Pregabalin perioperatorio in ureteroscopia

La prevalenza di urolitiasi è superiore all'8% e in aumento negli Stati Uniti. Per coloro che richiedono un intervento chirurgico, il trattamento ureteroscopico è comune, rappresentando più di 120.000 procedure all'anno negli Stati Uniti. Ciò non include l'ureteroscopia per altri, inclusa la diagnosi di anomalie strutturali e la diagnosi e la gestione dei tumori pelvici ureterali e renali. Spesso, uno stent ureterale viene posizionato intraoperatoriamente. C'è dolore postoperatorio in circa l'80% dei pazienti e il 12% di quelli sottoposti a ureteroscopia avrà una visita al pronto soccorso nei primi 30 giorni postoperatori, in genere per sintomi correlati allo stent o dolore post procedurale. A parte le ripercussioni a breve termine dell'ureteroscopia con il posizionamento dello stent, ci sono problemi a lungo termine legati al dolore e al relativo trattamento. Prove recenti suggeriscono che circa il 6% dei pazienti naïve agli oppioidi sottoposti a ureteroscopia diventerà un nuovo consumatore persistente di oppioidi.

È stato dimostrato che una singola dose perioperatoria di pregabalin in molti contesti chirurgici ha effetti analgesici, ansiolitici e di risparmio di oppioidi. Un regime comune impiegato in letteratura è una singola dose preoperatoria di 300 mg PO di pregabalin 1 ora prima dell'induzione dell'anestesia. Pregabalin è un farmaco gabapentinoide ben tollerato con cambiamenti cognitivi / coordinativi temporanei che sono gli effetti collaterali più comuni. Attualmente non esiste uno standard di cura per l'uso di farmaci gabapentinoidi perioperatori in ureteroscopia. È stato eseguito un progetto pilota che ha dimostrato la sicurezza di questo uso e la fattibilità di studiarlo presso la nostra istituzione.

In questo lavoro, l'efficacia e la sicurezza del pregabalin perioperatorio in ureteroscopia con posizionamento di stent sarà valutata eseguendo uno studio prospettico, in doppio cieco, randomizzato, controllato con placebo per l'uso del pregabalin perioperatorio nella gestione dei sintomi post-ureteroscopici, con il ipotesi che questo trattamento sia sicuro ed efficace. L'accento sarà posto sugli esiti incentrati sul paziente, in particolare quelli relativi agli effetti di risparmio di oppioidi, principalmente entro i primi 30 giorni dopo l'intervento chirurgico e fino a un anno.

Lo studio sarà potenziato con una probabilità dell'80% di rilevare una differenza del 10% negli esiti primari. Presupporrà anche una perdita al tasso di follow-up del 50%. Ciò richiederà circa 200 soggetti totali con un rapporto previsto di arruolamento tra placebo e trattamento attivo di 1:1. L'iscrizione necessaria può essere effettuata in 11 mesi, consentendo 30 giorni di follow-up entro il periodo di finanziamento.

L'obiettivo finale di questo progetto sarà almeno un articolo in una delle principali riviste di urologia. Ciò contribuirà alla letteratura aiutando a informare urologi e anestesisti sull'efficacia e la sicurezza del pregabalin perioperatorio per l'ureteroscopia con posizionamento di stent e fornirà dati sulla gestione del risparmio di oppioidi dopo l'ureteroscopia. I problemi legati agli oppioidi abbondano a livello nazionale e sono evidenti nel Missouri. Questo studio ha il potenziale per influenzare l'uso di oppioidi sia in questo stato che a livello nazionale in quanto si riferisce a questa procedura eseguita di frequente.