Техника с использованием EBL для удаления полипов толстой кишки на ножке
9 октября 2019 г. обновлено: Hiun Suk Chae, Uijeongbu St. Mary Hospital
Новая техника с использованием лигирования эндоскопической ленты для удаления длинностебельных (> 10 мм) полипов толстой кишки на ножке
Кровотечение является наиболее частым осложнением, связанным с полипэктомией большого полипа толстой кишки на ножке.
Хотя было разработано несколько методов минимизации кровотечения, ни один из них не стал золотым стандартом.
Чтобы эффективно предотвратить кровотечение после полипэктомии, исследователи разработали и опробовали новую эндоскопическую методику удаления больших полипов толстой кишки на длинной ножке с использованием лигатур.
Это исследование направлено на оценку безопасности и эффективности нового метода с использованием эндоскопической перевязки для удаления полипов толстой кишки на ножке с длинным стеблем.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Было проведено проспективное одноцентровое исследование.
Целевые полипы были большими (размер головки> 10 мм) с длинной ножкой (> 10 мм) в дистальном отделе толстой кишки.
После обнаружения целевых поражений с помощью стандартной колоноскопии была применена обычная верхняя эндоскопия с резиновой лентой (эндоскопическая перевязка ленты, EBL), чтобы сжать среднюю часть ножки, чтобы сформировать форму омеги, которая имела двойной эффект лигирования и сжатия кормящей крови. сосуды.
После странгуляции стебля выполняли петлевую полипэктомию на участке стебля сразу над перевязкой.
Исследователи оценили несколько параметров, включая полноту резекции, время процедуры и осложнения, в том числе немедленное постполипэктомическое кровотечение, отсроченное постполипэктомическое кровотечение и перфорацию.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
15
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
50 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Полипы с головкой >10 мм и длиной ножки >10 мм;
- Расположение в дистальных отделах толстой кишки; и
- Доброкачественные признаки при эндоскопическом исследовании (отсутствие изъязвления и уплотнения или рыхлости).
Критерий исключения:
- Пациенты, отказывающиеся подписывать согласие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа ЭВЛ
Удаление больших полипов толстой кишки на длинной ножке с помощью лигирования
|
Обычный верхний эндоскоп, нагруженный лигатором, вводили в толстую кишку и продвигали к месту полипа на ножке.
После приближения к боковой стороне стебля и захвата средней части стебля с помощью захвата штатива.
Затем резинку снимали с колпачка, чтобы перевязать ножку.
После этого мы выполнили полипэктомию оставшейся ножки сразу над перевязкой, удлинив электрохирургическую петлю.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота завершенных резекций полипов
Временное ограничение: Сразу после вмешательства
|
край без повреждений, латеральные и базальные ткани свободны от патологии
|
Сразу после вмешательства
|
|
Время процедуры
Временное ограничение: во время процедуры
|
От подхода к стеблю до полипэктомии петлей электрохирургической петлей
|
во время процедуры
|
|
Частота кровотечений сразу после полипэктомии
Временное ограничение: во время процедуры
|
пульсирующее кровотечение или мокнутие, длящиеся более 60 с сразу после полипэктомии или требующие эндоскопического вмешательства.
|
во время процедуры
|
|
Частота отсроченных постполипэктомических кровотечений
Временное ограничение: 30 дней после процедуры
|
сильное ректальное кровотечение, кровотечение, требующее эндоскопического или радиологического гемостаза, или трансфузии, требующие хирургического вмешательства
|
30 дней после процедуры
|
|
Скорость перфорации
Временное ограничение: 30 дней после процедуры
|
эндоскопически наблюдаемая пенетрация стенки толстой кишки или перфорация, обнаруженная после эндоскопии при рентгенологическом исследовании, включая КТ брюшной полости.
|
30 дней после процедуры
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Hiun-Suk Chae, Professor, Uijeongbu St. Mary's Hospital, The Catholic University of Korea
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Fyock CJ, Draganov PV. Colonoscopic polypectomy and associated techniques. World J Gastroenterol. 2010 Aug 7;16(29):3630-7. doi: 10.3748/wjg.v16.i29.3630.
- Ferlitsch M, Moss A, Hassan C, Bhandari P, Dumonceau JM, Paspatis G, Jover R, Langner C, Bronzwaer M, Nalankilli K, Fockens P, Hazzan R, Gralnek IM, Gschwantler M, Waldmann E, Jeschek P, Penz D, Heresbach D, Moons L, Lemmers A, Paraskeva K, Pohl J, Ponchon T, Regula J, Repici A, Rutter MD, Burgess NG, Bourke MJ. Colorectal polypectomy and endoscopic mucosal resection (EMR): European Society of Gastrointestinal Endoscopy (ESGE) Clinical Guideline. Endoscopy. 2017 Mar;49(3):270-297. doi: 10.1055/s-0043-102569. Epub 2017 Feb 17.
- Baron TH, Wong Kee Song LM. Endoscopic variceal band ligation. Am J Gastroenterol. 2009 May;104(5):1083-5. doi: 10.1038/ajg.2008.17. No abstract available.
- Carmo J, Marques S, Chapim I, Barreiro P, Bispo M, Chagas C. Elastic band ligation for the removal of a colonic tubular adenoma in a diverticulum. Endoscopy. 2015;47 Suppl 1 UCTN:E490-1. doi: 10.1055/s-0034-1393142. Epub 2015 Oct 19. No abstract available.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 января 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 января 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 октября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 октября 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 октября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 октября 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 октября 2019 г.
Последняя проверка
1 октября 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UC12RISI0173
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .