Una técnica que utiliza EBL para la eliminación de pólipos de colon pedunculados
9 de octubre de 2019 actualizado por: Hiun Suk Chae, Uijeongbu St. Mary Hospital
Una técnica novedosa que utiliza la ligadura endoscópica con banda para la eliminación de pólipos de colon pedunculados de tallo largo (> 10 mm)
El sangrado es la complicación más común asociada con la polipectomía de pólipos colónicos pedunculados grandes.
Aunque se han desarrollado varias técnicas para minimizar el sangrado, ninguno de estos métodos se ha convertido en el estándar de oro.
Para prevenir eficazmente el sangrado posterior a la polipectomía, los investigadores desarrollaron e intentaron una nueva técnica endoscópica para la extirpación de pólipos colónicos pedunculados de tallo largo grandes mediante ligaduras con bandas.
Este estudio tiene como objetivo evaluar la seguridad y la eficacia de una nueva técnica que utiliza la ligadura endoscópica con banda para la eliminación de pólipos de colon pedunculados de tallo largo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se realizó un estudio prospectivo de un solo centro.
Los pólipos objetivo eran grandes (tamaño de la cabeza >10 mm) con una longitud de tallo larga (>10 mm) en el colon distal.
Después de encontrar las lesiones objetivo mediante una colonoscopia estándar, se aplicó una endoscopia superior convencional con banda elástica (ligadura con banda endoscópica, EBL) para apretar la porción media del tallo para formar una forma de omega, que tuvo el doble efecto de ligadura y compresión de la sangre de alimentación. vasos
Después de la estrangulación del tallo, se realizó una polipectomía con asa en el sitio del tallo justo por encima de la ligadura.
Los investigadores evaluaron varios parámetros, incluida la compleción de la resección, el tiempo del procedimiento y las complicaciones, incluido el sangrado pospolipectomía inmediato, el sangrado pospolipectomía tardío y la perforación.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
15
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
50 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pólipos con cabeza >10 mm y longitud del tallo >10 mm;
- Ubicación en los segmentos distales del colon; y
- Características benignas bajo inspección endoscópica (ausencia de ulceración e induración o friabilidad).
Criterio de exclusión:
- Pacientes que se niegan a firmar el consentimiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo EBL
Eliminación de grandes pólipos colónicos pedunculados de tallo largo mediante ligaduras con bandas
|
Se insertó un endoscopio superior convencional cargado con un ligador de banda en el colon y se avanzó hasta el sitio del pólipo pedunculado.
Después de acercarse al lado lateral del tallo y agarrar la parte media del tallo con una pinza trípode.
Luego, se soltó la goma elástica del sombrero para ligar el tallo.
Posteriormente, realizamos una polipectomía del tallo remanente justo por encima de la ligadura extendiendo el asa electroquirúrgica.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de resección completa de pólipos
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
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un margen libre de lesiones con los tejidos laterales y basales libres de patología
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Inmediatamente después de la intervención
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Tiempo de procedimiento
Periodo de tiempo: durante el procedimiento
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Del abordaje del tallo a la polipectomía con asa con asa electroquirúrgica
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durante el procedimiento
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Tasa de sangrado pospolipectomía inmediata
Periodo de tiempo: durante el procedimiento
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sangrado pulsátil o supuración que dura más de 60 s inmediatamente después de la polipectomía o que requiere intervención endoscópica.
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durante el procedimiento
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Tasa de sangrado tardío pospolipectomía
Periodo de tiempo: 30 días después del procedimiento
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sangrado rectal macroscópico, sangrado que requiere hemostasia endoscópica o radiológica, o transfusiones que requieren cirugía
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30 días después del procedimiento
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Tasa de perforación
Periodo de tiempo: 30 días después del procedimiento
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Penetración de la pared colónica observada endoscópicamente, o perforación detectada después de la endoscopia por examen radiológico que incluye TC de abdomen.
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30 días después del procedimiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hiun-Suk Chae, Professor, Uijeongbu St. Mary's Hospital, The Catholic University of Korea
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Fyock CJ, Draganov PV. Colonoscopic polypectomy and associated techniques. World J Gastroenterol. 2010 Aug 7;16(29):3630-7. doi: 10.3748/wjg.v16.i29.3630.
- Ferlitsch M, Moss A, Hassan C, Bhandari P, Dumonceau JM, Paspatis G, Jover R, Langner C, Bronzwaer M, Nalankilli K, Fockens P, Hazzan R, Gralnek IM, Gschwantler M, Waldmann E, Jeschek P, Penz D, Heresbach D, Moons L, Lemmers A, Paraskeva K, Pohl J, Ponchon T, Regula J, Repici A, Rutter MD, Burgess NG, Bourke MJ. Colorectal polypectomy and endoscopic mucosal resection (EMR): European Society of Gastrointestinal Endoscopy (ESGE) Clinical Guideline. Endoscopy. 2017 Mar;49(3):270-297. doi: 10.1055/s-0043-102569. Epub 2017 Feb 17.
- Baron TH, Wong Kee Song LM. Endoscopic variceal band ligation. Am J Gastroenterol. 2009 May;104(5):1083-5. doi: 10.1038/ajg.2008.17. No abstract available.
- Carmo J, Marques S, Chapim I, Barreiro P, Bispo M, Chagas C. Elastic band ligation for the removal of a colonic tubular adenoma in a diverticulum. Endoscopy. 2015;47 Suppl 1 UCTN:E490-1. doi: 10.1055/s-0034-1393142. Epub 2015 Oct 19. No abstract available.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2012
Finalización primaria (Actual)
31 de enero de 2014
Finalización del estudio (Actual)
31 de enero de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de octubre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de octubre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
10 de octubre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de octubre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de octubre de 2019
Última verificación
1 de octubre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UC12RISI0173
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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