Обучение биологической обратной связи, оценка эффективности лечения фибромиалгии, пилотное исследование

Предыстория и обоснование исследования

Фибромиалгия (ФМ) — хроническое заболевание, характеризующееся персистирующей и диффузной мышечно-скелетной болью неясной этиологии. Фибромиалгия часто возникает в сочетании с другими функциональными, органическими и психическими патологиями. Основным клиническим проявлением ФМ является боль, которая преимущественно описывается людьми с фибромиалгией как ощущение жжения, скованности, контрактуры и напряжения. Боль варьируется в зависимости от времени суток, уровня активности, погодных условий, цикла сна и предполагаемого дистресса. У больных фибромиалгией часто отмечаются функциональные расстройства, в том числе стойкая усталость, нарушение сна, когнитивная замедленность, расстройства кишечника, парестезии. Кроме того, фибромиалгия сочетается с депрессией, процентная доля которой колеблется от 22% до 80% (3,4). Более того, у некоторых пациентов с фибромиалгией наблюдается тревожное расстройство и другие синдромы, связанные со стрессом, например, раздраженный кишечник. Распространенность фибромиалгии в общей популяции составляет 2%, с пиком развития между 45-60 годами. Гендерная распространенность колеблется от 0,5% до 5%, она чаще встречается у женщин (~ 4,2%), чем у мужчин (~ 0,2%).

Фибромиалгия оказывает существенное влияние на качество жизни. Биологическая обратная связь является одним из медицинских устройств, используемых для лечения фибромиалгии, целью которого является уменьшение типичных симптомов и улучшение качества жизни.

Биологическая обратная связь позволяет научиться саморегуляции некоторых физиологических процессов посредством обратной связи по записанным параметрам и направлена ​​на улучшение здоровья и его показателей.

Биологическая обратная связь измеряет мышечную активность, температуру кожи, электродермальную активность (активность потовых желез), дыхание, частоту сердечных сокращений, артериальное давление, электрическую активность мозга и кровоток, а также дает быструю обратную связь этих личных измерений пациенту, таким образом, биологическая обратная связь обучает людей играть более активную роль в поддержании хорошего личного, психического и физического здоровья (быстро и тщательно дает человеку обратную связь о деятельности, а биологическая обратная связь учит людей играть более активную роль в поддержании личного здоровья, психического здоровья и физического здоровья).

Оборудование биологической обратной связи классифицируется Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) как медицинское устройство класса II, и этот тип оборудования/лечения показал доказательства в отношении управления стрессом (доказательства были представлены в отношении управления стрессом).

При фибромиалгии наибольшими преимуществами использования биологической обратной связи являются: улучшение качества сна, повышение самоэффективности, снижение болевого порога и улучшение эмоциональной адаптации. В частности, исследование, проведенное с биологической обратной связью ВСР, в ходе которого образец научился резонансно-частотному дыханию, показал уменьшение депрессии и боли и улучшение системной работы человека.

Цели исследования

Основная цель исследования состоит в том, чтобы проверить осуществимость протокола обучения биологической обратной связи HVR у пациентов с фибромиалгией, а также провести предварительное измерение возможного улучшения, вызванного этой техникой, в отношении: качества жизни; Качество сна; Восприятие боли; Депрессивная симптоматика; Тревожная симптоматика Этот показатель будет полезен для оценки ожидаемого улучшения в будущих исследованиях случай-контроль. Дизайн исследования

Это контролируемое клиническое исследование с перекрестным и сравнением обычного ухода и обучения биологической обратной связи, а также обычного ухода.