Perioperatieve pregabaline bij ureteroscopie

De prevalentie van urolithiasis is meer dan 8% en neemt toe in de Verenigde Staten. Voor degenen die een operatie nodig hebben, is ureteroscopische behandeling gebruikelijk, wat neerkomt op meer dan 120.000 procedures per jaar in de Verenigde Staten. Dit omvat niet ureteroscopie voor anderen, inclusief diagnose van structurele anomalie en diagnose en behandeling van ureterale en nierbekkentumoren. Vaak wordt tijdens de operatie een ureterstent geplaatst. Er is postoperatieve pijn bij ongeveer 80% van de patiënten, en 12% van degenen die ureteroscopie ondergaan, zal in de eerste 30 postoperatieve dagen een bezoek brengen aan de afdeling spoedeisende hulp, meestal voor stentgerelateerde symptomen of postprocedurele pijn. Afgezien van de kortetermijngevolgen van ureteroscopie met stentplaatsing, zijn er langetermijnproblemen met betrekking tot pijn en de behandeling ervan. Recent bewijs suggereert dat ongeveer 6% van de opioïdnaïeve patiënten die ureteroscopie ondergaan, nieuwe aanhoudende opioïdengebruikers zullen worden.

In veel chirurgische contexten is aangetoond dat een enkele perioperatieve dosis pregabaline pijnstillende, anxiolytische en opioïde-sparende effecten heeft. Een gebruikelijk regime dat in de literatuur wordt gebruikt, is een enkele preoperatieve dosis van 300 mg oraal pregabaline 1 uur vóór de inductie van de anesthesie. Pregabaline is een gabapentinoïde-medicatie die goed wordt verdragen, waarbij tijdelijke cognitie-/coördinatieveranderingen de meest voorkomende bijwerkingen zijn. Er is momenteel geen standaardzorg voor het gebruik van peri-operatieve gabapentinoïde medicatie bij ureteroscopie. Er is een pilot uitgevoerd waarbij naar een dergelijk gebruik werd gekeken dat de veiligheid van dit gebruik en de haalbaarheid om dit in onze instelling te bestuderen, werd aangetoond.

In dit werk zullen de werkzaamheid en veiligheid van peri-operatieve pregabaline bij ureteroscopie met stentplaatsing worden geëvalueerd door het uitvoeren van een prospectieve, dubbelblinde, gerandomiseerde, placebogecontroleerde studie voor het gebruik van peri-operatieve pregabaline bij de behandeling van post-ureteroscopiesymptomen, met de hypothese dat deze behandeling veilig en doeltreffend is. De nadruk zal worden gelegd op patiëntgerichte resultaten, met name die met betrekking tot opioïdsparende effecten, voornamelijk binnen de eerste 30 dagen na de operatie en tot een jaar.

De studie zal worden aangedreven met een waarschijnlijkheid van 80% om een ​​verschil van 10% in de primaire uitkomsten te detecteren. Het gaat ook uit van een verlies voor follow-up van 50%. Hiervoor zijn in totaal ongeveer 200 proefpersonen nodig met een geplande verhouding van 1:1 tussen placebo en actieve behandeling. De noodzakelijke inschrijving kan in 11 maanden worden gerealiseerd, met 30 dagen follow-up binnen de financieringsperiode.

Het uiteindelijke doel van dit project is minimaal één artikel in een topurologietijdschrift. Dit zal bijdragen aan de literatuur door urologen en anesthesiologen te helpen informeren over de werkzaamheid en veiligheid van perioperatieve pregabaline voor ureteroscopie met stentplaatsing en zal gegevens opleveren over opioïdsparende behandeling na ureteroscopie. Problemen met opioïden komen in het hele land voor en zijn duidelijk zichtbaar in Missouri. Deze studie heeft het potentieel om het gebruik van opioïden te beïnvloeden, zowel in deze staat als in het hele land, aangezien het betrekking heeft op deze vaak uitgevoerde procedure.