Perioperatives Pregabalin in der Ureteroskopie

Die Prävalenz der Urolithiasis beträgt mehr als 8 % und nimmt in den Vereinigten Staaten zu. Für diejenigen, die eine Operation benötigen, ist eine ureteroskopische Behandlung üblich, was in den Vereinigten Staaten jährlich mehr als 120.000 Eingriffe ausmacht. Dies umfasst nicht die Ureteroskopie für andere, einschließlich der Diagnose struktureller Anomalien und der Diagnose und Behandlung von Ureter- und Nierenbeckentumoren. Häufig wird intraoperativ eine Ureterschiene gelegt. Bei etwa 80 % der Patienten treten postoperative Schmerzen auf, und 12 % der Patienten, die sich einer Ureteroskopie unterziehen, müssen in den ersten 30 postoperativen Tagen in die Notaufnahme, typischerweise wegen stentbedingter Symptome oder postoperativer Schmerzen. Neben den kurzfristigen Folgen der Ureteroskopie mit Stenteinlage gibt es auch langfristige Probleme im Zusammenhang mit Schmerzen und deren Behandlung. Jüngste Erkenntnisse deuten darauf hin, dass etwa 6 % der Opioid-naiven Patienten, die sich einer Ureteroskopie unterziehen, neue dauerhafte Opioid-Konsumenten werden.

Eine einzelne perioperative Dosis von Pregabalin hat in vielen chirurgischen Kontexten analgetische, anxiolytische und opioidsparende Wirkungen gezeigt. Ein in der Literatur übliches Regime ist eine präoperative Einzeldosis von 300 mg Pregabalin 1 Stunde vor Einleitung der Anästhesie. Pregabalin ist ein gut verträgliches Gabapentinoid-Medikament, bei dem vorübergehende Wahrnehmungs-/Koordinationsstörungen die häufigsten Nebenwirkungen sind. Derzeit gibt es keinen Behandlungsstandard für den perioperativen Einsatz von Gabapentinoid-Medikamenten in der Ureteroskopie. Es wurde ein Pilotprojekt durchgeführt, das eine solche Verwendung untersuchte und die Sicherheit dieser Verwendung und die Durchführbarkeit einer Untersuchung an unserer Einrichtung demonstrierte.

In dieser Arbeit wird die Wirksamkeit und Sicherheit von perioperativem Pregabalin bei der Ureteroskopie mit Stent-Platzierung bewertet, indem eine prospektive, doppelblinde, randomisierte, placebokontrollierte Studie zur Anwendung von perioperativem Pregabalin bei der Behandlung von Symptomen nach der Ureteroskopie durchgeführt wird Hypothese, dass diese Behandlung sicher und wirksam ist. Der Schwerpunkt liegt auf patientenzentrierten Ergebnissen, insbesondere solchen im Zusammenhang mit opioidsparenden Effekten, hauptsächlich innerhalb der ersten 30 Tage nach der Operation und über einen Zeitraum von einem Jahr.

Die Studie wird mit einer Wahrscheinlichkeit von 80 % betrieben, um einen Unterschied von 10 % bei den primären Endpunkten zu erkennen. Es wird auch von einer Nachverfolgungsrate von 50 % ausgegangen. Dies erfordert insgesamt etwa 200 Probanden mit einem geplanten Verhältnis von Placebo zu aktiver Behandlung von 1:1. Die erforderliche Immatrikulation kann in 11 Monaten durchgeführt werden, was eine 30-tägige Nachbereitung innerhalb des Förderzeitraums ermöglicht.

Das endgültige Ziel dieses Projekts wird mindestens eine Veröffentlichung in einer Top-Zeitschrift für Urologie sein. Dies wird zur Literatur beitragen, indem es dazu beiträgt, Urologen und Anästhesisten über die Wirksamkeit und Sicherheit von perioperativem Pregabalin für die Ureteroskopie mit Stent-Platzierung zu informieren, und wird Daten zum opioidsparenden Management nach der Ureteroskopie liefern. Probleme im Zusammenhang mit Opioiden gibt es landesweit und sind in Missouri offensichtlich. Diese Studie hat das Potenzial, den Opioidkonsum sowohl in diesem Staat als auch landesweit zu beeinflussen, da sie sich auf dieses häufig durchgeführte Verfahren bezieht.