Perioperativ pregabalin i ureteroskopi

Prevalensen av urolithiasis är större än 8% och ökar i USA. För dem som behöver operation är ureteroskopisk behandling vanligt, vilket representerar >120 000 procedurer årligen i USA. Detta inkluderar inte ureteroskopi för andra, inklusive diagnos av strukturell anomali och diagnos och hantering av urinrörs- och njurbäckentumörer. Ofta placeras en ureteralstent intraoperativt. Det finns postoperativ smärta hos cirka 80 % av patienterna, och 12 % av de som genomgår ureteroskopi kommer att ha ett akutbesök under de första 30 postoperativa dagarna, vanligtvis för stentrelaterade symtom eller postprocedurell smärta. Bortsett från de kortsiktiga konsekvenserna av ureteroskopi med stentplacering finns det långsiktiga problem relaterade till smärta och behandlingen av denna. Nya bevis tyder på att cirka 6 % av opioidnaiva patienter som genomgår ureteroskopi kommer att bli nya ihållande opioidanvändare.

En enstaka perioperativ dos av pregabalin har i många kirurgiska sammanhang visat sig ha smärtstillande, ångestdämpande och opioidsparande effekter. En vanlig regim som används i litteraturen är en preoperativ engångsdos på 300 mg PO-pregabalin 1 timme före induktion av anestesi. Pregabalin är ett vältolererat gabapentinoidläkemedel med tillfälliga kognitions-/koordinationsförändringar som de vanligaste biverkningarna. Det finns för närvarande ingen standard för vård för användning av perioperativ gabapentinoidmedicin vid ureteroskopi. En pilot genomfördes och tittade på sådan användning som visade säkerheten för denna användning och möjligheten att studera detta på vår institution.

I detta arbete kommer effektiviteten och säkerheten av perioperativt pregabalin vid ureteroskopi med stentplacering att utvärderas genom att utföra en prospektiv, dubbelblind, randomiserad, placebokontrollerad studie för användning av perioperativt pregabalin vid behandling av post-ureteroskopi symtom, med hypotesen att denna behandling är säker och effektiv. Tonvikten kommer att läggas på patientcentrerade resultat, särskilt de som är relaterade till opioidsparande effekter, främst inom de första 30 dagarna efter operationen och sträcker sig ut till ett år.

Studien kommer att drivas med en 80% sannolikhet för att upptäcka en 10% skillnad i de primära resultaten. Det kommer också att anta en uppföljningstakt på 50 %. Detta kommer att kräva totalt cirka 200 försökspersoner med ett planerat 1:1 placebo till aktiv behandlingsinskrivningsförhållande. Den nödvändiga registreringen kan genomföras på 11 månader, vilket ger 30 dagars uppföljning inom finansieringsperioden.

Det slutliga målet för detta projekt kommer att vara minst en artikel i en topp urologitidskrift. Detta kommer att bidra till litteraturen genom att hjälpa till att informera urologer och anestesiologer om effektiviteten och säkerheten av perioperativt pregabalin för ureteroskopi med stentplacering och kommer att tillhandahålla data om opioidsparande behandling efter ureteroskopi. Opioidrelaterade problem finns i överflöd över hela landet och är uppenbara i Missouri. Denna studie har potential att påverka opioidanvändning både i denna stat och rikstäckande eftersom den relaterar till denna ofta utförda procedur.