输尿管镜围手术期普瑞巴林

在美国，尿石症的患病率超过 8%，并且还在增加。 对于那些需要手术的人来说，输尿管镜治疗很常见，在美国每年超过 120,000 例手术。 这不包括其他输尿管镜检查，包括结构异常的诊断以及输尿管和肾盂肿瘤的诊断和处理。 通常，输尿管支架是在术中放置的。 大约 80% 的患者有术后疼痛，接受输尿管镜检查的患者中有 12% 会在术后前 30 天内去急诊室就诊，通常是因为支架相关症状或术后疼痛。 除了输尿管镜检查与支架置入的短期影响外，还有与疼痛及其治疗相关的长期问题。 最近的证据表明，接受输尿管镜检查的大约 6% 的阿片类药物初治患者将成为新的持续性阿片类药物使用者。

在许多手术情况下，单次围手术期普瑞巴林剂量已被证明具有镇痛、抗焦虑和阿片类药物保护作用。 文献中采用的一种常见方案是在麻醉诱导前 1 小时单次术前剂量 PO 普瑞巴林 300 毫克。 普瑞巴林是一种耐受性良好的加巴喷丁类药物，最常见的副作用是暂时性的认知/协调改变。 目前还没有关于在输尿管镜检查中使用加巴喷丁类药物的围手术期护理标准。 进行了一项试点，研究了这种用途，证明了这种用途的安全性以及在我们机构进行研究的可行性。

在这项工作中，将通过一项前瞻性、双盲、随机、安慰剂对照试验来评估围手术期普瑞巴林在输尿管镜检查和支架置入术中的疗效和安全性，该试验使用围手术期普瑞巴林治疗输尿管镜检查后症状，假设这种治疗是安全有效的。 重点将放在以患者为中心的结果上，尤其是那些与阿片类药物节省效应相关的结果，主要发生在手术后的前 30 天内，并延长至一年。

该研究将以 80% 的概率检测到主要结果中 10% 的差异。 它还将承担50%的失访率。 这将需要大约 200 名受试者，计划的安慰剂与积极治疗的注册比例为 1:1。 必要的注册可以在 11 个月内完成，允许在资助期内进行 30 天的跟进。

该项目的最终目标将是在顶级泌尿外科杂志上至少发表一篇论文。 这将通过帮助告知泌尿科医生和麻醉师围手术期普瑞巴林用于输尿管镜检查和支架置入的有效性和安全性来为文献做出贡献，并将提供有关输尿管镜检查后阿片类药物保留管理的数据。 阿片类药物相关问题在全国范围内比比皆是，在密苏里州尤为明显。 这项研究有可能影响该州和全国范围内的阿片类药物使用，因为它与这种经常执行的程序有关。