Perioperativ Pregabalin i Ureteroskopi

Forekomsten af ​​urolithiasis er større end 8% og stigende i USA. For dem, der kræver operation, er ureteroskopisk behandling almindelig, der repræsenterer >120.000 procedurer årligt i USA. Dette omfatter ikke ureteroskopi til andre, herunder diagnosticering af strukturel anomali og diagnose og behandling af ureterale og nyrebækkentumorer. Ofte placeres en ureteral stent intraoperativt. Der er postoperative smerter hos omkring 80 % af patienterne, og 12 % af dem, der gennemgår ureteroskopi, vil have et akutmodtagelsesbesøg i de første 30 postoperative dage, typisk for stentrelaterede symptomer eller post-procedureelle smerter. Bortset fra de kortsigtede konsekvenser af ureteroskopi med stentplacering er der langsigtede problemer relateret til smerte og behandlingen heraf. Nye beviser tyder på, at ca. 6 % af opioidnaive patienter, som gennemgår ureteroskopi, vil blive nye vedvarende opioidbrugere.

En enkelt perioperativ dosis af pregabalin har i mange kirurgiske sammenhænge vist sig at have smertestillende, anxiolytiske og opioidbesparende virkninger. Et almindeligt regime anvendt i litteraturen er en enkelt præoperativ dosis på 300 mg PO pregabalin 1 time før induktion af anæstesi. Pregabalin er en veltolereret gabapentinoid medicin med midlertidige kognition/koordinationsændringer som de mest almindelige bivirkninger. Der er i øjeblikket ingen standard for pleje for brug af perioperativ gabapentinoid medicin i ureteroskopi. En pilot blev udført, hvor man kiggede på en sådan brug, som viste sikkerheden ved denne brug og muligheden for at studere dette på vores institution.

I dette arbejde vil effektiviteten og sikkerheden af ​​perioperativt pregabalin i ureteroskopi med stentplacering blive evalueret ved at udføre et prospektivt, dobbeltblindt, randomiseret, placebokontrolleret forsøg med brug af perioperativt pregabalin til behandling af post-ureteroskopi symptomer, med hypotese om, at denne behandling er sikker og effektiv. Der vil blive lagt vægt på patientcentrerede resultater, især dem, der er relateret til opioidbesparende effekter, primært inden for de første 30 dage efter operationen og strækker sig ud til et år.

Undersøgelsen vil blive drevet med en 80% sandsynlighed for at opdage en 10% forskel i de primære resultater. Det vil også antage et tab for at følge op på 50%. Dette vil kræve ca. 200 forsøgspersoner i alt med et planlagt 1:1 placebo til aktiv behandlingsindskrivningsforhold. Den nødvendige tilmelding kan gennemføres på 11 måneder, hvilket giver mulighed for 30 dages opfølgning inden for finansieringsperioden.

Det endelige mål for dette projekt vil være mindst én artikel i et topurologisk tidsskrift. Dette vil bidrage til litteraturen ved at hjælpe med at informere urologer og anæstesiologer om effektiviteten og sikkerheden af ​​perioperativ pregabalin til ureteroskopi med stentplacering og vil give data vedrørende opioidbesparende behandling efter ureteroskopi. Opioidrelaterede problemer findes i overflod på landsplan og er tydelige i Missouri. Denne undersøgelse har potentiale til at påvirke opioidbrug både i denne stat og landsdækkende, da den vedrører denne ofte udførte procedure.