Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Technika využívající EBL k odstranění polypů stopkatého tlustého střeva

9. října 2019 aktualizováno: Hiun Suk Chae, Uijeongbu St. Mary Hospital

Nová technika využívající endoskopickou ligaci pásku k odstranění dlouhostopkatých (>10 mm) stopkatých polypů tlustého střeva

Krvácení je nejčastější komplikací spojenou s polypektomií velkého stopkatého polypu tlustého střeva. Přestože bylo vyvinuto několik technik k minimalizaci krvácení, žádná z těchto metod se nestala zlatým standardem. Aby bylo možné účinně zabránit krvácení po polypektomii, výzkumníci vyvinuli a pokusili se o novou endoskopickou techniku ​​pro odstranění velkých dlouhých stopkatých polypů tlustého střeva pomocí páskových ligací. Tato studie si klade za cíl zhodnotit bezpečnost a účinnost nové techniky využívající endoskopickou ligaci proužků k odstranění polypů s dlouhými stopkami v tračníku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Byla provedena prospektivní jednocentrická studie. Cílené polypy byly velké (velikost hlavy >10 mm) s dlouhou délkou stopky (>10 mm) v distálním tračníku. Po nalezení cílových lézí standardní kolonoskopií byla aplikována konvenční horní endoskopie s gumovým páskem (endoskopická ligace pásku, EBL), aby se zmáčkla střední část stonku, aby se vytvořil tvar omega, což mělo dvojí účinek podvázání a stlačení přiváděné krve plavidla. Po uškrcení stébla byla provedena polypektomie snare v místě stébla těsně nad podvázáním. Vyšetřovatelé hodnotili několik parametrů, včetně úplnosti resekce, doby výkonu a komplikací, včetně okamžitého krvácení po polypektomii, opožděného krvácení po polypektomii a perforace.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

15

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Polypy s hlavou >10 mm a délkou stopky >10 mm;
  • Umístění na distálních segmentech tlustého střeva; a
  • Benigní rysy pod endoskopickou kontrolou (absence ulcerace a indurace nebo drobivosti).

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří odmítnou podepsat souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina EBL
Odstranění velkých dlouhých stopkatých polypů tlustého střeva pomocí páskových ligací
Přístroj: Endoskopická polypektomie asistovaná ligací pásu
Do tlustého střeva se zavedl konvenční horní endoskop naplněný páskovým ligátorem a posunul se do místa stopkatého polypu. Po přiblížení k boční straně stébla a uchopení střední části stébla pomocí stativového chapadla. Poté se gumička uvolnila z čepice, aby se stopka podvázala. Poté jsme provedli polypektomii zbývající stopky těsně nad ligací protažením elektrochirurgické smyčky.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra dokončené resekce polypu
Časové okno: Bezprostředně po zásahu
okraj bez lézí s laterální i bazální tkání bez patologie
Bezprostředně po zásahu
Doba procedury
Časové okno: během procedury
Od přiblížení ke stopce až po polypektomii snare s elektrochirurgickou léčkou
během procedury
Míra okamžitého krvácení po polypektomii
Časové okno: během procedury
pulzující krvácení nebo mokvání trvající déle než 60 s bezprostředně po polypektomii nebo vyžadující endoskopický zákrok.
během procedury
Míra opožděného krvácení po polypektomii
Časové okno: 30 dní po zákroku
hrubé rektální krvácení, krvácení vyžadující endoskopickou nebo radiologickou hemostázu nebo transfuze vyžadující chirurgický zákrok
30 dní po zákroku
Míra perforace
Časové okno: 30 dní po zákroku
endoskopicky pozorovaná penetrace stěnou tlustého střeva nebo perforace zjištěná po endoskopii radiologickým vyšetřením včetně CT břicha.
30 dní po zákroku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Uijeongbu St. Mary Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hiun-Suk Chae, Professor, Uijeongbu St. Mary's Hospital, The Catholic University of Korea

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2012

Primární dokončení (Aktuální)

31. ledna 2014

Dokončení studie (Aktuální)

31. ledna 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. října 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. října 2019

První zveřejněno (Aktuální)

10. října 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. října 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. října 2019

Naposledy ověřeno

1. října 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UC12RISI0173

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Colonický polyp

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kuwait

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit