Une technique utilisant l'EBL pour l'élimination des polypes pédiculés du côlon
9 octobre 2019 mis à jour par: Hiun Suk Chae, Uijeongbu St. Mary Hospital
Une nouvelle technique utilisant la ligature de bande endoscopique pour l'élimination des polypes du côlon pédiculés à longue tige (> 10 mm)
Le saignement est la complication la plus courante associée à la polypectomie d'un gros polype colique pédiculé.
Bien que plusieurs techniques aient été développées pour minimiser les saignements, aucune de ces méthodes n'est devenue l'étalon-or.
Pour prévenir efficacement les saignements post-polypectomie, les chercheurs ont développé et tenté une nouvelle technique endoscopique pour l'élimination des gros polypes pédiculés du côlon à long pédoncule à l'aide de ligatures élastiques.
Cette étude vise à évaluer l'innocuité et l'efficacité d'une nouvelle technique utilisant la ligature endoscopique pour l'élimination des polypes pédonculés du côlon à long pédoncule.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Une étude prospective monocentrique a été menée.
Les polypes ciblés étaient gros (taille de la tête > 10 mm) avec une longue tige (> 10 mm) dans le côlon distal.
Après avoir trouvé des lésions cibles par coloscopie standard, une endoscopie supérieure conventionnelle avec élastique (ligature par bande endoscopique, EBL) a été appliquée pour presser la partie médiane de la tige pour former une forme oméga, qui avait le double effet de ligature et de compression du sang d'alimentation. navires.
Après étranglement de la tige, une polypectomie à l'anse a été réalisée au site de la tige juste au-dessus de la ligature.
Les enquêteurs ont évalué plusieurs paramètres, notamment l'exhaustivité de la résection, la durée de la procédure et les complications, y compris les saignements postpolypectomie immédiats, les saignements postpolypectomie retardés et la perforation.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
15
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
50 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Polypes avec tête > 10 mm et longueur de tige > 10 mm ;
- Emplacement au niveau des segments distaux du côlon ; et
- Caractéristiques bénignes sous inspection endoscopique (absence d'ulcération et d'induration ou de friabilité).
Critère d'exclusion:
- Patients qui refusent de signer le consentement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe EBL
Enlèvement de gros polypes coliques pédonculés à long pédoncule à l'aide de ligatures élastiques
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Un endoscope supérieur conventionnel chargé d'un ligateur de bande a été inséré dans le côlon et a été avancé jusqu'au site du polype pédiculé.
Après avoir approché le côté latéral de la tige et saisi la partie médiane de la tige à l'aide d'une pince tripode.
Ensuite, l'élastique a été libéré du capuchon pour ligaturer la tige.
Par la suite, nous avons effectué une polypectomie de la tige restante juste au-dessus de la ligature en étendant l'anse électrochirurgicale.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de résection complète des polypes
Délai: Immédiatement après l'intervention
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une marge sans lésion avec les tissus latéraux et basaux exempts de pathologie
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Immédiatement après l'intervention
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Temps de procédure
Délai: pendant la procédure
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De l'approche de la tige à la polypectomie à l'anse électrochirurgicale
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pendant la procédure
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Taux de saignement post-polypectomie immédiat
Délai: pendant la procédure
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saignement pulsé ou suintant durant plus de 60 s immédiatement après polypectomie ou nécessitant une intervention endoscopique.
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pendant la procédure
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Taux de saignement post-polypectomie retardé
Délai: 30 jours après la procédure
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saignement rectal grossier, saignement nécessitant une hémostase endoscopique ou radiologique, ou transfusions nécessitant une intervention chirurgicale
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30 jours après la procédure
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Taux de perforation
Délai: 30 jours après la procédure
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pénétration de la paroi colique observée par endoscopie, ou perforation détectée après endoscopie par un examen radiologique incluant une TDM de l'abdomen.
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30 jours après la procédure
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hiun-Suk Chae, Professor, Uijeongbu St. Mary's Hospital, The Catholic University of Korea
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Fyock CJ, Draganov PV. Colonoscopic polypectomy and associated techniques. World J Gastroenterol. 2010 Aug 7;16(29):3630-7. doi: 10.3748/wjg.v16.i29.3630.
- Ferlitsch M, Moss A, Hassan C, Bhandari P, Dumonceau JM, Paspatis G, Jover R, Langner C, Bronzwaer M, Nalankilli K, Fockens P, Hazzan R, Gralnek IM, Gschwantler M, Waldmann E, Jeschek P, Penz D, Heresbach D, Moons L, Lemmers A, Paraskeva K, Pohl J, Ponchon T, Regula J, Repici A, Rutter MD, Burgess NG, Bourke MJ. Colorectal polypectomy and endoscopic mucosal resection (EMR): European Society of Gastrointestinal Endoscopy (ESGE) Clinical Guideline. Endoscopy. 2017 Mar;49(3):270-297. doi: 10.1055/s-0043-102569. Epub 2017 Feb 17.
- Baron TH, Wong Kee Song LM. Endoscopic variceal band ligation. Am J Gastroenterol. 2009 May;104(5):1083-5. doi: 10.1038/ajg.2008.17. No abstract available.
- Carmo J, Marques S, Chapim I, Barreiro P, Bispo M, Chagas C. Elastic band ligation for the removal of a colonic tubular adenoma in a diverticulum. Endoscopy. 2015;47 Suppl 1 UCTN:E490-1. doi: 10.1055/s-0034-1393142. Epub 2015 Oct 19. No abstract available.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2012
Achèvement primaire (Réel)
31 janvier 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
31 janvier 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 octobre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 octobre 2019
Première publication (Réel)
10 octobre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 octobre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 octobre 2019
Dernière vérification
1 octobre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UC12RISI0173
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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