尿管鏡検査における周術期プレガバリン

尿路結石症の有病率は 8% を超え、米国では増加しています。 手術が必要な場合は、尿管鏡検査による治療が一般的であり、米国では年間 120,000 件以上の手術が行われています。 これには、構造異常の診断、尿管および腎盂腫瘍の診断と管理を含むその他の尿管鏡検査は含まれません。 多くの場合、尿管ステントは術中に留置されます。 患者の約 80% に術後の痛みがあり、尿管鏡検査を受ける患者の 12% は、通常、ステント関連の症状または処置後の痛みのために、術後 30 日以内に救急外来を受診します。 ステント留置を伴う尿管鏡検査の短期的な影響とは別に、痛みとその治療に関連する長期的な問題があります。 最近の証拠によると、尿管鏡検査を受けるオピオイド未経験患者の約 6% が新たな持続的オピオイド使用者になることが示唆されています。

プレガバリンの周術期単回投与は、多くの外科的状況で、鎮痛、抗不安、およびオピオイド節約効果があることが示されています。 文献で採用されている一般的なレジメンは、麻酔導入の 1 時間前に 300mg の PO プレガバリンを術前に 1 回投与することです。 プレガバリンは、最も一般的な副作用である一時的な認知/協調の変化を伴う、忍容性の高いガバペンチノイド薬です。 現在、尿管鏡検査で周術期のガバペンチノイド薬を使用するための標準治療はありません。 パイロットは、この使用の安全性と私たちの機関でこれを研究する可能性を実証したような使用を見て実行されました。

この作業では、ステント留置を伴う尿管鏡検査における周術期のプレガバリンの有効性と安全性を、尿管鏡検査後の症状の管理における周術期のプレガバリンの使用に関する前向き、二重盲検、無作為化、プラセボ対照試験を実施することによって評価します。この治療法は安全で効果的であるという仮説。 患者中心の転帰、特にオピオイド節約効果に関連する転帰に重点が置かれ、主に手術後最初の 30 日以内から 1 年まで延長されます。

この研究は、80% の確率で強化され、主要な結果に 10% の差が検出されます。 また、追跡不能率を 50% と仮定します。 これには、計画されたプラセボと実際の治療の登録比率が 1:1 の合計約 200 人の被験者が必要です。 必要な登録は 11 か月で完了できるため、資金調達期間内に 30 日間のフォローアップが可能です。

このプロジェクトの最終的な目標は、泌尿器科学のトップ ジャーナルに少なくとも 1 つの論文が掲載されることです。 これは、ステント留置を伴う尿管鏡検査のための周術期プレガバリンの有効性と安全性について泌尿器科医と麻酔科医に知らせるのに役立つことで文献に貢献し、尿管鏡検査後のオピオイド節約管理に関するデータを提供します。 オピオイド関連の問題は全国的に多く、ミズーリ州でも明らかです。 この研究は、この頻繁に行われる処置に関連するため、この州と全国の両方でオピオイドの使用に影響を与える可能性があります。