Prégabaline périopératoire en urétéroscopie

La prévalence de la lithiase urinaire est supérieure à 8 % et en augmentation aux États-Unis. Pour ceux qui nécessitent une intervention chirurgicale, le traitement urétéroscopique est courant, représentant plus de 120 000 procédures par an aux États-Unis. Cela n'inclut pas l'urétéroscopie pour d'autres, y compris le diagnostic d'anomalie structurelle et le diagnostic et la prise en charge des tumeurs urétérales et pelviennes rénales. Fréquemment, un stent urétéral est placé en peropératoire. Il y a une douleur postopératoire chez environ 80 % des patients, et 12 % de ceux qui subissent une urétéroscopie auront une visite au service des urgences dans les 30 premiers jours postopératoires, généralement pour des symptômes liés au stent ou une douleur post-opératoire. Outre les répercussions à court terme de l'urétéroscopie avec mise en place d'un stent, il existe des problèmes à long terme liés à la douleur et à son traitement. Des données récentes suggèrent qu'environ 6 % des patients naïfs d'opioïdes qui subissent une urétéroscopie deviendront de nouveaux utilisateurs persistants d'opioïdes.

Il a été démontré dans de nombreux contextes chirurgicaux qu'une dose unique périopératoire de prégabaline a des effets analgésiques, anxiolytiques et d'épargne des opioïdes. Un régime couramment utilisé dans la littérature est une dose préopératoire unique de 300 mg de prégabaline PO 1 heure avant l'induction de l'anesthésie. La prégabaline est un médicament gabapentinoïde bien toléré, les modifications temporaires de la cognition/coordination étant les effets secondaires les plus courants. Il n'existe actuellement aucune norme de soins pour l'utilisation de médicaments gabapentinoïdes périopératoires en urétéroscopie. Un projet pilote a été réalisé sur une telle utilisation qui a démontré la sécurité de cette utilisation et la faisabilité de l'étudier dans notre établissement.

Dans ce travail, l'efficacité et l'innocuité de la prégabaline périopératoire dans l'urétéroscopie avec mise en place d'un stent seront évaluées en exécutant un essai prospectif, à double insu, randomisé et contrôlé par placebo pour l'utilisation de la prégabaline périopératoire dans la prise en charge des symptômes post-urétéroscopie, avec le hypothèse que ce traitement est sûr et efficace. L'accent sera mis sur les résultats centrés sur le patient, en particulier ceux liés aux effets d'épargne des opioïdes, principalement dans les 30 premiers jours après la chirurgie et s'étendant sur un an.

L'étude sera alimentée avec une probabilité de 80 % pour détecter une différence de 10 % dans les résultats principaux. Il supposera également un taux de perte de suivi de 50 %. Cela nécessitera environ 200 sujets au total avec un ratio planifié de 1:1 placebo/traitement actif. L'inscription nécessaire peut être effectuée en 11 mois, ce qui permet 30 jours de suivi au cours de la période de financement.

L'objectif final de ce projet sera au moins un article dans une revue d'urologie de premier plan. Cela contribuera à la littérature en aidant à informer les urologues et les anesthésiologistes sur l'efficacité et l'innocuité de la prégabaline périopératoire pour l'urétéroscopie avec mise en place d'un stent et fournira des données concernant la gestion de l'épargne des opioïdes après l'urétéroscopie. Les problèmes liés aux opioïdes abondent dans tout le pays et sont évidents dans le Missouri. Cette étude a le potentiel d'influencer l'utilisation d'opioïdes à la fois dans cet État et à l'échelle nationale en ce qui concerne cette procédure fréquemment effectuée.