Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az EBL-t használó technika a kocsányos vastagbélpolipok eltávolítására

2019. október 9. frissítette: Hiun Suk Chae, Uijeongbu St. Mary Hospital

Új technika endoszkópos szalagkötést alkalmazó hosszú nyelű (>10 mm) kocsányos vastagbélpolipok eltávolítására

A vérzés a leggyakoribb szövődmény, amely a nagy kocsányos vastagbélpolip polipektómiájával kapcsolatos. Bár számos technikát fejlesztettek ki a vérzés minimalizálására, egyik módszer sem vált aranyszabványsá. A polipektómia utáni vérzés hatékony megelőzése érdekében a kutatók új endoszkópos technikát fejlesztettek ki és kíséreltek meg nagy, hosszú szárú, kocsányos vastagbélpolipok eltávolítására szalagkötések segítségével. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje egy új technika biztonságosságát és hatékonyságát, amely endoszkópos szalagkötést alkalmaz a hosszú szárú, kocsányos vastagbélpolipok eltávolítására.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Prospektív egyközpontú vizsgálatot végeztek. A megcélzott polipok nagyok voltak (fejméret >10 mm), hosszú szárhosszúak (>10 mm) a disztális vastagbélben. Miután standard kolonoszkópiával megtaláltuk a célléziókat, a hagyományos felső endoszkópiát gumiszalaggal (endoszkópos szalagkötés, EBL) alkalmaztuk a szár középső részének összenyomására, hogy omega-formát alakítsunk ki, ami kettős hatást fejtett ki: lekötés és a táplált vér összenyomása. hajók. A szár megfojtása után pergő polipektómiát végeztünk a szár helyén, közvetlenül a lekötés felett. A kutatók számos paramétert értékeltek, beleértve a reszekció teljességét, az eljárás idejét és a szövődményeket, beleértve az azonnali posztpolypectomiás vérzést, a késleltetett posztpolypectomiás vérzést és a perforációt.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

15

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

50 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 10 mm-nél nagyobb fejű és 10 mm-nél nagyobb szárhosszúságú polipok;
  • Elhelyezkedés a vastagbél disztális szegmenseiben; és
  • Jóindulatú jellemzők endoszkópos vizsgálat alatt (fekélyesedés és induráció vagy törékenység hiánya).

Kizárási kritériumok:

  • Azok a betegek, akik megtagadják a beleegyezés aláírását

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: EBL csoport
Nagy, hosszú szárú, kocsányos vastagbélpolipok eltávolítása szalagkötésekkel
Eszköz: Endoszkópos szalagkötés segített polipectomiával
A vastagbélbe egy hagyományos felső endoszkópot, szalagligátorral töltöttünk be, és a pedunculated polip helyére vittük. Miután megközelítette a szár oldalsó oldalát, és háromlábú fogóval megfogta a szár középső részét. Ezután a gumiszalagot leengedték a kupakról, hogy lekösse a szárat. Ezt követően az elektrosebészeti pergő meghosszabbításával polipektómiát hajtottunk végre a megmaradt száron, közvetlenül a lekötés felett.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A befejezett polip reszekció aránya
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás után
léziómentes szél, mind az oldalsó, mind a bazális szövetek patológiától mentesek
Közvetlenül a beavatkozás után
Az eljárás ideje
Időkeret: az eljárás során
A szár megközelítésétől az elektrosebészeti pergővel végzett pergő polipektómiáig
az eljárás során
Azonnali polipektómia utáni vérzés aránya
Időkeret: az eljárás során
pulzáló vérzés vagy szivárgás, amely több mint 60 másodpercig tart közvetlenül a polipectomia után vagy endoszkópos beavatkozást igényel.
az eljárás során
A polipektómia utáni késleltetett vérzés aránya
Időkeret: 30 nappal az eljárás után
súlyos végbélvérzés, endoszkópos vagy radiológiai vérzéscsillapítást igénylő vérzés vagy műtétet igénylő transzfúzió
30 nappal az eljárás után
Perforáció sebessége
Időkeret: 30 nappal az eljárás után
endoszkóposan megfigyelt vastagbélfal penetráció, vagy endoszkópia után radiológiai vizsgálattal, beleértve a hasi CT-t is kimutatott perforáció.
30 nappal az eljárás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Uijeongbu St. Mary Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Hiun-Suk Chae, Professor, Uijeongbu St. Mary's Hospital, The Catholic University of Korea

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2012. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. január 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. január 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. október 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. október 9.

Első közzététel (Tényleges)

2019. október 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. október 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. október 9.

Utolsó ellenőrzés

2019. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • UC12RISI0173

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Vastagbélpolip

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Morocco

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel