Uma técnica usando EBL para remoção de pólipos pediculados do cólon
9 de outubro de 2019 atualizado por: Hiun Suk Chae, Uijeongbu St. Mary Hospital
Uma nova técnica usando ligadura endoscópica para remoção de pólipos de cólon pediculados de haste longa (>10 mm)
O sangramento é a complicação mais comum associada à polipectomia de grandes pólipos colônicos pedunculados.
Embora várias técnicas tenham sido desenvolvidas para minimizar o sangramento, nenhum desses métodos se tornou o padrão-ouro.
Para evitar o sangramento pós-polipectomia de forma eficaz, os investigadores desenvolveram e tentaram uma nova técnica endoscópica para remoção de grandes pólipos colônicos pedunculados de haste longa usando ligaduras elásticas.
Este estudo tem como objetivo avaliar a segurança e eficácia de uma nova técnica que utiliza ligadura elástica endoscópica para remoção de pólipos pediculados do cólon de haste longa.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Foi realizado um estudo prospectivo de centro único.
Os pólipos alvo eram grandes (tamanho da cabeça > 10 mm) com haste longa (> 10 mm) no cólon distal.
Depois de encontrar as lesões-alvo por colonoscopia padrão, a endoscopia superior convencional com elástico (ligadura elástica endoscópica, EBL) foi aplicada para espremer a porção média do pedúnculo para formar uma forma de ômega, que teve o duplo efeito de ligadura e compressão do sangue de alimentação embarcações.
Após o estrangulamento da haste, a polipectomia com alça foi realizada no local da haste logo acima da ligadura.
Os investigadores avaliaram vários parâmetros, incluindo ressecção completa, tempo do procedimento e complicações, incluindo sangramento pós-polipectomia imediato, sangramento pós-polipectomia tardio e perfuração.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
15
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pólipos com cabeça >10 mm e comprimento do pedúnculo >10 mm;
- Localização nos segmentos distais do cólon; e
- Aspectos benignos sob inspeção endoscópica (ausência de ulceração e endurecimento ou friabilidade).
Critério de exclusão:
- Pacientes que se recusam a assinar o consentimento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo EBL
Remoção de grandes pólipos colônicos pedunculados de haste longa usando ligaduras elásticas
|
Um endoscópio superior convencional carregado com um ligador de banda foi inserido no cólon e avançado até o local do pólipo pedunculado.
Após aproximar-se da lateral do caule e agarrar a parte central do caule com uma pinça de tripé.
Em seguida, o elástico foi solto da tampa para ligar o talo.
A seguir, realizamos a polipectomia da haste remanescente logo acima da ligadura com extensão da alça eletrocirúrgica.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de ressecção completa de pólipos
Prazo: Imediatamente após a intervenção
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uma margem livre de lesão com os tecidos lateral e basal livres de patologia
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Imediatamente após a intervenção
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Tempo de procedimento
Prazo: durante o procedimento
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Da abordagem da haste à polipectomia com alça eletrocirúrgica
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durante o procedimento
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Taxa de sangramento imediato pós-polipectomia
Prazo: durante o procedimento
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sangramento pulsátil ou exsudação durando mais de 60 segundos imediatamente após a polipectomia ou requerendo intervenção endoscópica.
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durante o procedimento
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Taxa de sangramento pós-polipectomia tardio
Prazo: 30 dias após o procedimento
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sangramento retal macroscópico, sangramento que requer hemostasia endoscópica ou radiológica ou transfusões que requerem cirurgia
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30 dias após o procedimento
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Taxa de perfuração
Prazo: 30 dias após o procedimento
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penetração na parede colônica observada endoscopicamente ou perfuração detectada após endoscopia por exame radiológico, incluindo TC de abdome.
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30 dias após o procedimento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hiun-Suk Chae, Professor, Uijeongbu St. Mary's Hospital, The Catholic University of Korea
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Fyock CJ, Draganov PV. Colonoscopic polypectomy and associated techniques. World J Gastroenterol. 2010 Aug 7;16(29):3630-7. doi: 10.3748/wjg.v16.i29.3630.
- Ferlitsch M, Moss A, Hassan C, Bhandari P, Dumonceau JM, Paspatis G, Jover R, Langner C, Bronzwaer M, Nalankilli K, Fockens P, Hazzan R, Gralnek IM, Gschwantler M, Waldmann E, Jeschek P, Penz D, Heresbach D, Moons L, Lemmers A, Paraskeva K, Pohl J, Ponchon T, Regula J, Repici A, Rutter MD, Burgess NG, Bourke MJ. Colorectal polypectomy and endoscopic mucosal resection (EMR): European Society of Gastrointestinal Endoscopy (ESGE) Clinical Guideline. Endoscopy. 2017 Mar;49(3):270-297. doi: 10.1055/s-0043-102569. Epub 2017 Feb 17.
- Baron TH, Wong Kee Song LM. Endoscopic variceal band ligation. Am J Gastroenterol. 2009 May;104(5):1083-5. doi: 10.1038/ajg.2008.17. No abstract available.
- Carmo J, Marques S, Chapim I, Barreiro P, Bispo M, Chagas C. Elastic band ligation for the removal of a colonic tubular adenoma in a diverticulum. Endoscopy. 2015;47 Suppl 1 UCTN:E490-1. doi: 10.1055/s-0034-1393142. Epub 2015 Oct 19. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2012
Conclusão Primária (Real)
31 de janeiro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
31 de janeiro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de outubro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de outubro de 2019
Primeira postagem (Real)
10 de outubro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de outubro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de outubro de 2019
Última verificação
1 de outubro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UC12RISI0173
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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