Pregabalina Perioperatória em Ureteroscopia

A prevalência de urolitíase é superior a 8% e está aumentando nos Estados Unidos. Para aqueles que necessitam de cirurgia, o tratamento ureteroscópico é comum, representando >120.000 procedimentos anualmente nos Estados Unidos. Isso não inclui ureteroscopia para outros, incluindo diagnóstico de anomalia estrutural e diagnóstico e tratamento de tumores pélvicos ureterais e renais. Freqüentemente, um stent ureteral é colocado no intraoperatório. Há dor pós-operatória em cerca de 80% dos pacientes, e 12% daqueles submetidos à ureteroscopia terão uma consulta de emergência nos primeiros 30 dias pós-operatórios, geralmente por sintomas relacionados ao stent ou dor pós-procedimento. Além das repercussões a curto prazo da ureteroscopia com colocação de stent, existem questões a longo prazo relacionadas com a dor e o seu tratamento. Evidências recentes sugerem que aproximadamente 6% dos pacientes virgens de opioides submetidos à ureteroscopia se tornarão novos usuários persistentes de opioides.

Uma única dose perioperatória de pregabalina demonstrou em muitos contextos cirúrgicos ter efeitos analgésicos, ansiolíticos e poupadores de opioides. Um esquema comum empregado na literatura é uma dose única pré-operatória de 300mg de pregabalina PO 1h antes da indução da anestesia. A pregabalina é um medicamento gabapentinoide bem tolerado, sendo as alterações temporárias da cognição/coordenação os efeitos colaterais mais comuns. Atualmente, não há padrão de tratamento para o uso de medicação gabapentinoide perioperatória na ureteroscopia. Foi realizado um piloto desse uso que demonstrou a segurança desse uso e a viabilidade de estudá-lo em nossa instituição.

Neste trabalho, a eficácia e a segurança da pregabalina perioperatória na ureteroscopia com colocação de stent serão avaliadas por meio da execução de um estudo prospectivo, duplo-cego, randomizado e controlado por placebo para o uso de pregabalina perioperatória no manejo dos sintomas pós-ureteroscopia, com o hipótese de que esse tratamento é seguro e eficaz. A ênfase será colocada nos resultados centrados no paciente, especialmente aqueles relacionados aos efeitos poupadores de opioides, principalmente nos primeiros 30 dias após a cirurgia e estendendo-se por um ano.

O estudo será alimentado com uma probabilidade de 80% para detectar uma diferença de 10% nos resultados primários. Ele também assumirá uma taxa de perda de acompanhamento de 50%. Isso exigirá aproximadamente 200 indivíduos no total com um placebo planejado de 1:1 para taxa de inclusão no tratamento ativo. A inscrição necessária pode ser realizada em 11 meses, permitindo 30 dias de acompanhamento dentro do período de financiamento.

O objetivo final deste projeto será pelo menos um artigo em uma revista especializada em urologia. Isso contribuirá para a literatura, ajudando a informar urologistas e anestesiologistas sobre a eficácia e segurança da pregabalina perioperatória para ureteroscopia com colocação de stent e fornecerá dados sobre o gerenciamento de economia de opioides após a ureteroscopia. Questões relacionadas a opioides são abundantes em todo o país e são evidentes no Missouri. Este estudo tem o potencial de influenciar o uso de opioides tanto neste estado quanto em todo o país no que se refere a este procedimento realizado com frequência.