Perioperatív pregabalin az ureteroszkópiában

Az urolithiasis prevalenciája meghaladja a 8%-ot, és növekszik az Egyesült Államokban. Azok számára, akik műtétre szorulnak, általános az ureteroszkópos kezelés, amely évente több mint 120 000 eljárást jelent az Egyesült Államokban. Ez nem foglalja magában az egyéb esetekben végzett ureteroszkópiát, beleértve a szerkezeti anomáliák diagnosztizálását, valamint az ureter- és vesemedence-daganatok diagnosztizálását és kezelését. Gyakran intraoperatívan ureter stentet helyeznek el. A betegek körülbelül 80%-ánál jelentkezik posztoperatív fájdalom, és az ureteroszkópián átesettek 12%-ánál a sürgősségi osztályon keresik fel a műtétet követő első 30 napban, jellemzően a stenttel kapcsolatos tünetek vagy a beavatkozás utáni fájdalom miatt. Az ureteroszkópia stentbehelyezéssel járó rövid távú következményei mellett hosszú távú problémák is vannak a fájdalommal és annak kezelésével kapcsolatban. A legújabb bizonyítékok arra utalnak, hogy az ureteroszkópián átesett opioid-kezelésben még nem részesült betegek körülbelül 6%-a lesz új tartós opioidhasználó.

A pregabalin egyszeri perioperatív dózisáról számos sebészeti összefüggésben kimutatták, hogy fájdalomcsillapító, szorongásoldó és opioidmegtakarító hatást fejt ki. Az irodalomban általánosan alkalmazott séma a 300 mg PO pregabalin egyszeri preoperatív dózisa 1 órával az érzéstelenítés beindítása előtt. A pregabalin egy jól tolerálható gabapentinoid gyógyszer, melynek leggyakoribb mellékhatásai az átmeneti kognitív/koordinációs változások. Jelenleg nincs szabványos ellátás a perioperatív gabapentinoid gyógyszerek ureteroszkópiában történő alkalmazására vonatkozóan. Az ilyen felhasználást vizsgálva kísérleti kísérletet hajtottak végre, amely bemutatta ennek a felhasználásnak a biztonságosságát és annak tanulmányozásának megvalósíthatóságát intézményünkben.

Ebben a munkában a perioperatív pregabalin hatékonyságát és biztonságosságát stentbehelyezéssel ureteroszkópiában értékelik egy prospektív, kettős vak, randomizált, placebo-kontrollos vizsgálat elvégzésével a perioperatív pregabalin alkalmazásával az ureteroszkópia utáni tünetek kezelésében. hipotézis szerint ez a kezelés biztonságos és hatékony. A hangsúlyt a betegközpontú eredményekre helyezik, különösen az opioidmegtakarító hatásokra, főként a műtétet követő első 30 napon belül, és egy évig is meghosszabbodnak.

A vizsgálatot 80%-os valószínűséggel hajtják végre, hogy 10%-os különbséget észleljen az elsődleges eredmények között. 50%-os követési arány veszteséget is feltételez. Ehhez körülbelül 200 alanyra lesz szükség, akiknek a tervezett placebo és aktív kezelés aránya 1:1. A szükséges beiratkozás 11 hónap alatt teljesíthető, ami 30 napos nyomon követést tesz lehetővé a támogatási időszakon belül.

Ennek a projektnek a végső célja az lesz, hogy legalább egy cikk legyen egy vezető urológiai folyóiratban. Ez hozzájárul a szakirodalomhoz azáltal, hogy segít tájékoztatni az urológusokat és az aneszteziológusokat a perioperatív pregabalin hatásosságáról és biztonságosságáról a stentbehelyezéssel járó ureteroszkópiában, és adatokat szolgáltat az ureteroszkópia utáni opioidmegtakarító kezelésről. Az opioidokkal kapcsolatos problémák országszerte bővelkednek, és Missouri államban is nyilvánvalóak. Ez a tanulmány potenciálisan befolyásolhatja az opioidhasználatot ebben az államban és országszerte is, mivel ehhez a gyakran végzett eljáráshoz kapcsolódik.