Peroperativ pregabalin i ureteroskopi

Forekomsten av urolithiasis er større enn 8% og øker i USA. For de som trenger kirurgi, er ureteroskopisk behandling vanlig, og representerer >120 000 prosedyrer årlig i USA. Dette inkluderer ikke ureteroskopi for andre, inkludert diagnostisering av strukturell anomali og diagnose og behandling av svulster i urinrør og nyrebekken. Ofte plasseres en ureteral stent intraoperativt. Det er postoperativ smerte hos rundt 80 % av pasientene, og 12 % av de som gjennomgår ureteroskopi vil ha et akuttmottak i løpet av de første 30 postoperative dagene, typisk for stentrelaterte symptomer eller post-prosedyresmerter. Bortsett fra de kortsiktige konsekvensene av ureteroskopi med stentplassering, er det langsiktige problemer knyttet til smerte og behandlingen av disse. Nyere bevis tyder på at omtrent 6 % av opioidnaive pasienter som gjennomgår ureteroskopi vil bli nye vedvarende opioidbrukere.

En enkelt perioperativ dose av pregabalin har vist seg i mange kirurgiske sammenhenger å ha smertestillende, anxiolytiske og opioidsparende effekter. Et vanlig regime brukt i litteraturen er en enkelt preoperativ dose på 300 mg PO pregabalin 1 time før induksjon av anestesi. Pregabalin er et godt tolerert gabapentinoid medikament med midlertidige kognisjons-/koordinasjonsendringer som de vanligste bivirkningene. Det er foreløpig ingen standard for omsorg for bruk av perioperativ gabapentinoid-medisin ved ureteroskopi. Det ble utført en pilot for å se på slik bruk som viste sikkerheten ved denne bruken og muligheten for å studere dette ved vår institusjon.

I dette arbeidet vil effektiviteten og sikkerheten til perioperativt pregabalin i ureteroskopi med stentplassering bli evaluert ved å utføre en prospektiv, dobbeltblind, randomisert, placebokontrollert studie for bruk av perioperativ pregabalin i behandlingen av post-ureteroskopi symptomer, med hypotese om at denne behandlingen er sikker og effektiv. Det vil bli lagt vekt på pasientsentrerte utfall, spesielt de som er relatert til opioidsparende effekter, hovedsakelig innen de første 30 dagene etter operasjonen og ut til ett år.

Studien vil bli drevet med 80 % sannsynlighet for å oppdage en 10 % forskjell i de primære resultatene. Det vil også anta et tap for å følge opp rate på 50 %. Dette vil kreve totalt ca. 200 forsøkspersoner med et planlagt forhold på 1:1 mellom placebo og aktiv behandling. Den nødvendige påmeldingen kan gjennomføres på 11 måneder, noe som gir mulighet for 30 dagers oppfølging innenfor finansieringsperioden.

Det endelige målet for dette prosjektet vil være minst én artikkel i et toppurologisk tidsskrift. Dette vil bidra til litteraturen ved å bidra til å informere urologer og anestesileger om effekt og sikkerhet av perioperativ pregabalin for ureteroskopi med stentplassering og vil gi data vedrørende opioidsparende behandling etter ureteroskopi. Opioidrelaterte problemer florerer over hele landet og er tydelige i Missouri. Denne studien har potensial til å påvirke opioidbruk både i denne delstaten og landsdekkende ettersom den er relatert til denne ofte utførte prosedyren.