Una tecnica che utilizza EBL per la rimozione dei polipi del colon peduncolati
9 ottobre 2019 aggiornato da: Hiun Suk Chae, Uijeongbu St. Mary Hospital
Una nuova tecnica che utilizza la legatura endoscopica della banda per la rimozione di polipi del colon peduncolato a gambo lungo (> 10 mm)
Il sanguinamento è la complicanza più comune associata alla polipectomia del grosso polipo del colon peduncolato.
Sebbene siano state sviluppate diverse tecniche per ridurre al minimo il sanguinamento, nessuno di questi metodi è diventato il gold standard.
Per prevenire efficacemente il sanguinamento post-polipectomia, i ricercatori hanno sviluppato e tentato una nuova tecnica endoscopica per la rimozione di grandi polipi del colon peduncolati a gambo lungo mediante legature a fascia.
Questo studio mira a valutare la sicurezza e l'efficacia di una nuova tecnica che utilizza la legatura endoscopica della banda per la rimozione di polipi del colon peduncolati a gambo lungo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
È stato condotto uno studio prospettico monocentrico.
I polipi mirati erano grandi (dimensioni della testa> 10 mm) con una lunghezza del gambo lungo (> 10 mm) nel colon distale.
Dopo aver trovato le lesioni bersaglio mediante colonscopia standard, è stata applicata l'endoscopia superiore convenzionale con elastico (legatura endoscopica della fascia, EBL) per comprimere la porzione centrale del gambo per formare una forma omega, che ha avuto il duplice effetto di legatura e compressione del sangue di alimentazione navi.
Dopo lo strangolamento del gambo, è stata eseguita una polipectomia con ansa nel sito del gambo appena sopra la legatura.
I ricercatori hanno valutato diversi parametri, tra cui la completezza della resezione, il tempo della procedura e le complicanze, tra cui il sanguinamento postpolipectomia immediato, il sanguinamento postpolipectomia ritardato e la perforazione.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
15
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
50 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Polipi con testa >10 mm e lunghezza del peduncolo >10 mm;
- Localizzazione nei segmenti distali del colon; e
- Caratteristiche benigne all'esame endoscopico (assenza di ulcerazione e indurimento o friabilità).
Criteri di esclusione:
- Pazienti che si rifiutano di firmare il consenso
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo EBL
Rimozione di grandi polipi del colon peduncolati a gambo lungo mediante legature a fascia
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Un endoscopio superiore convenzionale caricato con un legatore a fascia è stato inserito nel colon ed è stato fatto avanzare fino al sito del polipo peduncolato.
Dopo essersi avvicinati al lato laterale dello stelo e aver afferrato la parte centrale dello stelo utilizzando una pinza a treppiede.
Quindi, l'elastico è stato rilasciato dal cappuccio per legare il gambo.
Successivamente, abbiamo eseguito la polipectomia del gambo rimanente appena sopra la legatura estendendo l'ansa elettrochirurgica.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di resezione completa del polipo
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
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un margine privo di lesione con entrambi i tessuti laterali e basali privi di patologia
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Subito dopo l'intervento
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Tempo di procedura
Lasso di tempo: durante la procedura
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Dall'avvicinamento al gambo alla polipectomia ansa con ansa elettrochirurgica
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durante la procedura
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Tasso di sanguinamento postpolipectomia immediata
Lasso di tempo: durante la procedura
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sanguinamento pulsante o stillicidio che dura più di 60 s immediatamente dopo la polipectomia o richiede un intervento endoscopico.
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durante la procedura
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Tasso di sanguinamento postpolipectomia ritardato
Lasso di tempo: 30 giorni dopo la procedura
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sanguinamento rettale macroscopico, sanguinamento che richiede emostasi endoscopica o radiologica o trasfusioni che richiedono intervento chirurgico
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30 giorni dopo la procedura
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Tasso di perforazione
Lasso di tempo: 30 giorni dopo la procedura
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penetrazione della parete del colon osservata endoscopicamente o perforazione rilevata dopo l'endoscopia mediante esame radiologico inclusa la TC dell'addome.
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30 giorni dopo la procedura
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Hiun-Suk Chae, Professor, Uijeongbu St. Mary's Hospital, The Catholic University of Korea
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Fyock CJ, Draganov PV. Colonoscopic polypectomy and associated techniques. World J Gastroenterol. 2010 Aug 7;16(29):3630-7. doi: 10.3748/wjg.v16.i29.3630.
- Ferlitsch M, Moss A, Hassan C, Bhandari P, Dumonceau JM, Paspatis G, Jover R, Langner C, Bronzwaer M, Nalankilli K, Fockens P, Hazzan R, Gralnek IM, Gschwantler M, Waldmann E, Jeschek P, Penz D, Heresbach D, Moons L, Lemmers A, Paraskeva K, Pohl J, Ponchon T, Regula J, Repici A, Rutter MD, Burgess NG, Bourke MJ. Colorectal polypectomy and endoscopic mucosal resection (EMR): European Society of Gastrointestinal Endoscopy (ESGE) Clinical Guideline. Endoscopy. 2017 Mar;49(3):270-297. doi: 10.1055/s-0043-102569. Epub 2017 Feb 17.
- Baron TH, Wong Kee Song LM. Endoscopic variceal band ligation. Am J Gastroenterol. 2009 May;104(5):1083-5. doi: 10.1038/ajg.2008.17. No abstract available.
- Carmo J, Marques S, Chapim I, Barreiro P, Bispo M, Chagas C. Elastic band ligation for the removal of a colonic tubular adenoma in a diverticulum. Endoscopy. 2015;47 Suppl 1 UCTN:E490-1. doi: 10.1055/s-0034-1393142. Epub 2015 Oct 19. No abstract available.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 aprile 2012
Completamento primario (Effettivo)
31 gennaio 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
31 gennaio 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 ottobre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 ottobre 2019
Primo Inserito (Effettivo)
10 ottobre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 ottobre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 ottobre 2019
Ultimo verificato
1 ottobre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UC12RISI0173
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No
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