Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az intravénás érzéstelenítők és az inhalációs érzéstelenítők hatása a betegek posztoperatív alvására

2021. január 3. frissítette: Yanchao Yang

Az intravénás érzéstelenítők és az inhalációs érzéstelenítők hatása a korai posztoperatív alvásminőségre és a betegek szövődményeire az általános érzéstelenítés alatti laparoszkópos műtét után

A megfelelő alvás szükséges az ember testi és lelki egészségéhez. Bár a műtéti és érzéstelenítési technikák javultak az elmúlt években, a posztoperatív alvászavar továbbra is kihívást jelent a sebészeti eljárásokban1. A műtét utáni alvástöredezettség és a rossz alvásminőség nemcsak hiperalgéziát és a műtét utáni felépülés késleltetését eredményezheti2, hanem a műtét utáni alváshiány is számos lehetséges káros hatással járhat, mint például kognitív zavarok (például téveszmék, delírium), krónikus fájdalom, hangulati zavarok, anyagcserezavarok és gyulladást elősegítő változások3-5. Korábbi tanulmányok arról számoltak be, hogy az életkor, a műtét előtti komorbiditás és a műtéti trauma súlyossága független tényezők, amelyek a posztoperatív alvászavarhoz kapcsolódnak6,7. Korábbi vizsgálataink azt is megállapították, hogy a betegek nagyobb valószínűséggel tapasztalnak csökkent alvásminőséget az általános érzéstelenítés után, amelyet az alvási szakaszok csökkenése jellemez8. A propofol és a szevoflurán általánosan használt általános érzéstelenítők a klinikai gyakorlatban. Az érzéstelenítő kiválasztása a műtét utáni kognitív kimenetelre is hatással lehet, de a klinikai vizsgálatok eredményei mindig ellentmondásosak voltak. Egyes tanulmányok arról számolnak be, hogy az inhaláció utáni kognitív eredmények rosszabbak, mint az intravénás érzéstelenítés után. Az álmodozások gyakorisága pedig szignifikánsan magasabb volt a szevoflurán érzéstelenítéssel kezelt csoportban, mint a propofol csoportban9-11. Egy másik, csecsemők körében végzett vizsgálat bebizonyította, hogy a propofol-remifentanilhoz képest úgy tűnik, hogy a szevoflurán kevesebb alvászavarral jár a műtét utáni első hetekben12. Ezen konfliktusok alapján a jelen tanulmány célja az volt, hogy összehasonlítsa a propofol vs. szevoflurán hatását a korai posztoperatív alvásminőségre és a laparoszkópos műtéten átesett betegek szövődményeire általános érzéstelenítés után.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

74

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Kína, 110004
        • Shengjing Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

ASA: Ⅰ–Ⅱ fokozatú laparoszkópos műtét

Kizárási kritériumok:

alvási apnoe anamnézisében; súlyos neuropszichiátriai rendellenességek; nyugtatók vagy altatók hosszú távú használata; nem tudja végrehajtani a több elvezetésű alvásfigyelést és egyéb alvászavarokat

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Group Propofol
A P csoportban 4-6 mg/kg/h propofolt és 0,2 μg/kg/perc remifentanilt adtak intravénás pumpával külön-külön, az asszisztált szedáció és az asszisztált fájdalomcsillapítás céljából.
A Propofol csoport intravénás pumpálással 4 mg/kg/óra propofolt kapott a szedáció elősegítésére
Más nevek:
  • Intravénás érzéstelenítők
Kísérleti: Sevofluran csoport
szevoflurán (koncentráció: 2–3%, 50% levegővel és 50% oxigénnel keverve, hogy a minimális alveoláris koncentrációt (MAC) 1,0–1,1 között tartsa) belélegeztek az asszisztált szedáció fenntartása érdekében, és 0,2 μg/kg/perc remifentanilt adtak be intravénás pumpával asszisztált fájdalomcsillapítás céljából.
A Sevoflurane csoport sevoflurán inhalációt kapott (2-3% koncentrációban és 50% oxigénnel és levegővel keverve), hogy elősegítse a szedációt;
Más nevek:
  • Inhalációs érzéstelenítők

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a műtét előtti egy éjszaka posztoperatív alvásminősége
Időkeret: egy éjszaka a műtét után
Használjon alvásfigyelőt az alvás minőségének ellenőrzésére egy éjszaka a műtét előtt
egy éjszaka a műtét után
a műtét utáni első éjszaka posztoperatív alvásminősége
Időkeret: a műtét utáni első éjszaka
Alvásfigyelő segítségével ellenőrizze az alvás minőségét a műtét utáni első éjszaka
a műtét utáni első éjszaka
a műtét utáni harmadik éjszaka posztoperatív alvásminősége
Időkeret: a műtét utáni harmadik éjszaka
Alvásfigyelő segítségével ellenőrizze az alvás minőségét a műtét utáni harmadik éjszakán
a műtét utáni harmadik éjszaka

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Posztoperatív fájdalom pontszám
Időkeret: 24 órával a műtét után
Használjon vizuális analóg skála (VAS) pontszámot, ahol a 0 azt jelenti, hogy nincs fájdalom, és 10 azt jelenti, hogy erős fájdalom, a műtét utáni fájdalompontszámok értékeléséhez
24 órával a műtét után
posztoperatív mellékhatás
Időkeret: 24 órával a műtét után
jegyezze fel a mellékhatásokat, mint a légzésdepresszió, bradycardia, hányinger, hányás és szédülés a műtétet követő 24 órán belül
24 órával a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. május 20.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. november 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. november 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. október 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. október 9.

Első közzététel (Tényleges)

2019. október 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. január 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. január 3.

Utolsó ellenőrzés

2021. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel