Периоперационный прегабалин в уретероскопии

Распространенность мочекаменной болезни превышает 8% и увеличивается в Соединенных Штатах. Для тех, кому требуется хирургическое вмешательство, обычно проводят уретероскопическое лечение, которое составляет более 120 000 процедур в год в Соединенных Штатах. Это не включает уретероскопию для других целей, включая диагностику структурных аномалий, а также диагностику и лечение опухолей мочеточника и почечной лоханки. Часто во время операции устанавливают мочеточниковый стент. Около 80% пациентов испытывают послеоперационную боль, а 12% пациентов, перенесших уретероскопию, обращаются в отделение неотложной помощи в первые 30 послеоперационных дней, как правило, из-за симптомов, связанных со стентом, или боли после процедуры. Помимо краткосрочных последствий уретероскопии со стентированием, существуют долгосрочные проблемы, связанные с болью и ее лечением. Недавние данные свидетельствуют о том, что примерно 6% пациентов, ранее не принимавших опиоиды, которые проходят уретероскопию, станут новыми постоянными потребителями опиоидов.

Было показано, что однократная периоперационная доза прегабалина во многих хирургических контекстах оказывает обезболивающее, анксиолитическое и опиоидсберегающее действие. Обычный режим, используемый в литературе, представляет собой однократную предоперационную дозу 300 мг прегабалина перорально за 1 час до индукции анестезии. Прегабалин является хорошо переносимым габапентиноидным препаратом с временными изменениями познания/координации, являющимися наиболее распространенными побочными эффектами. В настоящее время не существует стандарта ухода за периоперационным применением габапентиноидов при уретероскопии. Было проведено пилотное исследование такого использования, которое продемонстрировало безопасность этого использования и возможность его изучения в нашем учреждении.

В этой работе эффективность и безопасность периоперационного прегабалина при уретероскопии с установкой стента будут оцениваться путем проведения проспективного двойного слепого рандомизированного плацебо-контролируемого исследования по применению прегабалина в периоперационном периоде для купирования постуретероскопических симптомов с гипотеза о том, что это лечение является безопасным и эффективным. Особое внимание будет уделяться исходам, ориентированным на пациента, особенно тем, которые связаны с эффектом экономии опиоидов, в основном в течение первых 30 дней после операции и в течение одного года.

Исследование будет проведено с вероятностью 80 % для выявления 10 процентной разницы в первичных исходах. Также предполагается, что убыток от последующего наблюдения составляет 50%. Для этого потребуется около 200 человек с запланированным соотношением плацебо и активного лечения 1:1. Необходимое зачисление может быть выполнено за 11 месяцев, что дает возможность наблюдения в течение 30 дней в течение периода финансирования.

Конечной целью этого проекта будет как минимум одна статья в ведущем журнале по урологии. Это внесет свой вклад в литературу, помогая информировать урологов и анестезиологов об эффективности и безопасности периоперационного прегабалина для уретероскопии с установкой стента, а также предоставит данные о опиоид-сберегающем лечении после уретероскопии. Проблемы, связанные с опиоидами, возникают по всей стране и очевидны в Миссури. Это исследование может повлиять на использование опиоидов как в этом штате, так и по всей стране, поскольку оно связано с этой часто выполняемой процедурой.