Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En teknik, der bruger EBL til fjernelse af pedunkulerede kolonpolypper

9. oktober 2019 opdateret af: Hiun Suk Chae, Uijeongbu St. Mary Hospital

En ny teknik, der bruger endoskopisk båndligation til fjernelse af langstilkede (>10 mm) pedunkulerede kolonpolypper

Blødning er den mest almindelige komplikation forbundet med polypektomi af stor pedunkuleret colonpolyp. Selvom flere teknikker er blevet udviklet til at minimere blødning, er ingen af ​​disse metoder blevet guldstandarden. For effektivt at forhindre post-polypektomi blødning, udviklede og forsøgte efterforskerne en ny endoskopisk teknik til fjernelse af store langstilkede pedunkulerede colonpolypper ved hjælp af båndligationer. Denne undersøgelse har til formål at evaluere sikkerheden og effektiviteten af ​​en ny teknik, der anvender endoskopisk båndligation til fjernelse af langstilkede pedunculated colon polypper.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En prospektiv enkeltcenterundersøgelse blev udført. Målrettede polypper var store (hovedstørrelse >10 mm) med lang stængelængde (>10 mm) i den distale colon. Efter at have fundet mållæsioner ved standard koloskopi, blev konventionel øvre endoskopi med gummibånd (endoskopisk båndligation, EBL) anvendt for at klemme den midterste del af stilken for at danne en omega-form, som havde den dobbelte effekt af ligering og kompression af fødeblod fartøjer. Efter kvælning af stilken blev der udført snarepolypektomi på stilkstedet lige over ligeringen. Efterforskerne evaluerede flere parametre, herunder fuldstændighed af resektion, proceduretid og komplikationer, herunder øjeblikkelig postpolypektomiblødning, forsinket postpolypektomiblødning og perforation.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

15

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Polypper med hoved >10 mm og stilklængde >10 mm;
  • Placering ved de distale segmenter af tyktarmen; og
  • Godartede træk under endoskopisk inspektion (fravær af ulceration og induration eller sprødhed).

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der nægter at underskrive samtykket

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: EBL-gruppen
Fjernelse af store langstilkede pedunkulerede colonpolypper ved hjælp af båndligationer
Enhed: Endoskopisk båndligationsassisteret polypektomi
Et konventionelt øvre endoskop fyldt med en båndligator blev indsat i tyktarmen og blev fremført til stedet for den pedunkulerede polyp. Efter at have nærmet sig den laterale side af stilken og grebet den midterste del af stilken ved hjælp af en stativgriber. Derefter blev gummibåndet frigjort fra hætten for at ligere stilken. Derefter udførte vi polypektomi af den resterende stilk lige over ligeringen ved at forlænge den elektrokirurgiske snare.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rate af afsluttet polyppersektion
Tidsramme: Umiddelbart efter indgrebet
en læsionsfri margin med både det laterale og basale væv fri for patologi
Umiddelbart efter indgrebet
Procedure tid
Tidsramme: under proceduren
Fra at nærme sig stilken til snare polypektomi med elektrokirurgisk snare
under proceduren
Hyppighed af umiddelbar blødning efter polypektomi
Tidsramme: under proceduren
pulserende blødning eller udsivning, der varer mere end 60 s umiddelbart efter polypektomi eller kræver endoskopisk intervention.
under proceduren
Hyppighed af forsinket blødning efter polypektomi
Tidsramme: 30 dage efter proceduren
grov rektal blødning, blødning, der kræver endoskopisk eller radiologisk hæmostase, eller transfusioner, der kræver operation
30 dage efter proceduren
Perforationshastighed
Tidsramme: 30 dage efter proceduren
endoskopisk observeret tyktarmsvægpenetrering, eller perforation påvist efter endoskopi ved radiologisk undersøgelse inklusive abdomen CT.
30 dage efter proceduren

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Uijeongbu St. Mary Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hiun-Suk Chae, Professor, Uijeongbu St. Mary's Hospital, The Catholic University of Korea

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. januar 2014

Studieafslutning (Faktiske)

31. januar 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. oktober 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. oktober 2019

Først opslået (Faktiske)

10. oktober 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. oktober 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. oktober 2019

Sidst verificeret

1. oktober 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UC12RISI0173

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Colon polyp

Kliniske forsøg med Endoskopisk båndligationsassisteret polypektomi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner