Pregabalina perioperatoria en ureteroscopia

La prevalencia de la urolitiasis es superior al 8% y está aumentando en los Estados Unidos. Para aquellos que requieren cirugía, el tratamiento ureteroscópico es común, lo que representa más de 120 000 procedimientos por año en los Estados Unidos. Esto no incluye la ureteroscopia para otros, incluido el diagnóstico de anomalías estructurales y el diagnóstico y manejo de tumores pélvicos ureterales y renales. Con frecuencia, se coloca una endoprótesis ureteral intraoperatoriamente. Hay dolor posoperatorio en alrededor del 80 % de los pacientes, y el 12 % de los que se someten a una ureteroscopia tendrán una visita al departamento de emergencias en los primeros 30 días posoperatorios, generalmente por síntomas relacionados con el stent o dolor posterior al procedimiento. Además de las repercusiones a corto plazo de la ureteroscopia con colocación de stent, existen problemas a largo plazo relacionados con el dolor y su tratamiento. La evidencia reciente sugiere que aproximadamente el 6 % de los pacientes que no han recibido nunca opioides y que se someten a una ureteroscopia se convertirán en nuevos usuarios persistentes de opioides.

Se ha demostrado que una sola dosis perioperatoria de pregabalina en muchos contextos quirúrgicos tiene efectos analgésicos, ansiolíticos y ahorradores de opioides. Un régimen común empleado en la literatura es una dosis preoperatoria única de 300 mg de pregabalina por vía oral 1 hora antes de la inducción de la anestesia. La pregabalina es un medicamento gabapentinoide bien tolerado y los efectos secundarios más comunes son cambios temporales en la cognición/coordinación. Actualmente no existe un estándar de atención para el uso de medicación perioperatoria con gabapentinoides en la ureteroscopia. Se realizó un piloto mirando dicho uso que demostró la seguridad de este uso y la factibilidad de estudiarlo en nuestra institución.

En este trabajo, se evaluará la eficacia y seguridad de la pregabalina perioperatoria en ureteroscopia con colocación de stent mediante la ejecución de un ensayo prospectivo, doble ciego, aleatorizado y controlado con placebo para el uso de pregabalina perioperatoria en el tratamiento de los síntomas posureteroscopia, con la hipótesis de que este tratamiento es seguro y eficaz. Se pondrá énfasis en los resultados centrados en el paciente, especialmente aquellos relacionados con los efectos de ahorro de opioides, principalmente dentro de los primeros 30 días después de la cirugía y extendiéndose hasta un año.

El estudio se impulsará con una probabilidad del 80 % para detectar una diferencia del 10 % en los resultados primarios. También asumirá una tasa de pérdida durante el seguimiento del 50%. Esto requerirá aproximadamente 200 sujetos en total con una proporción planificada de inscripción de placebo a tratamiento activo de 1:1. La inscripción necesaria se puede lograr en 11 meses, lo que permite 30 días de seguimiento dentro del período de financiación.

El objetivo final de este proyecto será al menos un artículo en una revista de urología de primer nivel. Esto contribuirá a la literatura al ayudar a informar a los urólogos y anestesiólogos sobre la eficacia y seguridad de la pregabalina perioperatoria para la ureteroscopia con colocación de stent y proporcionará datos sobre el tratamiento con ahorro de opioides después de la ureteroscopia. Los problemas relacionados con los opioides abundan en todo el país y son evidentes en Missouri. Este estudio tiene el potencial de influir en el uso de opioides tanto en este estado como en todo el país en relación con este procedimiento que se realiza con frecuencia.