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静脈麻酔薬と吸入麻酔薬が患者の術後睡眠に及ぼす影響

2021年1月3日 更新者:Yanchao Yang

全身麻酔下での腹腔鏡手術後の患者の術後早期の睡眠の質と合併症に対する静脈内麻酔と吸入麻酔の効果

人間の心身の健康には十分な睡眠が必要です。 手術と麻酔技術は近年改善されていますが、手術後の睡眠障害は依然として外科手術における困難な問題です。 術後の睡眠の断片化と睡眠の質の低下は、痛覚過敏と術後の回復の遅延をもたらすだけでなく、手術後の睡眠不足は、認知障害 (妄想、せん妄など)、慢性疼痛、気分障害、代謝障害、および炎症誘発性の変化3-5。 以前の研究では、年齢、術前の合併症、および外科的外傷の重症度が、術後の睡眠障害に関連する独立した要因であることが報告されています 。 私たちの以前の研究では、患者は全身麻酔を受けた後に睡眠の質の低下を経験する可能性が高いこともわかっています。 プロポフォールとセボフルランは、臨床現場で一般的に使用される全身麻酔薬です。 麻酔薬の選択も手術後の認知結果に影響を与える可能性がありますが、臨床研究の結果は常に矛盾しています。 いくつかの研究では、吸入後の認知結果は静脈麻酔後の結果よりも悪いと報告されています。 また、プロポフォール群と比較して、セボフルラン麻酔群では夢を見る頻度が有意に高かった9-11。 乳児を対象とした別の研究では、プロポフォール-レミフェンタニルと比較して、セボフルランは手術後の最初の数週間で睡眠障害が少ないように見えることが証明されました. これらの矛盾に基づいて、現在の研究の目的は、全身麻酔後に腹腔鏡手術を受けた患者の術後早期の睡眠の質と合併症に対するプロポフォールとセボフルランの効果を比較することでした。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

74

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Liaoning
      • Shenyang、Liaoning、中国、110004
        • Shengjing Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

ASA : GradeⅠからⅡの腹腔鏡手術

除外基準:

睡眠時無呼吸の病歴;重度の神経精神障害;鎮静剤または睡眠薬の長期使用;多誘導睡眠モニタリングおよびその他の睡眠障害を実装できません

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:グループプロポフォール
P群では、プロポフォール4~6mg/kg/hおよびレミフェンタニル0.2μg/kg/分が、補助鎮静および補助鎮痛のために別々に静脈内ポンプによって注入された。
グループ プロポフォールは、鎮静を補助するためにプロポフォール 4mg/kg/h を静脈内ポンピングで投与されました。
他の名前:
  • 静脈麻酔薬
実験的:グループ セボフルラン
セボフルラン (濃度: 2% ~ 3%、最小肺胞濃度 (MAC) を 1.0 ~ 1.1 に保つために 50% の空気と 50% の酸素を混合) 補助鎮静を維持するために吸入し、補助鎮痛のためにレミフェンタニル 0.2 μg/kg/min を静脈内ポンプで注入した。
グループ セボフルランは、鎮静を補助するためにセボフルラン吸入維持 (濃度 2% から 3% で、50% の酸素と空気と混合) を与えられました。
他の名前:
  • 吸入麻酔薬

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
手術前夜の術後睡眠の質
時間枠:手術後の一晩
睡眠モニターを使用して、手術の前夜に睡眠の質をテストします
手術後の一晩
手術後の最初の夜の術後睡眠の質
時間枠:手術後の最初の夜
睡眠モニターを使用して、手術後の最初の夜に睡眠の質をテストします
手術後の最初の夜
術後3日目の睡眠の質
時間枠:術後3日目の夜
睡眠モニターを使用して、手術後 3 日目の夜に睡眠の質をテストします
術後3日目の夜

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術後疼痛スコア
時間枠:手術後24時間
ビジュアル アナログ スケール (VAS) スコアを使用します。0 は痛みがないことを意味し、10 は激しい痛みを意味し、手術後の痛みのスコアを評価します。
手術後24時間
術後の副作用
時間枠:手術後24時間
術後24時間以内に呼吸抑制、徐脈、吐き気、嘔吐、めまいなどの副作用を記録する
手術後24時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年5月20日

一次修了 (実際)

2020年11月1日

研究の完了 (実際)

2020年11月30日

試験登録日

最初に提出

2019年10月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年10月9日

最初の投稿 (実際)

2019年10月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年1月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年1月3日

最終確認日

2021年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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