有茎性結腸ポリープの除去に EBL を使用する手法
2019年10月9日 更新者：Hiun Suk Chae、Uijeongbu St. Mary Hospital
長い茎 (> 10 mm) 有茎性結腸ポリープの除去のための内視鏡バンド結紮を使用した新しい技術
出血は、大きな有茎性結腸ポリープのポリペクトミーに関連する最も一般的な合併症です。
出血を最小限に抑えるためにいくつかの技術が開発されていますが、これらの方法のどれもゴールドスタンダードにはなりません.
ポリープ切除後の出血を効果的に防ぐために、研究者は、バンド結紮を使用して、大きな茎の長い有茎性結腸ポリープを除去するための新しい内視鏡技術を開発し、試みました。
この研究は、茎の長い有茎性結腸ポリープを除去するための内視鏡バンド結紮を使用した新しい技術の安全性と有効性を評価することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
前向き単一施設研究が実施されました。
対象となるポリープは大きく (頭のサイズ > 10 mm)、長い茎の長さ (> 10 mm) が遠位結腸にありました。
標準的な大腸内視鏡検査で標的病変を発見した後、輪ゴムを使用した従来の上部内視鏡検査（内視鏡バンド結紮、EBL）を適用して、茎の中央部分を絞ってオメガ形状を形成しました。これは、結紮と栄養血液の圧縮の二重の効果がありました船。
茎の絞殺後、結紮のすぐ上の茎部位でスネアポリペクトミーを行った。
治験責任医師は、切除の完全性、処置時間、ポリープ切除直後の出血、ポリープ切除後の遅延出血、穿孔などの合併症など、いくつかのパラメータを評価しました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
15
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 頭部が 10 mm を超え、柄の長さが 10 mm を超えるポリープ。
- 結腸の遠位セグメントの位置。と
- 内視鏡検査下での良性の特徴（潰瘍および硬結またはもろさの欠如）。
除外基準:
- 同意書への署名を拒否する患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：EBLグループ
バンド結紮を使用した、茎の長い大きな結腸ポリープの除去
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バンド結紮器を装填した従来の上部内視鏡を結腸に挿入し、有茎性ポリープの部位まで進めた。
茎の側面に近づき、茎の中央部分を三脚把持器でつかんだ後。
次に、輪ゴムをキャップから外して茎を結紮した。
その後、電気外科用スネアを延長することにより、結紮のすぐ上の残りの茎のポリープ切除を行いました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ポリープ切除完了率
時間枠：介入直後
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病変のない外側組織と基底組織の両方を備えた病変のないマージン
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介入直後
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手続き時間
時間枠：手続き中
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茎へのアプローチから電気外科用スネアによるスネアポリープ切除まで
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手続き中
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ポリープ切除直後の出血率
時間枠：手続き中
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ポリープ切除直後または内視鏡的介入を必要とする脈動性出血またはにじみが 60 秒以上持続する。
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手続き中
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ポリープ切除後の遅延出血率
時間枠：手続き後30日
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肉眼的直腸出血、内視鏡または放射線止血を必要とする出血、または手術を必要とする輸血
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手続き後30日
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穿孔率
時間枠：手続き後30日
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内視鏡的に観察された結腸壁の貫通、または腹部CTを含む放射線検査による内視鏡検査後に検出された穿孔。
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手続き後30日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Hiun-Suk Chae, Professor、Uijeongbu St. Mary's Hospital, The Catholic University of Korea
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Fyock CJ, Draganov PV. Colonoscopic polypectomy and associated techniques. World J Gastroenterol. 2010 Aug 7;16(29):3630-7. doi: 10.3748/wjg.v16.i29.3630.
- Ferlitsch M, Moss A, Hassan C, Bhandari P, Dumonceau JM, Paspatis G, Jover R, Langner C, Bronzwaer M, Nalankilli K, Fockens P, Hazzan R, Gralnek IM, Gschwantler M, Waldmann E, Jeschek P, Penz D, Heresbach D, Moons L, Lemmers A, Paraskeva K, Pohl J, Ponchon T, Regula J, Repici A, Rutter MD, Burgess NG, Bourke MJ. Colorectal polypectomy and endoscopic mucosal resection (EMR): European Society of Gastrointestinal Endoscopy (ESGE) Clinical Guideline. Endoscopy. 2017 Mar;49(3):270-297. doi: 10.1055/s-0043-102569. Epub 2017 Feb 17.
- Baron TH, Wong Kee Song LM. Endoscopic variceal band ligation. Am J Gastroenterol. 2009 May;104(5):1083-5. doi: 10.1038/ajg.2008.17. No abstract available.
- Carmo J, Marques S, Chapim I, Barreiro P, Bispo M, Chagas C. Elastic band ligation for the removal of a colonic tubular adenoma in a diverticulum. Endoscopy. 2015;47 Suppl 1 UCTN:E490-1. doi: 10.1055/s-0034-1393142. Epub 2015 Oct 19. No abstract available.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2012年4月1日
一次修了 (実際)
2014年1月31日
研究の完了 (実際)
2014年1月31日
試験登録日
最初に提出
2019年10月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年10月9日
最初の投稿 (実際)
2019年10月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年10月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年10月9日
最終確認日
2019年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。