Tekniikka, jossa käytetään EBL:ää paksusuolen polyyppien poistamiseen
keskiviikko 9. lokakuuta 2019 päivittänyt: Hiun Suk Chae, Uijeongbu St. Mary Hospital
Uusi tekniikka, jossa käytetään endoskooppista nauhaligaatiota pitkävartisten (> 10 mm) paksusuolen polyyppien poistamiseen
Verenvuoto on yleisin komplikaatio, joka liittyy suuren paksusuolen polyypin polypektomiaan.
Vaikka verenvuodon minimoimiseksi on kehitetty useita tekniikoita, mistään näistä menetelmistä ei ole tullut kultastandardia.
Polypektomian jälkeisen verenvuodon estämiseksi tehokkaasti tutkijat kehittivät ja yrittivät uuden endoskooppisen tekniikan suurten pitkävartisten koolonpolyyppien poistamiseksi käyttämällä sideligaatioita.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida sellaisen uuden tekniikan turvallisuutta ja tehokkuutta, jossa käytetään endoskooppista nauhaligaatiota pitkävartisten paksusuolen polyyppien poistamiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Prospektiivinen yhden keskuksen tutkimus tehtiin.
Kohdistetut polyypit olivat suuria (pään koko > 10 mm) ja pitkä varren pituus (> 10 mm) distaalisessa paksusuolessa.
Kun kohdevauriot löydettiin tavallisella kolonoskopialla, tavanomaista ylempää endoskopiaa kuminauhalla (endoskooppinen nauhaligaatio, EBL) käytettiin puristamaan varren keskiosaa omega-muodon muodostamiseksi, jolla oli kaksoisvaikutus: ligaatio ja ruokintaveren puristus. alukset.
Varren kuristamisen jälkeen tehtiin virvelipolypektomia varren kohdalle juuri sidonnan yläpuolella.
Tutkijat arvioivat useita parametreja, mukaan lukien resektion täydellisyys, toimenpideaika ja komplikaatiot, mukaan lukien välitön verenvuoto polypektomian jälkeen, viivästynyt verenvuoto polypektomian jälkeen ja perforaatio.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
15
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Polyypit, joiden pää on > 10 mm ja varren pituus > 10 mm;
- Sijainti paksusuolen distaalisissa osissa; ja
- Hyvänlaatuisia piirteitä endoskooppisessa tarkastuksessa (haavauman ja kovettuman tai haurauden puuttuminen).
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka kieltäytyvät allekirjoittamasta suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: EBL-ryhmä
Suurten pitkävartisten paksusuolen polyyppien poistaminen sidesidoinnilla
|
Perinteinen ylempi endoskooppi, joka oli ladattu nauhaligaattorilla, asetettiin paksusuoleen ja siirrettiin kantavan polyypin kohtaan.
Kun olet lähestynyt varren sivupuolta ja tarttunut varren keskiosaan kolmijalkaisella tarraimella.
Sitten kuminauha vapautettiin korkista varren sitomiseksi.
Sen jälkeen suoritimme polypektomian jäljellä olevalle varrelle juuri sidonnan yläpuolella pidentämällä sähkökirurgista virveliä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Valmistunut polyyppiresektio
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
leesiovapaa marginaali, jossa sekä sivu- että tyvikudokset ovat patologisia
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Menettelyn aika
Aikaikkuna: toimenpiteen aikana
|
Varren lähestymisestä virvelepolypektomiaan sähkökirurgisella virvelellä
|
toimenpiteen aikana
|
|
Välittömän polypektomian jälkeisen verenvuodon määrä
Aikaikkuna: toimenpiteen aikana
|
sykkivä verenvuoto tai vuoto, joka kestää yli 60 sekuntia välittömästi polypektomian jälkeen tai vaatii endoskooppista toimenpidettä.
|
toimenpiteen aikana
|
|
Viivästyneen polypektomian jälkeisen verenvuodon määrä
Aikaikkuna: 30 päivää toimenpiteen jälkeen
|
runsas peräsuolen verenvuoto, endoskooppista tai radiologista hemostaasia vaativa verenvuoto tai leikkausta vaativat verensiirrot
|
30 päivää toimenpiteen jälkeen
|
|
Rei'itysnopeus
Aikaikkuna: 30 päivää toimenpiteen jälkeen
|
endoskooppisesti havaittu paksusuolen seinämän tunkeutuminen tai perforaatio, joka on havaittu endoskopian jälkeen radiologisella tutkimuksella, mukaan lukien vatsan TT.
|
30 päivää toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Hiun-Suk Chae, Professor, Uijeongbu St. Mary's Hospital, The Catholic University of Korea
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Fyock CJ, Draganov PV. Colonoscopic polypectomy and associated techniques. World J Gastroenterol. 2010 Aug 7;16(29):3630-7. doi: 10.3748/wjg.v16.i29.3630.
- Ferlitsch M, Moss A, Hassan C, Bhandari P, Dumonceau JM, Paspatis G, Jover R, Langner C, Bronzwaer M, Nalankilli K, Fockens P, Hazzan R, Gralnek IM, Gschwantler M, Waldmann E, Jeschek P, Penz D, Heresbach D, Moons L, Lemmers A, Paraskeva K, Pohl J, Ponchon T, Regula J, Repici A, Rutter MD, Burgess NG, Bourke MJ. Colorectal polypectomy and endoscopic mucosal resection (EMR): European Society of Gastrointestinal Endoscopy (ESGE) Clinical Guideline. Endoscopy. 2017 Mar;49(3):270-297. doi: 10.1055/s-0043-102569. Epub 2017 Feb 17.
- Baron TH, Wong Kee Song LM. Endoscopic variceal band ligation. Am J Gastroenterol. 2009 May;104(5):1083-5. doi: 10.1038/ajg.2008.17. No abstract available.
- Carmo J, Marques S, Chapim I, Barreiro P, Bispo M, Chagas C. Elastic band ligation for the removal of a colonic tubular adenoma in a diverticulum. Endoscopy. 2015;47 Suppl 1 UCTN:E490-1. doi: 10.1055/s-0034-1393142. Epub 2015 Oct 19. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. tammikuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. tammikuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 7. lokakuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. lokakuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 10. lokakuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 10. lokakuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. lokakuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UC12RISI0173
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .