生物反馈训练，纤维肌痛治疗的疗效评估，一项试点研究

研究背景和基本原理

纤维肌痛 (FM) 是一种慢性疾病，其特征是持续性和弥漫性肌肉骨骼疼痛，病因尚不明确。 纤维肌痛通常与其他功能性、器质性和精神性病变并存。 FM 的主要临床表现是疼痛，纤维肌痛患者主要将其描述为烧灼感、僵硬、挛缩和紧张。 疼痛因一天中的不同时刻、活动水平、天气状况、睡眠周期和感知到的痛苦而异。 患有纤维肌痛的患者通常有功能障碍，包括持续疲劳、睡眠失调、认知迟缓、肠道疾病、感觉异常。 此外，纤维肌痛与抑郁症的合并症发生率在 22% 到 80% 之间 (3,4)。 此外，一些纤维肌痛患者有焦虑症和其他与压力相关的综合症，如肠易激综合征。 一般人群中纤维肌痛的患病率为 2%，发病高峰期在 45-60 岁之间。 性别患病率在 0.5% 和 5% 之间变化，女性 (~ 4.2%) 比男性 (~0.2%) 更常见。

纤维肌痛对生活质量有重要影响。 生物反馈是用于治疗纤维肌痛的医疗器械之一，旨在减轻典型症状并提高生活质量。

生物反馈允许通过记录参数的反馈来学习某些生理过程的自我调节，目标是改善健康及其表现。

生物反馈测量肌肉活动、皮肤温度、皮肤电活动（汗腺活动）、呼吸、心率、血压、脑电活动和血流，它还将这些个人测量结果快速反馈给患者，生物反馈以这种方式教人们在保持良好的个人、心理和身体健康方面发挥更积极的作用（快速彻底地给人们提供活动反馈，生物反馈教导人们在保持个人健康、心理健康和身体健康方面发挥更积极的作用）。

生物反馈设备被美国食品和药物管理局 (FDA) 归类为 II 类医疗设备，此类设备/治疗已显示出有关压力管理的证据（证据显示与压力管理有关）。

在纤维肌痛中，使用生物反馈的最大好处是：改善睡眠质量、提高自我效能、提高痛阈和改善情绪调节。 特别是，一项使用 HRV 生物反馈进行的研究表明，样本学习了共振频率呼吸，显示抑郁和疼痛减少，并改善了人的系统功能。

学习目标

该研究的主要目的是验证 HVR 生物反馈训练方案在纤维肌痛患者中的可行性，并对该技术在以下方面可能带来的改善进行初步测量：生活质量；睡眠质量；疼痛感；抑郁症状；焦虑症状 该指标将有助于估计未来病例对照研究的预期改善。 学习规划

这是一项对照临床试验，在常规护理和生物反馈训练以及常规护理之间进行交叉和比较。