一种利用 EBL 切除带蒂结肠息肉的技术
2019年10月9日 更新者：Hiun Suk Chae、Uijeongbu St. Mary Hospital
一种使用内窥镜带结扎去除长柄（>10 毫米）带蒂结肠息肉的新技术
出血是大的带蒂结肠息肉切除术最常见的并发症。
尽管已经开发了几种技术来最大限度地减少出血，但这些方法都没有成为金标准。
为了有效防止息肉切除术后出血，研究人员开发并尝试了一种新的内窥镜技术，用于使用带状结扎术去除大的长柄带蒂结肠息肉。
本研究旨在评估使用内窥镜带结扎术去除长柄带蒂结肠息肉的新技术的安全性和有效性。
研究概览
详细说明
进行了一项前瞻性单中心研究。
目标息肉较大（头部大小 >10 毫米），远端结肠中的柄长（>10 毫米）。
标准结肠镜检查发现靶病灶后，采用橡皮筋常规上消化道内镜（endoscopic band ligation，EBL）挤压茎中部形成欧米茄形，具有结扎和压迫供血的双重作用船只。
梗死后，在结扎处正上方的梗部位进行圈套器息肉切除术。
研究人员评估了几个参数，包括切除的完整性、手术时间和并发症，包括息肉切除术后即刻出血、息肉切除术后延迟出血和穿孔。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
15
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 头部 >10 毫米且柄长 >10 毫米的息肉；
- 位于结肠的远端部分；和
- 内窥镜检查下的良性特征（没有溃疡和硬结或脆性）。
排除标准：
- 拒绝签署同意书的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：EBL组
使用带结扎去除大的长柄带蒂结肠息肉
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将装有带状结扎器的传统上部内窥镜插入结肠，并推进到带蒂息肉的部位。
接近茎的侧面并使用三脚架抓取器抓住茎的中部后。
然后，从帽中释放橡皮筋以结扎茎。
此后，我们通过延长电外科圈套器对结扎上方剩余的柄进行了息肉切除术。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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息肉切除率
大体时间：干预后立即
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无病变边缘，外侧和基底组织均无病变
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干预后立即
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手术时间
大体时间：在手术过程中
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从接近茎部到使用电外科圈套器进行圈套息肉切除术
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在手术过程中
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息肉切除术后即刻出血率
大体时间：在手术过程中
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息肉切除术后立即出现搏动性出血或渗血持续超过 60 秒或需要内镜干预。
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在手术过程中
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息肉切除术后延迟出血率
大体时间：手术后 30 天
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大体直肠出血、需要内窥镜或放射止血的出血或需要手术的输血
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手术后 30 天
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穿孔率
大体时间：手术后 30 天
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经内镜观察到结肠壁穿透，或在内镜下通过包括腹部CT在内的放射学检查发现穿孔。
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手术后 30 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Hiun-Suk Chae, Professor、Uijeongbu St. Mary's Hospital, The Catholic University of Korea
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Fyock CJ, Draganov PV. Colonoscopic polypectomy and associated techniques. World J Gastroenterol. 2010 Aug 7;16(29):3630-7. doi: 10.3748/wjg.v16.i29.3630.
- Ferlitsch M, Moss A, Hassan C, Bhandari P, Dumonceau JM, Paspatis G, Jover R, Langner C, Bronzwaer M, Nalankilli K, Fockens P, Hazzan R, Gralnek IM, Gschwantler M, Waldmann E, Jeschek P, Penz D, Heresbach D, Moons L, Lemmers A, Paraskeva K, Pohl J, Ponchon T, Regula J, Repici A, Rutter MD, Burgess NG, Bourke MJ. Colorectal polypectomy and endoscopic mucosal resection (EMR): European Society of Gastrointestinal Endoscopy (ESGE) Clinical Guideline. Endoscopy. 2017 Mar;49(3):270-297. doi: 10.1055/s-0043-102569. Epub 2017 Feb 17.
- Baron TH, Wong Kee Song LM. Endoscopic variceal band ligation. Am J Gastroenterol. 2009 May;104(5):1083-5. doi: 10.1038/ajg.2008.17. No abstract available.
- Carmo J, Marques S, Chapim I, Barreiro P, Bispo M, Chagas C. Elastic band ligation for the removal of a colonic tubular adenoma in a diverticulum. Endoscopy. 2015;47 Suppl 1 UCTN:E490-1. doi: 10.1055/s-0034-1393142. Epub 2015 Oct 19. No abstract available.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2012年4月1日
初级完成 (实际的)
2014年1月31日
研究完成 (实际的)
2014年1月31日
研究注册日期
首次提交
2019年10月7日
首先提交符合 QC 标准的
2019年10月9日
首次发布 (实际的)
2019年10月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年10月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年10月9日
最后验证
2019年10月1日
更多信息
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