유경성 결장 폴립의 제거를 위한 EBL을 이용한 기술
2019년 10월 9일 업데이트: Hiun Suk Chae, Uijeongbu St. Mary Hospital
긴 줄기(>10mm) 유경성 결장 용종 제거를 위한 내시경 밴드 결찰술을 사용한 새로운 기술
출혈은 유경이 큰 결장 용종의 용종 절제술과 관련된 가장 흔한 합병증입니다.
출혈을 최소화하기 위해 여러 기술이 개발되었지만 이러한 방법 중 어느 것도 표준이 되지 못했습니다.
용종절제술 후 출혈을 효과적으로 예방하기 위해 연구자들은 밴드결찰술을 이용하여 크고 긴 줄기가 있는 유경성 대장 용종을 제거하기 위한 새로운 내시경 기술을 개발하고 시도했습니다.
본 연구는 내시경적 밴드 결찰술을 이용한 장경 결장 용종 제거술의 안전성과 유효성을 평가하는 것을 목적으로 한다.
연구 개요
상세 설명
전향적인 단일 센터 연구가 수행되었습니다.
대상 폴립은 원위부 결장에서 긴 줄기 길이(>10mm)와 함께 크고(머리 크기 >10mm).
표준 대장내시경으로 표적 병변을 찾은 후 기존의 고무줄 상부 내시경(endoscopic band ligation, EBL)을 적용하여 줄기의 중간 부분을 짜내어 오메가 모양을 형성하여 결찰과 피를 공급하는 압박의 이중 효과를 가짐 선박.
줄기의 교살 후, 결찰 바로 위의 줄기 부위에서 올가미 폴립절제술을 시행하였다.
연구자들은 절제의 완성도, 시술 시간, 용종절제술 직후 출혈, 용종절제술 후 지연 출혈, 천공 등의 합병증을 포함한 여러 매개변수를 평가했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
15
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 머리가 >10mm이고 줄기 길이가 >10mm인 폴립;
- 결장의 원위 부분에 위치; 그리고
- 내시경 검사에서 양성 특징(궤양 및 경결 또는 부서짐 없음).
제외 기준:
- 동의서 서명을 거부하는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: EBL 그룹
밴드결찰술을 이용한 긴자루가 있는 큰 결장용종의 제거
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Band ligator가 장착된 기존의 상부 내시경을 결장에 삽입하고 목이 있는 용종 부위까지 전진시켰다.
줄기의 측면에 접근하여 삼각대 집게를 사용하여 줄기의 중간 부분을 잡은 후.
그런 다음 캡에서 고무 밴드를 풀어 줄기를 결찰했습니다.
그 후 전기 수술 올가미를 확장하여 결찰 바로 위의 나머지 줄기를 용종 절제술을 시행했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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폴립 절제 완료율
기간: 개입 직후
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측부 조직과 기저 조직 모두 병리가 없는 병변이 없는 마진
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개입 직후
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절차 시간
기간: 절차 중
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줄기 접근부터 전기수술 올가미를 이용한 올가미 폴립절제술까지
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절차 중
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용종절제술 직후 출혈률
기간: 절차 중
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용종절제술 직후 또는 내시경 개입이 필요한 맥동성 출혈 또는 진물이 60초 이상 지속되는 경우.
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절차 중
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지연된 용종절제술 후 출혈률
기간: 시술 후 30일
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심한 직장 출혈, 내시경 또는 방사선 지혈이 필요한 출혈 또는 수술이 필요한 수혈
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시술 후 30일
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천공률
기간: 시술 후 30일
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내시경으로 관찰된 결장벽 침투, 또는 복부 CT를 포함한 방사선학적 검사에 의해 내시경 후 발견된 천공.
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시술 후 30일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Hiun-Suk Chae, Professor, Uijeongbu St. Mary's Hospital, The Catholic University of Korea
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Fyock CJ, Draganov PV. Colonoscopic polypectomy and associated techniques. World J Gastroenterol. 2010 Aug 7;16(29):3630-7. doi: 10.3748/wjg.v16.i29.3630.
- Ferlitsch M, Moss A, Hassan C, Bhandari P, Dumonceau JM, Paspatis G, Jover R, Langner C, Bronzwaer M, Nalankilli K, Fockens P, Hazzan R, Gralnek IM, Gschwantler M, Waldmann E, Jeschek P, Penz D, Heresbach D, Moons L, Lemmers A, Paraskeva K, Pohl J, Ponchon T, Regula J, Repici A, Rutter MD, Burgess NG, Bourke MJ. Colorectal polypectomy and endoscopic mucosal resection (EMR): European Society of Gastrointestinal Endoscopy (ESGE) Clinical Guideline. Endoscopy. 2017 Mar;49(3):270-297. doi: 10.1055/s-0043-102569. Epub 2017 Feb 17.
- Baron TH, Wong Kee Song LM. Endoscopic variceal band ligation. Am J Gastroenterol. 2009 May;104(5):1083-5. doi: 10.1038/ajg.2008.17. No abstract available.
- Carmo J, Marques S, Chapim I, Barreiro P, Bispo M, Chagas C. Elastic band ligation for the removal of a colonic tubular adenoma in a diverticulum. Endoscopy. 2015;47 Suppl 1 UCTN:E490-1. doi: 10.1055/s-0034-1393142. Epub 2015 Oct 19. No abstract available.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2012년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 1월 31일
연구 완료 (실제)
2014년 1월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 10월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 10월 9일
처음 게시됨 (실제)
2019년 10월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 10월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 10월 9일
마지막으로 확인됨
2019년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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