen i framtida fall-kontrollstudier. Studera design

Detta är en kontrollerad klinisk prövning med crossover och jämförelse mellan vanlig vård och biofeedback-träning, plus vanlig vård.